어깨 충돌 증후군에 대한 치료적 점진적 운동
어깨 충돌 증후군 관리를 위한 부하 진행 기준에 기반한 혁신적인 치료 운동 접근법: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
어깨 통증은 우리 사회에 영향을 미치는 일반적인 상태입니다. 성인 인구의 7~67%가 일생에 한 번 이상 어깨 통증을 겪는 것으로 추정됩니다. 일부 연구에 따르면 어깨 충돌 증후군(SIS)은 어깨 통증에 대한 진료 중 44~60%를 차지하며 성인 1000명당 약 70~200명의 유병률을 보이고 있어 의료 자원의 현저한 활용을 시사합니다.
어깨 복합체에 영향을 미치는 모든 근골격계 부상 중에서 SIS는 기능 상실 및 장애로 이어지는 가장 일반적인 상태로 남아 있습니다. 그 발병기전은 견봉하 점액낭, 회전근개 힘줄, 견봉, 오구견봉 인대 및 상완이두근 장두와 같은 다양한 구조 및 조직의 영향과 관련됩니다. 이 상태의 병인은 관절낭의 압박감, 견갑골 기능 장애 및 근육 불균형을 동반한 어깨 운동학의 변화, 과사용 요인을 포함하는 여러 가지 원인으로 구성됩니다.
SIS를 다루는 치료 방식은 외과적 절차, 즉 관절경적 견봉하 감압술)과 보수적 접근법(즉, 물리 치료)을 모두 포함하며 지난 30년 동안 증가하는 증거로 인해 치료 운동이 점점 인기를 얻고 있습니다. 또한, 잠재적인 효과와 관련하여 치료적 운동은 안전하고 덜 공격적인 대안으로 제시되어 바람직하게는 2차 선택으로 격하되는 약리학적 또는 외과적 옵션보다 부작용이 적습니다.
SIS 관리를 위한 효과적인 전략으로 운동 요법을 뒷받침하는 광범위한 증거가 있습니다. 그러나 강도, 빈도 및 반복 횟수 측면에서 최적의 접근 방식과 관련하여 일부 논란이 있습니다. 따라서 제안된 운동의 개발 및 진행을 위한 황금 표준 역할을 하는 프로그램은 여전히 부족하며, 특히 실험군과 통제군 간에 고립된 점진적 운동의 순수한 효과를 추정하려고 시도할 때 더욱 그렇습니다.
SIS 관리를 위한 점진적 운동의 효과를 평가한 이전 연구에는 일반적으로 3개월 기간의 프로그램이 포함되었습니다. 그러나 다른 연구에서는 1개월 반 또는 반대로 6개월 이상의 추적 기간을 설정했습니다. 그것은 다양한 치료 후 후속 조치와 함께 조건의 자연 경과가 아닌 개입에서 본질적으로 파생된 결과가 관찰될 수 있는 최적의 기간을 찾기 어렵게 만듭니다.
진행 기준과 관련하여 통증 감각의 조절을 운동이 어려움에서 진행될 수 있는 주요 기준으로 간주하는 경향이 있는 것으로 보이지만 피로 또는 주관적 인식과 같은 다른 진행 하위 기준도 찾을 수 있습니다. . 또한, 통증 역치에 대한 근접성 또는 VAS(Visual Analogue Scale)의 특정 기준 값과 같은 다른 컨디셔닝 요소의 존재는 운동 프로그램 간의 균질성을 줄이고 이상적인 운동 진행의 표준화를 방해합니다. SIS 관리.
이 임상 시험의 주요 목적은 신경근 및 심폐 기능을 증가시키고 SIS 환자의 증상을 개선하기 위해 문헌의 운동 프로토콜과 비교하여 근력 및 저항 훈련을 기반으로 한 점진적인 운동 프로그램의 효능을 입증하는 것입니다. 또한 제안된 운동 프로토콜의 적용 전, 도중 또는 후에 이러한 변화가 발생하는지 여부를 평가하여 치료 방식 간에 통계적으로 유의미한 차이가 있는지 여부를 결정할 것을 제안합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 피험자.
- 이전에 어깨충돌증후군 진단을 받은 피험자.
- 다음 노래 중 3가지 존재: Neer 및 Hawking-Kennedy에 따른 충돌 징후, Jobes 테스트에서 양성 결과, 고통스러운 호, Patte의 기동에서 양성 결과.
제외 기준:
- 척추 신경근 병증의 소견.
- 일반적인 목과 어깨 통증.
- 오십견의 증상.
- 임신.
- 근육통.
- 의심되는 다발성 관절염.
- 만성 통증 증후군.
- 변경된 혈액 응고.
- 항응고제, 오피오이드 또는 항간질제의 소비.
- 마약 섭취.
- 남성의 경우 27.4g, 여성의 경우 13.7g 이상의 알코올 섭취량.
- 알레르기.
- 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신경근 저항 운동 그룹
피험자는 피험자의 신경근 능력을 분석하기 위한 기능 테스트를 기반으로 한 움직임과 함께 점점 더 어려워지는 운동의 수행으로 구성된 혁신 프로그램을 개발하게 됩니다.
참가자는 감독 및 반 감독 모니터링을 포함하여 80개의 개별 대면 물리 치료 세션에 참석하게 됩니다.
전체에서 최소 15개의 세션을 감독합니다. 여기에는 연습을 가르치고 모니터링하는 6개의 세션과 부하를 정량화하기 위해 테스트를 수행하는 9개의 세션이 포함됩니다. 37개의 세션은 반 감독하에 진행되며, 피험자는 독립적으로 운동을 수행하지만 강사가 참석합니다. 또한 나머지 28개 세션은 Tanaka 등의 방법론에 따라 얻은 최대 심박수의 70-80%에서 감독되지 않은 유산소 운동으로 구성됩니다.
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이 신경근 저항 운동 프로그램은 5단계로 구성되며 주당 3회 빈도로 각각 2, 4, 4, 2 및 2주에 다른 단계를 분배합니다.
또한 사이클로에르고미터를 사용한 2주간의 유산소 운동 세션이 개발될 것입니다.
각 세션의 지속 시간은 30분입니다.
부하 및 실행 속도의 매개변수는 신경근 시스템의 다양한 측면에 영향을 미치기 위해 운동 프로그램이 단계별로 진행됨에 따라 수정됩니다.
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활성 비교기: 제어 운동 그룹
이 프로그램은 통증 감각과 자기 지각 안정성을 진행 기준으로 고려한 가정 운동 프로토콜을 기반으로 합니다. 통증 관리는 다음 세션 전에 성능이 운동 전 수준으로 돌아온 후 통증이 증가하는 방식으로 운동을 계획합니다. ; 스스로 인지하는 안정성과 관련하여 참가자는 운동을 실행하는 동안 관절의 안정성과 통제력을 지속적으로 유지해야 합니다.
참가자는 탄성 밴드를 사용하여 어깨 회전(외부 및 내부)과 최대 30º의 외전을 수행합니다.
밴드의 저항은 물리치료사에 의해 조정되어 참가자들이 운동이 충분히 힘들지만 너무 불쾌하지 않고 휴식을 취하기 전에 10회 반복을 완료할 수 있는 것으로 인식하도록 합니다.
마찬가지로 최대 90º의 어깨 벌림까지 운동이 진행됩니다.
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이 프로그램은 실험 프로그램과 비교할 수 있도록 이전 문헌을 기반으로 합니다. 매개변수는 총 6주 동안 10회 반복, 2회/일, 3회/주로 3세트로 구성됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)로 측정된 기능의 기준선에서 변화
기간: 14주
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팔, 어깨 및 손 장애(DASH) 설문지의 기능 점수. 점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다. |
14주
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CMS(Constant-Murley Score)로 측정한 기능의 기준선 대비 변화
기간: 14주
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CMS(Constant-Murley Score)의 기능 점수 CMS(Constant-Murley Score)는 100점 척도로 점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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14주
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상지 기능 지수(ULFI)로 측정한 기능의 기준선 대비 변화
기간: 14주
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상지 기능 지수(ULFI)의 기능 점수 점수 범위는 0(장애 없음)~25(가장 심각한 장애)
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14주
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기준선 고통스러운 감각에서 변경
기간: 14주
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VAS(Visual Analogue Scale) 점수의 통증 점수 범위는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)
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14주
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기준 동작 범위(ROM)에서 변경
기간: 14주
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능동 어깨 관절 ROM(굴곡, 신전, 외전, 내/외회전) 각도 측정법
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14주
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기준선 견봉하 공간으로부터의 변화
기간: 14주
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초음파에 의한 견봉하 공간의 측정
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14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 삶의 질에서 변화
기간: 14주
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EuroQol-5D 설문지의 삶의 질 점수 EQ-5D는 두 가지 구성 요소를 구현합니다.
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14주
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기본 건강 상태에서 변경
기간: 14주
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Short-Form 12(SF-12) 설문지의 건강 상태 점수 SF-12는 8개 영역에서 정보를 수집합니다. 점수가 높을수록 건강 상태가 좋습니다.
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14주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Marin-Gomez M, Navarro-Collado MJ, Peiro S, Trenor-Gomis C, Paya-Rubio A, Bernal-Delgado E, Hernandez-Royo A. [The quality of care in shoulder pain. A medical audit]. Gac Sanit. 2006 Mar-Apr;20(2):116-23. doi: 10.1157/13087322. Spanish.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
- Cook JL. Ten treatments to avoid in patients with lower limb tendon pain. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):882. doi: 10.1136/bjsports-2018-099045. Epub 2018 Feb 23. No abstract available.
- Hallgren HC, Holmgren T, Oberg B, Johansson K, Adolfsson LE. A specific exercise strategy reduced the need for surgery in subacromial pain patients. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1431-6. doi: 10.1136/bjsports-2013-093233. Epub 2014 Jun 26.
- Holmgren T, Oberg B, Sjoberg I, Johansson K. Supervised strengthening exercises versus home-based movement exercises after arthroscopic acromioplasty: a randomized clinical trial. J Rehabil Med. 2012 Jan;44(1):12-8. doi: 10.2340/16501977-0889.
- Brox JI, Gjengedal E, Uppheim G, Bohmer AS, Brevik JI, Ljunggren AE, Staff PH. Arthroscopic surgery versus supervised exercises in patients with rotator cuff disease (stage II impingement syndrome): a prospective, randomized, controlled study in 125 patients with a 2 1/2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Mar-Apr;8(2):102-11. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90001-0.
- Ketola S, Lehtinen JT, Arnala I. Arthroscopic decompression not recommended in the treatment of rotator cuff tendinopathy: a final review of a randomised controlled trial at a minimum follow-up of ten years. Bone Joint J. 2017 Jun;99-B(6):799-805. doi: 10.1302/0301-620X.99B6.BJJ-2016-0569.R1.
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Roy T, Gleim GW. Quantification of posterior capsule tightness and motion loss in patients with shoulder impingement. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):668-73. doi: 10.1177/03635465000280050801.
- Miranda H, Viikari-Juntura E, Martikainen R, Takala EP, Riihimaki H. A prospective study of work related factors and physical exercise as predictors of shoulder pain. Occup Environ Med. 2001 Aug;58(8):528-34. doi: 10.1136/oem.58.8.528.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Osteras H, Torstensen TA, Osteras B. High-dosage medical exercise therapy in patients with long-term subacromial shoulder pain: a randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2010 Dec;15(4):232-42. doi: 10.1002/pri.468.
- Seitz AL, McClure PW, Finucane S, Boardman ND 3rd, Michener LA. Mechanisms of rotator cuff tendinopathy: intrinsic, extrinsic, or both? Clin Biomech (Bristol). 2011 Jan;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2010.08.001. Epub 2010 Sep 16.
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