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Therapeutische progressive Übung beim Schulter-Impingement-Syndrom

2. April 2026 aktualisiert von: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Ein innovativer therapeutischer Übungsansatz basierend auf Belastungsprogressionskriterien für die Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms: eine randomisierte kontrollierte Studie

Tendinopathien der oberen Gliedmaßen, insbesondere das sogenannte "Schulter-Impingement-Syndrom", ist eine häufige Verletzung in der Bevölkerung. Seine Behandlung umfasst normalerweise aktive Behandlungen, wobei die therapeutische progressive Übung die wichtigste und effektivste Modalität ist. Ob jedoch ein bestimmtes Kriterium für die Fortführung des Übungsprogramms geeigneter ist als ein anderes, bleibt unklar. Wir schlagen ein neues Programm vor, das auf progressiven Übungen basiert und als Standardansatz für die Behandlung des Schulter-Impingement-Syndroms dient.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schulterschmerzen sind eine häufige Erkrankung, die unsere Gesellschaft betrifft. Es wird geschätzt, dass zwischen 7 und 67 % der erwachsenen Bevölkerung mindestens einmal in ihrem Leben unter Schulterschmerzen leiden. Einige Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Schulter-Impingement-Syndrom (SIS) für 44 bis 60 % der medizinischen Konsultationen wegen Schulterschmerzen verantwortlich ist, mit einer ungefähren Prävalenz von 70 bis 200 pro 1000 Erwachsene, was eine bemerkenswerte Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen impliziert.

Unter allen Muskel-Skelett-Verletzungen, die den Schulterkomplex betreffen, bleibt SIS die häufigste Erkrankung, die dadurch gekennzeichnet ist, dass sie zu Funktionsverlust und Behinderung führt. Seine Pathogenese ist mit dem Befall verschiedener Strukturen und Gewebe wie der subakromialen Schleimbeutel, der Sehnen der Rotatorenmanschette, des Schulterdachs, des Lig. coracoacromiale und des langen Kopfes des Bizeps verbunden. Die Ätiologie dieses Zustands umfasst mehrere Ursachen, einschließlich Kapselverengung, Veränderung der Schulterkinematik mit Schulterblattdysfunktion und Muskelungleichgewicht sowie dem Überbeanspruchungsfaktor.

Behandlungsmodalitäten zur Behandlung von SIS umfassen sowohl chirurgische Verfahren, d. h. arthroskopische subakromiale Dekompression) als auch konservative Ansätze (d. h. physikalische Therapie), die aufgrund von Erkenntnissen aus den letzten 30 Jahren immer beliebter werden. Darüber hinaus stellt sich die therapeutische Bewegung im Hinblick auf mögliche Auswirkungen als sicherere und weniger aggressive Alternative dar, die weniger Nebenwirkungen verursacht als pharmakologische oder chirurgische Optionen, die vorzugsweise als zweitrangig eingestuft werden.

Es gibt eine breite Evidenz, die die Bewegungstherapie als wirksame Strategie für das Management von SIS unterstützt. Es gibt jedoch einige Kontroversen bezüglich des optimalen Ansatzes in Bezug auf Intensität, Häufigkeit und Anzahl der Wiederholungen. Somit fehlt immer noch ein Programm, das als Goldstandard für die Entwicklung und Progression der vorgeschlagenen Übungen dient, insbesondere wenn versucht wird, den reinen Effekt progressiver Übungen isoliert zwischen Experimental- und Kontrollgruppe abzuschätzen.

Frühere Untersuchungen zur Bewertung der Wirkung von progressivem Training für das Management von SIS umfassten normalerweise Programme mit einer Dauer von 3 Monaten. Andere Studien legten jedoch Nachbeobachtungszeiträume von entweder anderthalb Monaten oder umgekehrt mehr als 6 Monaten fest. Dies macht es zusammen mit der Vielzahl von Nachsorgeuntersuchungen schwierig, den optimalen Zeitraum zu finden, in dem die Ergebnisse beobachtet werden können, die sich von Natur aus aus der Intervention und nicht aus dem natürlichen Verlauf der Erkrankung ergeben.

In Bezug auf die Progressionskriterien scheint es eine Tendenz zu geben, die Modulation der Schmerzempfindung als Hauptmaßstab zu betrachten, von dem aus die Übung in Schwierigkeit fortschreiten kann, aber es können auch einige andere Progressionsunterkriterien gefunden werden, wie z. B. Ermüdung oder subjektive Wahrnehmung . Darüber hinaus verringert das Vorhandensein anderer konditionierender Elemente, wie die Nähe zur Schmerzschwelle oder ein bestimmter Referenzwert in der visuellen Analogskala (VAS), die Homogenität zwischen den Übungsprogrammen und behindert die Standardisierung des idealen Übungsverlaufs bei der Durchführung der Übungen für die Verwaltung des SIS.

Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist der Nachweis der Wirksamkeit eines progressiven Trainingsprogramms basierend auf Kraft- und Widerstandstraining im Vergleich zu einem Trainingsprotokoll aus der Literatur zur Steigerung der neuromuskulären und kardiorespiratorischen Kapazitäten und zur Verbesserung der Symptome bei Probanden mit SIS. Darüber hinaus schlagen wir vor, das Vorhandensein statistisch signifikanter Unterschiede zwischen den Behandlungsmodalitäten zu bestimmen, indem wir bewerten, ob diese Änderungen vor, während oder nach der Anwendung des vorgeschlagenen Übungsprotokolls auftreten.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden älter als 18 Jahre.
  • Probanden, bei denen zuvor ein Schulter-Impingement-Syndrom diagnostiziert wurde.
  • Vorhandensein von 3 der folgenden Anzeichen: Impingement-Zeichen nach Neer und nach Hawking-Kennedy, positives Ergebnis beim Jobes-Test, schmerzhafter Bogen und positives Ergebnis beim Manöver von Patte.

Ausschlusskriterien:

  • Befunde der spinalen Radikulopathie.
  • Allgemeine Nacken- und Schulterschmerzen.
  • Symptome einer Schultersteife.
  • Schwangerschaft.
  • Fybromyalgie.
  • Verdacht auf Polyarthritis.
  • Chronisches Schmerzsyndrom.
  • Veränderte Blutgerinnung.
  • Einnahme von Antikoagulanzien, Opioiden oder Antiepileptika.
  • Drogeneinnahmen.
  • Alkoholkonsum von mehr als 27,4 Gramm für Männer oder 13,7 Gramm für Frauen.
  • Allergien.
  • Krebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsgruppe für neuromuskulären Widerstand
Die Probanden werden ein innovatives Programm entwickeln, das aus der Durchführung von Übungen mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad besteht, mit Bewegungen, die auf Funktionstests basieren, um die neuromuskulären Fähigkeiten der Probanden zu analysieren. Die Teilnehmer nehmen an 80 individuellen Physiotherapiesitzungen von Angesicht zu Angesicht teil, einschließlich überwachter und halbüberwachter Überwachung. Insgesamt werden mindestens 15 Sitzungen betreut, darunter 6 Sitzungen zum Unterrichten und Überwachen der Übungen und 9 Sitzungen zum Durchführen der Tests zur Quantifizierung der Belastung. 37 Sitzungen werden teilbeaufsichtigt, wobei die Probanden die Übungen selbstständig, aber in Anwesenheit eines Ausbilders durchführen; Darüber hinaus bestehen die verbleibenden 28 Sitzungen aus nicht überwachter aerober Arbeit bei 70-80 % der maximalen Herzfrequenz, die gemäß der Methodik von Tanaka et al. erhalten wird.
Dieses neuromuskuläre Widerstandsübungsprogramm wird in 5 Phasen organisiert, wobei die verschiedenen Phasen in 2, 4, 4, 2 bzw. 2 Wochen verteilt werden, mit einer Frequenz von 3 Sitzungen/Woche. Darüber hinaus werden 2 wöchentliche Sitzungen aerober Arbeit mit Cycloergometer entwickelt. Die Dauer jeder Sitzung beträgt 30 Minuten. Die Parameter Belastung und Ausführungsgeschwindigkeit werden im Verlauf des Übungsprogramms entlang der Phasen modifiziert, mit dem Ziel, die verschiedenen Aspekte des neuromuskulären Systems zu beeinflussen.
Aktiver Komparator: Übungsgruppe kontrollieren
Dieses Programm basiert auf einem Heimübungsprotokoll, das Schmerzempfindung und selbst wahrgenommene Stabilität als Fortschrittskriterien berücksichtigt: In Bezug auf die Schmerzbehandlung werden Übungen so geplant, dass erhöhte Schmerzen nach ihrer Leistung vor der nächsten Sitzung auf das Niveau vor der Übung zurückkehren ; In Bezug auf die selbst wahrgenommene Stabilität werden die Teilnehmer gebeten, während der Ausführung der Übungen ein konstantes Gefühl der Gelenkstabilität und -kontrolle aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer führen Schulterrotationen (extern und intern) und Abduktion bis zu 30º mit elastischen Bändern durch. Der Widerstand des Bandes wird vom Physiotherapeuten so angepasst, dass die Teilnehmer die Übungen als anstrengend genug, aber nicht zu unangenehm empfinden und die 10 Wiederholungen absolvieren können, bevor sie die Pause machen. Ebenso werden die Übungen bis zu einer Schulterabduktion von maximal 90º fortgesetzt.

Dieses Programm orientiert sich an der bisherigen Literatur, so dass es mit dem experimentellen Programm vergleichbar bleibt.

Die Parameter bestehen aus 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen, 2 Mal/Tag, 3 Mal/Woche, für insgesamt 6 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Behinderung von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 14 Wochen

Funktionelle Scores aus dem DASH-Fragebogen (Disability of the Arm, Shoulder and Hand).

Die Punktzahl reicht von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung)

14 Wochen
Änderung der Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit Constant-Murley-Score (CMS)
Zeitfenster: 14 Wochen
Funktionelle Scores vom Constant-Murley-Score (CMS) Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala: Je höher der Score, desto höher die Qualität der Funktion.
14 Wochen
Änderung der Funktion gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit dem Upper Limb Functional Index (ULFI)
Zeitfenster: 14 Wochen
Funktionelle Scores aus dem Upper Limb Functional Index (ULFI) Score reichen von 0 (keine Behinderung) bis 25 (schwerste Behinderung)
14 Wochen
Veränderung gegenüber der Schmerzempfindung zu Beginn
Zeitfenster: 14 Wochen
Schmerzscores von der Visual Analogue Scale (VAS) Score reichen von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz)
14 Wochen
Änderung des Bewegungsumfangs (ROM) vom Ausgangswert
Zeitfenster: 14 Wochen
Aktives Schultergelenk ROM (Flexion, Extension, Abduktion, Innen-/Außenrotation) durch Goniometrie
14 Wochen
Änderung gegenüber dem subakromialen Grundlinienraum
Zeitfenster: 14 Wochen
Messung des subakromialen Raums durch Ultraschall
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von der Ausgangsqualität der Lebensqualität
Zeitfenster: 14 Wochen

Lebensqualitätswerte aus dem EuroQol-5D-Fragebogen

EQ-5D verkörpert zwei Komponenten:

  • Beschreibung des Gesundheitszustands: Die Probanden wählen in jedem der fünf Gesundheitsbereiche einen von drei verschiedenen Schweregraden des Problems aus. Die Stufen sind keine, moderat und schwer/extrem (jeweils kodiert von 1 bis 3), während die Domänen Mobilität, Fähigkeit zur Selbstversorgung, Durchführung gewöhnlicher Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst/Depression sind.
  • Bewertung: anhand einer visuellen Analogskala (VAS), die von 0 („schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“) bis 100 („bester vorstellbarer Gesundheitszustand“) reicht
14 Wochen
Änderung gegenüber dem Ausgangsgesundheitsstatus
Zeitfenster: 14 Wochen
Gesundheitszustandswerte aus dem Fragebogen Short-Form 12 (SF-12) SF-12 sammelt Informationen aus acht Bereichen: Je höher die Werte, desto besser die Gesundheit)
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wenn weiter entschieden wird, wird IPD auf Anfrage geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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