Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív terápiás gyakorlat a váll-impingement szindrómára

2026. április 2. frissítette: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Innovatív terápiás gyakorlati megközelítés a terhelés előrehaladásának kritériumai alapján a váll becsapódási szindróma kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A felső végtagi tendinopátiák, különösen az ún. "váll impingement szindróma" gyakori sérülés a lakosság körében. Kezelése általában aktív kezeléseket foglal magában, mivel a terápiás progresszív gyakorlat a legfontosabb és leghatékonyabb módszer. Továbbra sem világos azonban, hogy egy bizonyos kritérium megfelelőbb-e, mint egy másik az edzésprogram előrehaladásához. Javasolunk egy új, progresszív gyakorlatokon alapuló programot, amely standard megközelítésként szolgál a váll-impingement szindróma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vállfájdalom társadalmunkat érintő gyakori állapot. Becslések szerint a felnőtt lakosság 7–67%-a szenved élete során legalább egyszer vállfájdalmat. Egyes kutatások azt sugallják, hogy a vállfájdalmakkal kapcsolatos orvosi konzultációk 44-60%-áért a váll-impingement szindróma (SIS) a felelős, 1000 felnőttre vetítve körülbelül 70-200, ami az egészségügyi források jelentős felhasználását jelenti.

A vállkomplexumot érintő mozgásszervi sérülések közül a SIS továbbra is a leggyakoribb állapot, amely funkcióvesztéshez és fogyatékossághoz vezet. Patogenezise a különböző struktúrák és szövetek, például a szubakromiális bursa, a forgó mandzsetta inak, az acromion, a coracoacromialis ínszalag és a biceps brachii hosszú fejének károsodásához kapcsolódik. Ennek az állapotnak az etiológiája többféle okra vezethető vissza, beleértve a tok feszülését, a váll kinematikájának megváltozását a lapocka diszfunkciójával és az izmok egyensúlyhiányával, valamint a túlzott igénybevételt okozó tényezővel.

A SIS kezelésének kezelési módjai egyaránt felölelik a sebészeti eljárásokat, azaz az artroszkópos szubakromiális dekompressziót és a konzervatív megközelítéseket (azaz a fizikoterápiát), amelyek az elmúlt 30 év bizonyítékai miatt egyre népszerűbb terápiás gyakorlattá válnak. Ezenkívül a lehetséges hatások tekintetében a terápiás gyakorlat biztonságosabb és kevésbé agresszív alternatívaként jelenik meg, kevesebb káros hatást okozva, mint a farmakológiai vagy sebészeti lehetőségek, amelyeket lehetőleg másodlagos választási lehetőségként kezelnek.

Számos bizonyíték támasztja alá, hogy az edzésterápia hatékony stratégia a SIS kezelésében. Vannak azonban ellentmondások az intenzitás, gyakoriság és az ismétlések számának optimális megközelítésével kapcsolatban. Így még mindig hiányzik egy olyan program, amely aranystandardként szolgálna a javasolt gyakorlatok fejlesztéséhez és előrehaladásához, különösen akkor, ha a progresszív gyakorlatok tiszta hatását próbálják megbecsülni a kísérleti és a kontrollcsoport között elszigetelten.

A progresszív gyakorlatok SIS kezelésére gyakorolt ​​hatását értékelő korábbi kutatások általában 3 hónapos programokat tartalmaztak. Más tanulmányok azonban vagy másfél hónapos, vagy fordítva több mint 6 hónapos követési időszakot állapítottak meg. Ez a kezelés utáni követések sokféleségével együtt megnehezíti annak az optimális időszaknak a megtalálását, amikor a beavatkozásból eredően, és nem az állapot természetes lefolyásából származó eredmények megfigyelhetők.

Ami a progresszió kritériumait illeti, úgy tűnik, hogy hajlamosak a fájdalmas érzés modulációját tekinteni a fő mércének, ahonnan a gyakorlat nehézségeiben előrehaladhat, de más progressziós részkritériumok is megtalálhatók, mint például a fáradtság vagy a szubjektív észlelés. . Ezenkívül egyéb kondicionáló elemek jelenléte, mint például a fájdalomküszöb közelsége vagy a vizuális analóg skála (VAS) egy bizonyos referenciaértéke, csökkenti az edzésprogramok homogenitását, és akadályozza az ideális gyakorlati előrehaladás szabványosítását a gyakorlatok végrehajtása során. a SIS kezelése.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a fő célja az, hogy bebizonyítsa az erőnlétre és az ellenállásra vonatkozó edzésen alapuló progresszív edzésprogram hatékonyságát a szakirodalomból származó gyakorlati protokollal összehasonlítva a neuromuszkuláris és kardiorespiratorikus kapacitás növelése és a tünetek javítása érdekében SIS-ben szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően azt javasoljuk, hogy meghatározzuk a kezelési módok közötti statisztikailag szignifikáns különbségeket, annak értékelésével, hogy ezek a változások a javasolt edzési protokoll alkalmazása előtt, alatt vagy után következnek-e be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél idősebb alanyok.
  • Olyan alanyok, akiknél korábban váll-impingement szindrómát diagnosztizáltak.
  • Az alábbi énekek közül 3 jelenléte: Neer és Hawking-Kennedy szerinti ütközés jele, pozitív eredmény Jobes tesztjén, fájdalmas ív és pozitív Patte manőverének eredménye.

Kizárási kritériumok:

  • A spinalis radiculopathia leletei.
  • Általános nyak- és vállfájdalom.
  • A befagyott váll tünetei.
  • Terhesség.
  • Fibromyalgia.
  • Sokízületi gyulladás gyanúja.
  • Krónikus fájdalom szindróma.
  • Megváltozott véralvadás.
  • Antikoagulánsok, opioidok vagy antiepileptikumok fogyasztása.
  • Gyógyszerbevitel.
  • Férfiaknál 27,4 grammnál, nőknél 13,7 grammnál magasabb alkoholfogyasztás.
  • Allergiák.
  • Rák.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris ellenállás gyakorlati csoport
Az alanyok egy újító programot dolgoznak ki, amely egyre nehezebb gyakorlatok elvégzéséből áll, funkcionális teszteken alapuló mozgásokkal, az alanyok neuromuszkuláris kapacitásának elemzésére. A résztvevők 80 egyéni, személyes fizioterápiás foglalkozáson vesznek részt, beleértve a felügyelt és félig felügyelt monitorozást is. A teljes összegből legalább 15 alkalom lesz felügyelve, ebből 6 alkalom a gyakorlatok tanítására és ellenőrzésére, valamint 9 alkalom a tesztek elvégzésére a terhelés számszerűsítésére; 37 foglalkozás félig felügyelt lesz, ahol az alanyok önállóan, de oktató jelenlétében végzik a gyakorlatokat; emellett a fennmaradó 28 alkalom nem felügyelt aerob munkavégzésből áll, a maximális pulzusszám 70-80%-ával, amelyet Tanaka és munkatársai módszertana szerint kaptak.
Ez a neuromuszkuláris rezisztencia edzésprogram 5 szakaszból áll, a különböző fázisokat 2, 4, 4, 2 és 2 hétre osztva, heti 3 alkalom gyakorisággal. Ezen kívül heti 2 alkalommal cycloergométerrel végzett aerob munkamenet kerül kialakításra. Az egyes foglalkozások időtartama 30 perc. A terhelés és a végrehajtási sebesség paraméterei az edzésprogram fázisok mentén haladva módosulnak, azzal a céllal, hogy hatással legyenek a neuromuszkuláris rendszer különböző aspektusaira.
Aktív összehasonlító: Kontroll gyakorlat csoport
Ez a program egy otthoni gyakorlati protokollon fog alapulni, amely a fájdalmas érzést és az önérzet stabilitását tekinti előrehaladás kritériumának: a fájdalomkezelést illetően a gyakorlatokat úgy kell megtervezni, hogy a megnövekedett fájdalom teljesítményük után visszatérjen az edzés előtti szintre a következő edzés előtt. ; Az önérzetes stabilitás tekintetében a résztvevőket arra kérik, hogy a gyakorlatok végrehajtása során folyamatosan érezzék az ízületi stabilitást és az ellenőrzést. A résztvevők vállforgatást (külső és belső) és 30°-os elrablást hajtanak végre rugalmas szalagok segítségével. A szalag ellenállását a gyógytornász úgy állítja be, hogy a résztvevők kellően megerőltetőnek, de ne túl kellemetlennek érzékeljék a gyakorlatokat, a 10 ismétlést a többiek elvégzése előtt teljesíteni tudják. Hasonlóképpen, a gyakorlatok a vállrablás maximum 90º-ig tartanak.

Ez a program a korábbi szakirodalomra épül, így továbbra is összehasonlítható a kísérleti programmal.

A paraméterek 3 sorozatból állnak, 10 ismétlésből, napi 2 alkalommal, heti 3 alkalommal, összesen 6 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a kar, váll és kéz fogyatékosságával (DASH) mért funkcióban
Időkeret: 14 hét

Funkcionális pontszámok a kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőívéből.

A pontszám 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjed.

14 hét
Változás az alapvonalhoz képest a függvényben, állandó Murley pontszámmal (CMS) mérve
Időkeret: 14 hét
Funkcionális pontszámok a Constant-Murley Score-ból (CMS) A Constant-Murley pontszám (CMS) egy 100 pontos skála: minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkció minősége.
14 hét
Változás az alapvonalhoz képest a felső végtag funkcionális indexével (ULFI) mért funkcióban
Időkeret: 14 hét
A felső végtagi funkcionális index (ULFI) funkcionális pontszámai 0-tól (nem fogyatékosság) 25-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
14 hét
Változás az alapvonalhoz képest Fájdalmas érzés
Időkeret: 14 hét
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a legsúlyosabb fájdalom) terjed.
14 hét
Változás az alapvonalhoz képest Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 14 hét
Aktív vállízületi ROM (hajlítás, nyújtás, abdukció, belső/külső rotációk) goniometriával
14 hét
Változás a kiindulási szubakromiális térhez képest
Időkeret: 14 hét
Szubakromiális tér mérése ultrahanggal
14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az életminőség alapértékéhez képest
Időkeret: 14 hét

Életminőségi pontszámok az EuroQol-5D kérdőívből

Az EQ-5D két összetevőből áll:

  • Az egészségi állapot leírása: az alanyok a probléma három különböző súlyossági szintje közül választanak egyet mind az öt egészségügyi területen. A szintek nulla, közepes és súlyos/extrém (1-től 3-ig kódolva), míg a tartományok a mobilitás, az öngondoskodás képessége, a szokásos tevékenységek végzése, a fájdalom/kényelmetlenség és a szorongás/depresszió.
  • Értékelés: vizuális analóg skála (VAS) segítségével, 0-tól ("elképzelhető legrosszabb egészségi állapot") és 100-ig ("legjobb elképzelhető egészségi állapot")
14 hét
Változás az alapállapothoz képest
Időkeret: 14 hét
Egészségi állapot pontszámok a Short-Form 12 (SF-12) kérdőívből Az SF-12 nyolc területről gyűjt információkat: minél magasabb a pontszám, annál jobb az egészségi állapot.
14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ha további döntés születik, az IPD-t kérésre megosztják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel