肩インピンジメント症候群の治療的漸進的運動
肩インピンジメント症候群の管理のための負荷進行基準に基づく革新的な運動療法のアプローチ:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
肩の痛みは、私たちの社会に影響を与える一般的な状態です。 成人人口の 7 ~ 67% が、生涯に少なくとも 1 回は肩の痛みに悩まされると推定されています。 いくつかの研究では、肩のインピンジメント症候群 (SIS) が肩の痛みに関する医療相談の 44 ~ 60% の原因であり、成人 1,000 人あたり約 70 ~ 200 人の有病率であることが示唆されています。
肩関節複合体に影響を与えるすべての筋骨格損傷の中で、SIS は依然として最も一般的な状態であり、機能喪失と障害につながることを特徴としています。 その病因は、肩峰下滑液包、回旋筋腱板腱、肩峰、烏口肩峰靭帯、上腕二頭筋の長頭などの多様な構造や組織の影響に関連しています。 この状態の病因には、関節包の緊張、肩甲骨の機能不全を伴う肩の運動学の変化、筋肉の不均衡、および使いすぎの要因など、複数の原因が含まれます。
SIS に対処するための治療法には、外科的処置 (関節鏡視下肩峰下減圧術など) と保存的アプローチ (理学療法など) の両方が含まれており、過去 30 年間のエビデンスによりますます人気が高まっています。 さらに、潜在的な影響に関しては、治療的運動は、より安全で攻撃的でない代替手段として提示され、好ましくは二次的な選択肢として追いやられている薬理学的または外科的選択肢よりも副作用が少ない.
運動療法が SIS の効果的な管理戦略であることを裏付ける幅広いエビデンスがあります。 ただし、強度、頻度、反復回数の点で最適なアプローチに関しては、いくつかの論争が存在します。 したがって、提案されたエクササイズの開発と進行のゴールド スタンダードとして機能するプログラムは、特に実験グループと対照グループの間で分離してプログレッシブ エクササイズの純粋な効果を推定しようとする場合、まだ不足しています。
SIS の管理に対する漸進的な運動の効果を評価する以前の研究では、通常、3 か月間のプログラムが含まれていました。 ただし、他の研究では、1 か月半または逆に 6 か月以上の追跡期間が設定されています。 これは、さまざまな治療後のフォローアップと相まって、状態の自然な経過からではなく、介入から本質的に得られる結果が観察される最適な期間を見つけることを困難にします.
進行基準に関しては、痛みを伴う感覚の変調を、エクササイズの難易度が上がる主な基準と考える傾向があるようですが、疲労や主観的知覚など、他の進行サブ基準もいくつか見られます。 . さらに、疼痛閾値やビジュアル アナログ スケール (VAS) の特定の基準値への近さなど、他のコンディショニング要素の存在は、運動プログラム間の均一性を低下させ、運動を行う際の理想的な運動進行の標準化を妨げます。 SISの管理。
この臨床試験の主な目的は、筋力トレーニングとレジスタンス トレーニングに基づく漸進的な運動プログラムの有効性を、文献の運動プロトコルと比較して証明し、神経筋および心肺能力を高め、SIS 患者の症状を改善することです。 さらに、提案された運動プロトコルの適用前、適用中、または適用後にこれらの変化が発生するかどうかを評価することにより、治療モダリティ間に統計的に有意な差があるかどうかを判断することを提案します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Antonio Cuesta-Vargas, PhD
- 電話番号:+34951952852
- メール:acuesta@uma.es
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上の被験者。
- -以前に肩インピンジメント症候群と診断された被験者。
- 次の歌の 3 つの存在: Neer と Hawking-Kennedy による衝突サイン、Jobes テストでの陽性結果、痛みを伴うアーク、および Patte の操作での陽性結果。
除外基準:
- 脊髄神経根症の所見。
- 一般的な首と肩の痛み.
- 五十肩の症状.
- 妊娠。
- 線維筋痛症。
- 多発性関節炎の疑い。
- 慢性疼痛症候群。
- 血液凝固の変化。
- 抗凝固薬、オピオイドまたは抗てんかん薬の消費。
- 薬物摂取量。
- アルコール摂取量が男性で 27.4 グラム、女性で 13.7 グラムを超える。
- アレルギー。
- 癌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:神経筋抵抗運動グループ
被験者は、被験者の神経筋能力を分析するための機能テストに基づく動きを伴う、難易度の高いエクササイズの実行からなる革新的なプログラムを開発します。
参加者は、監督下および半監督下のモニタリングを含む、80 の個別の対面式理学療法セッションに参加します。
全部で最低 15 セッションが監督されます。そのうち 6 セッションはエクササイズの指導と監視、9 セッションは負荷を定量化するためのテストです。 37回のセッションは半監督下で行われ、被験者は独立して演習を行いますが、インストラクターの存在が必要です。さらに、残りの 28 セッションは、田中らの方法論に従って得られた、最大心拍数の 70 ~ 80% での監視なしの有酸素運動で構成されます。
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この神経筋抵抗運動プログラムは 5 段階で構成され、異なる段階をそれぞれ 2、4、4、2、2 週間に分け、頻度は 3 セッション/週です。
さらに、シクロエルゴメーターを使用した有酸素運動の週 2 回のセッションが開発されます。
各セッションの所要時間は 30 分です。
神経筋系のさまざまな側面に影響を与えることを目標に、運動プログラムがフェーズに沿って進行するにつれて、負荷と実行速度のパラメーターが変更されます。
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アクティブコンパレータ:コントロール演習群
このプログラムは、進行基準として痛みを伴う感覚と自己認識の安定性を考慮した自宅での運動プロトコルに基づいています。疼痛管理に関しては、次のセッションの前に、パフォーマンスが運動前のレベルに戻った後、痛みが増加するように運動が計画されます。 ;自己認識の安定性に関して、参加者は、エクササイズの実行中に関節の安定性と制御の一定の感覚を維持するよう求められます。
参加者は、弾性バンドを使用して、肩の回転 (外転と内転) と 30 度までの外転を行います。
バンドの抵抗は理学療法士が調整し、参加者がエクササイズを十分に要求しているが不快ではないと認識し、休憩する前に 10 回の繰り返しを完了することができるようにします。
同様に、エクササイズは肩の外転が最大 90 度になるまで進行します。
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このプログラムは、以前の文献に基づいているため、実験プログラムと同等のままです。 パラメーターは、10 回の繰り返しを 3 セット、1 日 2 回、1 週間に 3 回、合計 6 週間で構成されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腕、肩、手の障害 (DASH) で測定された機能のベースラインからの変化
時間枠:14週間
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートからの機能スコア。 スコアの範囲は 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までです。 |
14週間
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Constant-Murley Score (CMS) で測定された機能のベースラインからの変化
時間枠:14週間
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コンスタント マーリー スコア (CMS) による機能スコア コンスタント マーリー スコア (CMS) は 100 点の尺度で、スコアが高いほど機能の質が高くなります。
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14週間
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上肢機能指数 (ULFI) で測定された機能のベースラインからの変化
時間枠:14週間
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上肢機能指数 (ULFI) スコアの機能スコアは、0 (障害なし) から 25 (最も重度の障害) までの範囲です。
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14週間
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ベースラインからの変化 痛い
時間枠:14週間
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Visual Analogue Scale (VAS) スコアの痛みスコアは、0 (痛みなし) から 10 (最も激しい痛み) の範囲です。
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14週間
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ベースラインからの変化 可動域 (ROM)
時間枠:14週間
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ゴニオメトリーによるアクティブな肩関節 ROM (屈曲、伸展、外転、内外旋)
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14週間
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ベースラインからの変化 肩峰下スペース
時間枠:14週間
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超音波検査による肩峰下腔の測定
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14週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの生活の質からの変化
時間枠:14週間
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EuroQol-5D アンケートからの生活の質スコア EQ-5D には 2 つのコンポーネントが組み込まれています。
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14週間
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ベースラインのヘルス ステータスからの変化
時間枠:14週間
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Short-Form 12 (SF-12) アンケートからの健康状態スコア SF-12 は 8 つのドメインから情報を収集します。スコアが高いほど、健康状態が良好です)
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14週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Antonio Cuesta-Vargas, PhD、University of Malaga
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Luime JJ, Koes BW, Hendriksen IJ, Burdorf A, Verhagen AP, Miedema HS, Verhaar JA. Prevalence and incidence of shoulder pain in the general population; a systematic review. Scand J Rheumatol. 2004;33(2):73-81. doi: 10.1080/03009740310004667.
- Ludewig PM, Cook TM. Alterations in shoulder kinematics and associated muscle activity in people with symptoms of shoulder impingement. Phys Ther. 2000 Mar;80(3):276-91.
- Marin-Gomez M, Navarro-Collado MJ, Peiro S, Trenor-Gomis C, Paya-Rubio A, Bernal-Delgado E, Hernandez-Royo A. [The quality of care in shoulder pain. A medical audit]. Gac Sanit. 2006 Mar-Apr;20(2):116-23. doi: 10.1157/13087322. Spanish.
- Kuhn JE. Exercise in the treatment of rotator cuff impingement: a systematic review and a synthesized evidence-based rehabilitation protocol. J Shoulder Elbow Surg. 2009 Jan-Feb;18(1):138-60. doi: 10.1016/j.jse.2008.06.004. Epub 2008 Oct 2.
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- Cook JL. Ten treatments to avoid in patients with lower limb tendon pain. Br J Sports Med. 2018 Jul;52(14):882. doi: 10.1136/bjsports-2018-099045. Epub 2018 Feb 23. No abstract available.
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- Brox JI, Gjengedal E, Uppheim G, Bohmer AS, Brevik JI, Ljunggren AE, Staff PH. Arthroscopic surgery versus supervised exercises in patients with rotator cuff disease (stage II impingement syndrome): a prospective, randomized, controlled study in 125 patients with a 2 1/2-year follow-up. J Shoulder Elbow Surg. 1999 Mar-Apr;8(2):102-11. doi: 10.1016/s1058-2746(99)90001-0.
- Ketola S, Lehtinen JT, Arnala I. Arthroscopic decompression not recommended in the treatment of rotator cuff tendinopathy: a final review of a randomised controlled trial at a minimum follow-up of ten years. Bone Joint J. 2017 Jun;99-B(6):799-805. doi: 10.1302/0301-620X.99B6.BJJ-2016-0569.R1.
- Heron SR, Woby SR, Thompson DP. Comparison of three types of exercise in the treatment of rotator cuff tendinopathy/shoulder impingement syndrome: A randomized controlled trial. Physiotherapy. 2017 Jun;103(2):167-173. doi: 10.1016/j.physio.2016.09.001. Epub 2016 Sep 21.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Roy T, Gleim GW. Quantification of posterior capsule tightness and motion loss in patients with shoulder impingement. Am J Sports Med. 2000 Sep-Oct;28(5):668-73. doi: 10.1177/03635465000280050801.
- Miranda H, Viikari-Juntura E, Martikainen R, Takala EP, Riihimaki H. A prospective study of work related factors and physical exercise as predictors of shoulder pain. Occup Environ Med. 2001 Aug;58(8):528-34. doi: 10.1136/oem.58.8.528.
- Cardoso TB, Pizzari T, Kinsella R, Hope D, Cook JL. Current trends in tendinopathy management. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2019 Feb;33(1):122-140. doi: 10.1016/j.berh.2019.02.001. Epub 2019 Mar 8.
- Osteras H, Torstensen TA, Osteras B. High-dosage medical exercise therapy in patients with long-term subacromial shoulder pain: a randomized controlled trial. Physiother Res Int. 2010 Dec;15(4):232-42. doi: 10.1002/pri.468.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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