Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické progresivní cvičení u syndromu nárazu do ramene

2. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Inovativní přístup k léčebnému cvičení založený na kritériích progrese zátěže pro zvládání syndromu nárazu do ramene: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tendinopatie horních končetin, zejména tzv. „shoulder impingement syndrom“, jsou v populaci častým poraněním. Jeho řízení obvykle zahrnuje aktivní léčbu, přičemž terapeutické progresivní cvičení je nejdůležitější a nejúčinnější modalitou. Zůstává však nejasné, zda je určité kritérium při postupu ve cvičebním programu vhodnější než jiné. Navrhujeme nový program založený na progresivních cvičeních sloužících jako standardní přístup k léčbě syndromu impingementu ramene.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest ramen je běžným stavem ovlivňujícím naši společnost. Odhaduje se, že 7 až 67 % dospělé populace bude trpět bolestí ramene alespoň jednou za život. Některé výzkumy naznačují, že ramenní impingement syndrom (SIS) je zodpovědný za 44 až 60 % z lékařských konzultací ohledně bolesti ramene s přibližnou prevalencí 70-200 na 1000 dospělých, což znamená pozoruhodné využití zdrojů zdravotní péče.

Mezi všemi muskuloskeletálními poraněními postihujícími ramenní komplex zůstává SIS nejběžnějším stavem, který vede ke ztrátě funkce a invaliditě. Jeho patogeneze je spojena s postižením různých struktur a tkání, jako je subakromiální burza, šlachy rotátorové manžety, akromion, korakoakromiální vaz a dlouhá hlava bicepsu brachii. Etiologie tohoto stavu zahrnuje mnoho příčin, včetně těsnosti pouzdra, změny kinematiky ramene s dysfunkcí lopatky a svalovou dysbalancí a také faktorem nadužívání.

Léčebné modality pro řešení SIS zahrnují jak chirurgické postupy, tj. artroskopickou subakromiální dekompresi, tak konzervativní přístupy (tj. fyzikální terapii), které se stávají stále populárnějšími terapeutickými cvičeními, protože se objevují důkazy z posledních 30 let. Kromě toho, pokud jde o potenciální účinky, terapeutické cvičení se prezentuje jako bezpečnější a méně agresivní alternativa, která způsobuje méně nežádoucích účinků než farmakologické nebo chirurgické možnosti, které jsou přednostně odsuzovány jako sekundární volba.

Existuje řada důkazů podporujících cvičební terapii jako účinnou strategii pro management SIS. Existuje však určitá kontroverze ohledně optimálního přístupu, pokud jde o intenzitu, frekvenci a počet opakování. Program fungující jako zlatý standard pro rozvoj a postup navrhovaných cvičení tedy stále chybí, zvláště když se pokoušíme odhadnout čistý účinek progresivního cvičení izolovaně mezi experimentální a kontrolní skupinou.

Předchozí výzkum hodnotící efekt progresivního cvičení na řízení SIS obvykle zahrnoval programy v délce 3 měsíců. Jiné studie však stanovily sledovací období buď měsíc a půl, nebo naopak více než 6 měsíců. To, spolu se širokou škálou následných kontrol po léčbě, ztěžuje nalezení optimálního období, kdy lze pozorovat výsledky inherentně odvozené z intervence a nikoli z přirozeného průběhu stavu.

Pokud jde o kritéria progrese, zdá se, že existuje tendence považovat modulaci bolestivého vjemu za hlavní měřítko, od kterého se může cvičení vyvíjet v obtížích, ale lze nalézt i některá další dílčí kritéria progrese, jako je únava nebo subjektivní vnímání. . Kromě toho přítomnost dalších kondičních prvků, jako je blízkost prahu bolesti nebo určitá referenční hodnota ve vizuální analogové škále (VAS), snižuje homogenitu mezi cvičebními programy a brání standardizaci ideálního postupu cvičení při provádění cvičení pro řízení SIS.

Hlavním cílem této klinické studie je prokázat účinnost progresivního cvičebního programu založeného na silovém a odporovém tréninku ve srovnání s cvičebním protokolem z literatury pro zvýšení neuromuskulární a kardiorespirační kapacity a zlepšení symptomů u subjektů se SIS. Kromě toho navrhujeme určit existenci či neexistenci statisticky významných rozdílů mezi léčebnými modalitami vyhodnocením, zda k těmto změnám dochází před, během nebo po aplikaci navrženého cvičebního protokolu.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 18 let.
  • Subjekty dříve diagnostikované s ramenním impingement syndromem.
  • Přítomnost 3 z následujících zpívá: impingement sign podle Neera a Hawking-Kennedyho, pozitivní výsledek na Jobesově testu, bolestivý oblouk a pozitivní výsledek na Patteho manévru.

Kritéria vyloučení:

  • Nálezy spinální radikulopatie.
  • Celková bolest krku a ramen.
  • Příznaky zmrzlého ramene.
  • Těhotenství.
  • Fybromyalgie.
  • Podezření na polyartritidu.
  • Syndrom chronické bolesti.
  • Změněná koagulace krve.
  • Konzumace antikoagulancií, opioidů nebo antiepileptik.
  • Příjem drog.
  • Příjem alkoholu vyšší než 27,4 gramů u mužů nebo 13,7 gramů u žen.
  • Alergie.
  • Rakovina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina s neuromuskulárním odporem
Subjekty vyvinou inovátorský program spočívající v provádění cviků se vzrůstající obtížností s pohyby na základě funkčních testů k analýze neuromuskulárních schopností subjektů. Účastníci se zúčastní 80 individuálních fyzioterapeutických sezení tváří v tvář, včetně monitorování pod dohledem a částečně pod dohledem. Z celkového počtu bude pod dohledem minimálně 15 sezení, včetně 6 sezení pro výuku a sledování cvičení a 9 sezení pro provedení testů za účelem kvantifikace zátěže; 37 lekcí bude polosupervizovaných, kde subjekty budou provádět cvičení samostatně, ale za přítomnosti instruktora; navíc zbývajících 28 sezení bude spočívat v aerobní práci bez dozoru při 70-80 % maximální tepové frekvence, získané podle metodiky Tanaky et al.
Tento cvičební program neuromuskulárního odporu bude organizován v 5 fázích, přičemž jednotlivé fáze budou rozděleny do 2, 4, 4, 2 a 2 týdnů s frekvencí 3 sezení/týden. Kromě toho budou vyvinuty 2 týdenní sezení aerobní práce s cykloergometrem. Délka každého sezení bude trvat 30 minut. Parametry zátěže a rychlosti provádění se budou upravovat, jak cvičební program postupuje ve fázích, s cílem mít dopad na různé aspekty nervosvalového systému.
Aktivní komparátor: Kontrolní cvičební skupina
Tento program bude založen na protokolu domácího cvičení, který bere v úvahu bolestivé pocity a sebepociťovanou stabilitu jako kritéria progrese: pokud jde o zvládání bolesti, cvičení budou naplánována tak, aby se zvýšená bolest po jejich výkonu vrátila na úroveň před cvičením před dalším sezením. ; pokud jde o sebepociťovanou stabilitu, účastníci budou požádáni, aby během provádění cvičení udržovali neustálý pocit stability a kontroly kloubů. Účastníci budou provádět rotace ramen (vnější a vnitřní) a abdukci až do 30º pomocí elastických pásů. Odpor bandáže upraví fyzioterapeut tak, aby účastníci vnímali cvičení jako dostatečně náročné, ale ne příliš nepříjemné, aby byli schopni dokončit 10 opakování, než si dají zbytek. Podobně budou cviky postupovat až do maximálně 90º abdukce ramene.

Tento program vychází z předchozí literatury, takže zůstává srovnatelný s experimentálním programem.

Parametry se budou skládat ze 3 sad po 10 opakováních, 2x/den, 3x/týden, celkem po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve funkci měřená s postižením paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 14 týdnů

Funkční skóre z dotazníku Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení)

14 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkci měřená pomocí Constant-Murleyho skóre (CMS)
Časové okno: 14 týdnů
Funkční skóre z Constant-Murleyho skóre (CMS) Constant-Murleyho skóre (CMS) je 100bodová škála: čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
14 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve funkci měřené pomocí funkčního indexu horní končetiny (ULFI)
Časové okno: 14 týdnů
Funkční skóre z funkčního indexu horní končetiny (ULFI) se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 25 (nejzávažnější postižení)
14 týdnů
Změna od výchozí hodnoty Painful Sensation
Časové okno: 14 týdnů
Skóre bolesti z vizuální analogové škály (VAS) se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejsilnější bolest)
14 týdnů
Změna rozsahu pohybu (ROM) od základní linie
Časové okno: 14 týdnů
Aktivní ROM ramenního kloubu (flexe, extenze, abdukce, vnitřní/vnější rotace) pomocí goniometrie
14 týdnů
Změna od základní linie subakromiálního prostoru
Časové okno: 14 týdnů
Měření subakromiálního prostoru ultrasonografií
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kvality života
Časové okno: 14 týdnů

Skóre kvality života z dotazníku EuroQol-5D

EQ-5D obsahuje dvě složky:

  • Popis zdravotního stavu: subjekty si vybírají jednu ze tří různých úrovní závažnosti problému v každé z pěti zdravotních domén. Úrovně nejsou žádné, střední a těžké/extrémní (kódované 1 až 3), zatímco doménami jsou mobilita, schopnost sebeobsluhy, provádění obvyklých činností, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
  • Hodnocení: pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), v rozsahu od 0 („nejhorší představitelný zdravotní stav“) a 100 („nejlepší představitelný zdravotní stav“)
14 týdnů
Změna od výchozího zdravotního stavu
Časové okno: 14 týdnů
Skóre zdravotního stavu z dotazníku Short-Form 12 (SF-12) SF-12 shromažďuje informace z osmi domén: čím vyšší skóre, tím lepší zdraví)
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Pokud bude rozhodnuto dále, bude IPD na požádání sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit