Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terapeutisk progressiv trening på skulderimpingementsyndrom

2. april 2026 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

En innovativ terapeutisk treningstilnærming basert på belastningsprogresjonskriterier for håndtering av skulderimpingementsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

Tendinopatier i øvre ekstremiteter, spesielt det såkalte "skulderimpingementsyndromet", er en vanlig skade blant befolkningen. Behandlingen involverer vanligvis aktive behandlinger, og er den terapeutiske progressive treningen den viktigste og mest effektive modaliteten. Det er imidlertid uklart om et bestemt kriterium er mer hensiktsmessig enn et annet når treningsprogrammet skal gå videre. Vi foreslår et nytt program basert på progressive øvelser som fungerer som en standard tilnærming for håndtering av skulderimpingement-syndrom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Skuldersmerter er en vanlig tilstand som påvirker samfunnet vårt. Det er anslått at mellom 7 og 67 % av den voksne befolkningen vil lide av skuldersmerter minst én gang i livet. Noen undersøkelser tyder på at skulderimpingementsyndrom (SIS) er ansvarlig for 44 til 60 % fra medisinske konsultasjoner angående skuldersmerter med en omtrentlig prevalens på 70-200 per 1000 voksne, noe som innebærer en bemerkelsesverdig bruk av helsevesenets ressurser.

Blant alle muskel- og skjelettskadene som påvirker skulderkomplekset, er SIS fortsatt den vanligste tilstanden, karakterisert ved å føre til funksjonstap og funksjonshemming. Dens patogenes er assosiert med påvirkning av forskjellige strukturer og vev som subacromial bursa, rotator cuff sener, acromion, coracoacromial ligament og det lange hodet til biceps brachii. Etiologien til denne tilstanden omfatter flere årsaker, inkludert kapseltetthet, endring av skulderkinematikk med scapula dysfunksjon og muskelubalanse, og også overforbruksfaktoren.

Behandlingsmodaliteter for å håndtere SIS omfatter både kirurgiske prosedyrer, dvs. artroskopisk subakromiell dekompresjon) og konservative tilnærminger (dvs. fysioterapi), og blir den terapeutiske øvelsen stadig mer populær på grunn av bevis fra de siste 30 årene. Videre, med hensyn til potensielle effekter, presenterer terapeutisk trening seg som et sikrere og mindre aggressivt alternativ, og forårsaker færre bivirkninger enn farmakologiske eller kirurgiske alternativer, som fortrinnsvis blir henvist som sekundære valg.

Det er omfattende bevis som støtter treningsterapien som en effektiv strategi for håndtering av SIS. Imidlertid eksisterer det en del kontroverser angående den optimale tilnærmingen når det gjelder intensitet, frekvens og antall repetisjoner. Dermed mangler fortsatt et program som fungerer som en gullstandard for utvikling og progresjon av de foreslåtte øvelsene, spesielt når man forsøker å estimere den rene effekten av progressiv trening isolert mellom eksperimentell og kontrollgruppe.

Tidligere forskning som evaluerte effekten av progressiv trening for styring av SIS inkluderte vanligvis programmer med en varighet på 3 måneder. Imidlertid etablerte andre studier oppfølgingsperioder på enten en og en halv måned eller omvendt mer enn 6 måneder. Dette, sammen med den store variasjonen av oppfølginger etter behandling, gjør det vanskelig å finne den optimale perioden hvor resultatene som er avledet iboende fra intervensjonen og ikke fra det naturlige forløpet av tilstanden kan observeres.

Når det gjelder progresjonskriteriene, ser det ut til å være en tendens til å betrakte moduleringen av den smertefulle følelsen som hovedmålet for treningen kan utvikle seg i vanskeligheter, men noen andre underkriterier for progresjon kan også finnes, som tretthet eller subjektiv oppfatning. . Videre reduserer tilstedeværelsen av andre kondisjoneringselementer, som nærhet til smerteterskel eller en viss referanseverdi i Visual Analogue Scale (VAS), homogeniteten mellom treningsprogrammene og hindrer standardiseringen av den ideelle treningsprogresjonen når du utfører øvelsene for ledelse av SIS.

Hovedmålet med denne kliniske studien er å bevise effekten av et progressivt treningsprogram basert på styrke- og motstandstrening sammenlignet med en treningsprotokoll fra litteraturen for å øke nevromuskulær og kardiorespiratorisk kapasitet og forbedre symptomene hos personer med SIS. I tillegg foreslår vi å bestemme eksistensen eller ikke av statistisk signifikante forskjeller mellom behandlingsmodaliteter ved å evaluere om disse endringene skjer før, under eller etter bruken av den foreslåtte treningsprotokollen.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner eldre enn 18 år.
  • Personer tidligere diagnostisert med skulderimpingement-syndrom.
  • Tilstedeværelse av 3 av følgende sanger: impingement-tegn ifølge Neer og Hawking-Kennedy, positivt resultat på Jobes-test, smertefull bue og positivt resultat på Pattes manøver.

Ekskluderingskriterier:

  • Funn av spinal radikulopati.
  • Generelle smerter i nakke og skulder.
  • Symptomer på frossen skulder.
  • Svangerskap.
  • Fybromyalgi.
  • Mistenkt polyartritt.
  • Kronisk smertesyndrom.
  • Endret blodkoagulasjon.
  • Inntak av antikoagulantia, opioider eller antiepileptika.
  • Legemiddelinntak.
  • Alkoholinntak høyere enn 27,4 gram for menn eller 13,7 gram for kvinner.
  • Allergier.
  • Kreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevromuskulær motstand treningsgruppe
Fagene skal utvikle et innovatørprogram som består i å utføre øvelser med økende vanskelighetsgrad, med bevegelser basert på funksjonstester for å analysere forsøkspersonenes nevromuskulære kapasitet. Deltakerne vil delta på 80 individuelle, ansikt-til-ansikt fysioterapiøkter, inkludert både overvåket og semi-overvåket overvåking. Av totalen vil minimum 15 økter bli overvåket, inkludert 6 økter for å undervise og overvåke øvelsene, og 9 økter for å utføre testene for å kvantifisere belastningen; 37 økter vil være semi-veiledet, hvor forsøkspersonene skal utføre øvelsene selvstendig, men med tilstedeværelse av en instruktør; i tillegg vil de resterende 28 øktene bestå av ikke-overvåket aerobic arbeid med 70-80 % fra maksimal hjertefrekvens, oppnådd i henhold til metodikken til Tanaka et al.
Dette nevromuskulære motstandstreningsprogrammet vil bli organisert i 5 stadier, og fordele de forskjellige fasene på henholdsvis 2, 4, 4, 2 og 2 uker, med en frekvens på 3 økter/uke. I tillegg skal det utvikles 2 ukentlige økter med aerobic arbeid med sykloergometer. Varigheten av hver økt vil vare 30 minutter. Parametrene for belastning og utførelseshastighet vil bli modifisert etter hvert som treningsprogrammet skrider frem i fasene, med mål om å ha innvirkning på de ulike aspektene av det nevromuskulære systemet.
Aktiv komparator: Kontrolltreningsgruppe
Dette programmet vil være basert på en hjemmetreningsprotokoll som vurderer smertefull følelse og selvopplevd stabilitet som progresjonskriterier: Når det gjelder smertebehandling, vil øvelsene planlegges på en måte som gjør at økt smerte etter ytelsen går tilbake til nivået før trening før neste økt. ; Når det gjelder selvopplevd stabilitet, vil deltakerne bli bedt om å opprettholde en konstant følelse av leddstabilitet og kontroll under gjennomføringen av øvelsene. Deltakerne vil utføre skulderrotasjoner (ekstern og intern) og abduksjon opp til 30º ved å bruke elastiske bånd. Motstanden til båndet vil bli tilpasset av fysioterapeuten slik at deltakerne opplever øvelsene som krevende nok, men ikke for ubehagelige, å kunne gjennomføre de 10 repetisjonene før de tar resten. På samme måte vil øvelsene gå frem til maksimalt 90º skulderabduksjon.

Dette programmet er basert på tidligere litteratur slik at det forblir sammenlignbart med det eksperimentelle programmet.

Parametrene vil bestå av 3 sett med 10 repetisjoner, 2 ganger/dag, 3 ganger/uke, i totalt 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i funksjon målt med funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 14 uker

Funksjonelle skårer fra spørreskjemaet Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

Poengsummen varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemming)

14 uker
Endring fra baseline i funksjon målt med Constant-Murley Score (CMS)
Tidsramme: 14 uker
Funksjonell poengsum fra Constant-Murley Score (CMS) Constant-Murley score (CMS) er en 100-poengs skala: jo høyere poengsum, desto høyere er kvaliteten på funksjonen.
14 uker
Endring fra baseline i funksjon målt med Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tidsramme: 14 uker
Funksjonelle skårer fra øvre ekstremitetsfunksjonsindeks (ULFI) Score varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 25 (mest alvorlig funksjonshemming)
14 uker
Endring fra baseline Smertefull følelse
Tidsramme: 14 uker
Smertepoeng fra Visual Analogue Scale (VAS)-score varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (mest alvorlig smerte)
14 uker
Endring fra baseline Range of motion (ROM)
Tidsramme: 14 uker
Aktivt skulderledd ROM (fleksjon, ekstensjon, abduksjon, interne/eksterne rotasjoner) ved goniometri
14 uker
Endring fra baseline Subacromial Space
Tidsramme: 14 uker
Måling av subakromialt rom ved ultralyd
14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline livskvalitet
Tidsramme: 14 uker

Livskvalitetspoeng fra EuroQol-5D spørreskjema

EQ-5D inneholder to komponenter:

  • Helsetilstandsbeskrivelse: forsøkspersoner velger ett av tre ulike nivåer av problemalvorlighet innenfor hvert av fem helsedomener. Nivåene er ingen, moderate og alvorlige/ekstreme (henholdsvis kodet 1 til 3), mens domenene er mobilitet, evne til egenomsorg, gjennomføring av vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
  • Evaluering: ved bruk av en visuell analog skala (VAS), fra 0 ("verst tenkelige helsetilstand") og 100 ("best tenkelige helsetilstand")
14 uker
Endring fra baseline helsestatus
Tidsramme: 14 uker
Helsestatusscore fra Short-Form 12 (SF-12) spørreskjema SF-12 samler informasjon fra åtte domener: jo høyere poengsum, jo ​​bedre helse)
14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Hvis det bestemmes videre, vil IPD bli delt på forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere