Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische progressieve oefening bij schouderimpingementsyndroom

2 april 2026 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Een innovatieve benadering van therapeutische oefeningen op basis van belastingsprogressiecriteria voor de behandeling van schouderimpingementsyndroom: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Tendinopathieën van de bovenste ledematen, met name het zogenaamde "shoulder impingement syndrome", is een veel voorkomend letsel onder de bevolking. Het beheer omvat meestal actieve behandelingen, waarbij de therapeutische progressieve oefening de belangrijkste en meest effectieve modaliteit is. Of een bepaald criterium geschikter is dan een ander bij de voortgang van het beweegprogramma, blijft echter onduidelijk. We stellen een nieuw programma voor, gebaseerd op progressieve oefeningen, dat dient als een standaardbenadering voor de behandeling van schouderimpingementsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schouderpijn is een veel voorkomende aandoening die onze samenleving treft. Geschat wordt dat tussen de 7 en 67% van de volwassen bevolking minstens één keer in hun leven last zal hebben van schouderpijn. Sommige onderzoeken suggereren dat schouderimpingementsyndroom (SIS) verantwoordelijk is voor 44 tot 60% van de medische consultaties met betrekking tot schouderpijn met een geschatte prevalentie van 70-200 per 1000 volwassenen, wat een opmerkelijk gebruik van gezondheidszorgmiddelen impliceert.

Van alle musculoskeletale letsels die het schoudercomplex aantasten, blijft SIS de meest voorkomende aandoening, gekenmerkt door functieverlies en invaliditeit. De pathogenese ervan wordt in verband gebracht met de aantasting van diverse structuren en weefsels, zoals de subacromiale bursa, pezen van de rotatorcuff, het acromion, het coracoacromiale ligament en de lange kop van de biceps brachii. De etiologie van deze aandoening omvat meerdere oorzaken, waaronder strakheid van het kapsel, verandering van schouderkinematica met schouderbladdisfunctie en spieronbalans, en ook de factor overmatig gebruik.

Behandelingsmodaliteiten om met SIS om te gaan, omvatten zowel chirurgische procedures, d.w.z. arthroscopische subacromiale decompressie) als conservatieve benaderingen (d.w.z. fysiotherapie), waardoor de therapeutische oefening steeds populairder wordt vanwege bewijs uit de afgelopen 30 jaar. Wat de mogelijke effecten betreft, presenteert therapeutische oefening zich bovendien als een veiliger en minder agressief alternatief, dat minder nadelige effecten veroorzaakt dan farmacologische of chirurgische opties, die bij voorkeur als secundaire keuzes worden gedegradeerd.

Er is veel bewijs dat oefentherapie ondersteunt als een effectieve strategie voor het beheer van SIS. Er bestaat echter enige controverse over de optimale aanpak in termen van intensiteit, frequentie en aantal herhalingen. Er ontbreekt dus nog steeds een programma dat fungeert als een gouden standaard voor de ontwikkeling en progressie van de voorgestelde oefeningen, vooral wanneer wordt geprobeerd het zuivere effect van progressieve oefening in isolatie tussen experimentele en controlegroep in te schatten.

Voorafgaand onderzoek naar het effect van progressieve training voor het beheer van SIS omvatte meestal programma's met een duur van 3 maanden. Andere onderzoeken stelden echter follow-upperioden vast van anderhalve maand of, omgekeerd, meer dan 6 maanden. Dat, samen met de grote verscheidenheid aan follow-ups na de behandeling, maakt het moeilijk om de optimale periode te vinden waarin de resultaten die inherent zijn aan de interventie en niet aan het natuurlijke beloop van de aandoening, kunnen worden waargenomen.

Met betrekking tot de progressiecriteria lijkt er een tendens te zijn om de modulatie van de pijnsensatie te beschouwen als de belangrijkste maatstaf van waaruit de oefening moeilijker kan worden, maar er kunnen ook enkele andere subcriteria voor progressie worden gevonden, zoals vermoeidheid of subjectieve perceptie. . Bovendien vermindert de aanwezigheid van andere conditionerende elementen, zoals de nabijheid van de pijndrempel of een bepaalde referentiewaarde in de Visual Analogue Scale (VAS), de homogeniteit tussen de oefenprogramma's en belemmert het de standaardisatie van het ideale oefenverloop bij het uitvoeren van de oefeningen voor de beheer van SIS.

Het hoofddoel van deze klinische studie is om de doeltreffendheid te bewijzen van een progressief oefenprogramma gebaseerd op kracht- en weerstandstraining in vergelijking met een oefenprotocol uit de literatuur om de neuromusculaire en cardiorespiratoire capaciteiten te vergroten en de symptomen te verbeteren bij proefpersonen met SIS. Daarnaast stellen we voor om het al dan niet bestaan ​​van statistisch significante verschillen tussen behandelingsmodaliteiten te bepalen door te evalueren of deze veranderingen optreden vóór, tijdens of na de toepassing van het voorgestelde oefenprotocol.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar.
  • Proefpersonen die eerder gediagnosticeerd waren met schouderimpingementsyndroom.
  • Aanwezigheid van 3 van de volgende tekenen: teken van botsing volgens Neer en Hawking-Kennedy, positief resultaat op Jobes-test, pijnlijke boog en positief resultaat op Patte's manoeuvre.

Uitsluitingscriteria:

  • Bevindingen van spinale radiculopathie.
  • Algemene nek- en schouderpijn.
  • Symptomen van een frozen shoulder.
  • Zwangerschap.
  • Fybromyalgie.
  • Vermoedelijke polyartritis.
  • Chronisch pijnsyndroom.
  • Veranderde bloedstolling.
  • Consumptie van anticoagulantia, opioïden of anti-epileptica.
  • Inname van medicijnen.
  • Alcoholinname hoger dan 27,4 gram voor mannen of 13,7 gram voor vrouwen.
  • allergieën.
  • Kanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire weerstand oefengroep
De proefpersonen zullen een innovatorprogramma ontwikkelen dat bestaat uit het uitvoeren van oefeningen van toenemende moeilijkheidsgraad, met bewegingen gebaseerd op functionele tests om de neuromusculaire capaciteiten van de proefpersonen te analyseren. Deelnemers zullen deelnemen aan 80 individuele, face-to-face fysiotherapiesessies, inclusief monitoring onder supervisie en semi-supervisie. Van het totaal worden minimaal 15 sessies begeleid, waarvan 6 sessies om de oefeningen aan te leren en te monitoren, en 9 sessies om de testen uit te voeren om de belasting te kwantificeren; 37 sessies worden semi-begeleid, waarbij de proefpersonen zelfstandig de oefeningen uitvoeren, maar met aanwezigheid van een instructeur; bovendien zullen de resterende 28 sessies bestaan ​​uit aerobics zonder toezicht met een hartslag van 70-80% van de maximale hartslag, verkregen volgens de methodologie van Tanaka et al.
Dit oefenprogramma voor neuromusculaire weerstand zal in 5 fasen worden georganiseerd, waarbij de verschillende fasen worden verdeeld over respectievelijk 2, 4, 4, 2 en 2 weken, met een frequentie van 3 sessies/week. Daarnaast zullen 2 wekelijkse sessies aerobics met cycloergometer worden ontwikkeld. De duur van elke sessie duurt 30 minuten. De parameters van belasting en uitvoeringssnelheid zullen worden aangepast naarmate het oefenprogramma vordert langs de fasen, met als doel een impact te hebben op de verschillende aspecten van het neuromusculaire systeem.
Actieve vergelijker: Controle oefengroep
Dit programma zal gebaseerd zijn op een oefenprotocol voor thuis, waarbij pijnlijke gewaarwording en zelf waargenomen stabiliteit als voortgangscriteria worden beschouwd: wat pijnbeheersing betreft, zullen oefeningen zo worden gepland dat toegenomen pijn nadat ze zijn uitgevoerd, terugkeert naar het niveau van vóór de training voorafgaand aan de volgende sessie ; met betrekking tot zelf ervaren stabiliteit, zullen deelnemers worden gevraagd om een ​​constant gevoel van gewrichtsstabiliteit en controle te behouden tijdens de uitvoering van de oefeningen. Deelnemers voeren schouderrotaties uit (extern en intern) en abductie tot 30º met behulp van elastische banden. De weerstand van de band wordt aangepast door de fysiotherapeut, zodat de deelnemers de oefeningen als veeleisend maar niet te onaangenaam ervaren, en in staat zijn om de 10 herhalingen te voltooien voordat ze de rust nemen. Evenzo zullen de oefeningen doorgaan tot een maximum van 90º schouderabductie.

Dit programma is gebaseerd op eerdere literatuur zodat het vergelijkbaar blijft met het experimentele programma.

De parameters zullen bestaan ​​uit 3 sets van 10 herhalingen, 2 keer/dag, 3 keer/week, voor een totaal van 6 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in functie gemeten met handicap van de arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: 14 weken

Functionele scores van de vragenlijst Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

Score varieert van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap)

14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Functie gemeten met Constant-Murley Score (CMS)
Tijdsspanne: 14 weken
Functionele scores van Constant-Murley Score (CMS) De Constant-Murley-score (CMS) is een 100-puntenschaal: hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie.
14 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Functie gemeten met Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tijdsspanne: 14 weken
Functionele scores van Upper Limb Functional Index (ULFI) Score varieert van 0 (geen handicap) tot 25 (ernstigste handicap)
14 weken
Verandering ten opzichte van baseline Pijnlijke sensatie
Tijdsspanne: 14 weken
Pijnscores van Visual Analogue Scale (VAS) Score varieert van 0 (geen pijn) tot 10 (ernstigste pijn)
14 weken
Verandering ten opzichte van basislijn Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 14 weken
Actieve schoudergewricht ROM (flexie, extensie, abductie, interne/externe rotaties) door goniometrie
14 weken
Verandering ten opzichte van baseline Subacromiale ruimte
Tijdsspanne: 14 weken
Meting van de subacromiale ruimte door middel van echografie
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 14 weken

Kwaliteit van leven scores van EuroQol-5D vragenlijst

EQ-5D omvat twee componenten:

  • Beschrijving van de gezondheidstoestand: proefpersonen selecteren een van de drie verschillende niveaus van probleemernst binnen elk van de vijf gezondheidsdomeinen. De niveaus zijn geen, matig en ernstig/extreem (respectievelijk gecodeerd 1 tot en met 3), terwijl de domeinen mobiliteit, zelfzorgvermogen, uitvoeren van gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie zijn.
  • Evaluatie: met behulp van een visueel analoge schaal (VAS), variërend van 0 ("slechtst denkbare gezondheidstoestand") tot 100 ("best denkbare gezondheidstoestand")
14 weken
Verandering ten opzichte van basislijn Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 14 weken
Gezondheidsstatusscores van Short-Form 12 (SF-12) vragenlijst SF-12 verzamelt informatie uit acht domeinen: hoe hoger de scores, hoe beter de gezondheid)
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Indien nader wordt besloten, zal IPD op verzoek worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren