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Exercício Terapêutico Progressivo na Síndrome do Impacto do Ombro

2 de abril de 2026 atualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Uma Abordagem de Exercício Terapêutico Inovador Baseada em Critérios de Progressão de Carga para o Tratamento da Síndrome do Impacto do Ombro: um Estudo Controlado Randomizado

As tendinopatias dos membros superiores, principalmente a chamada "síndrome do impacto do ombro", é uma lesão comum na população. Seu manejo geralmente envolve tratamentos ativos, sendo o exercício terapêutico progressivo a modalidade mais importante e eficaz. No entanto, ainda não está claro se um determinado critério é mais adequado do que outro ao progredir no programa de exercícios. Propomos um novo programa baseado em exercícios progressivos servindo como uma abordagem padrão para o manejo da síndrome do impacto do ombro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor no ombro é uma condição comum que afeta nossa sociedade. Estima-se que entre 7 e 67% da população adulta sofrerá de dor no ombro pelo menos uma vez na vida. Algumas pesquisas sugerem que a síndrome do impacto do ombro (SIS) é responsável por 44 a 60% das consultas médicas sobre dor no ombro com uma prevalência aproximada de 70-200 por 1000 adultos, o que implica um uso notável de recursos de saúde.

Dentre todas as lesões musculoesqueléticas que acometem o complexo do ombro, a SIO permanece como a condição mais comum, caracterizada por levar à perda funcional e incapacidade. Sua patogênese está associada ao acometimento de diversas estruturas e tecidos como a bolsa subacromial, tendões do manguito rotador, acrômio, ligamento coracoacromial e cabeça longa do bíceps braquial. A etiologia desta condição compreende múltiplas causas, incluindo aperto capsular, alteração da cinemática do ombro com disfunção da escápula e desequilíbrio muscular, e também o fator de uso excessivo.

As modalidades de tratamento para lidar com SIO abrangem tanto procedimentos cirúrgicos, ou seja, descompressão subacromial artroscópica) quanto abordagens conservadoras (ou seja, fisioterapia), tornando o exercício terapêutico cada vez mais popular devido às evidências que surgem nos últimos 30 anos. Além disso, no que diz respeito aos efeitos potenciais, o exercício terapêutico apresenta-se como uma alternativa mais segura e menos agressiva, causando menos efeitos adversos do que as opções farmacológicas ou cirúrgicas, que são relegadas preferencialmente como escolhas secundárias.

Há uma ampla evidência apoiando a terapia de exercícios como uma estratégia eficaz para o manejo da SIO. No entanto, existe alguma controvérsia quanto à abordagem ideal em termos de intensidade, frequência e número de repetições. Assim, ainda falta um programa que sirva como padrão-ouro para o desenvolvimento e progressão dos exercícios propostos, principalmente quando se tenta estimar o efeito puro do exercício progressivo de forma isolada entre grupo experimental e controle.

Pesquisas anteriores avaliando o efeito do exercício progressivo para o manejo da SIS geralmente incluíam programas com duração de 3 meses. No entanto, outros estudos estabeleceram períodos de acompanhamento de um mês e meio ou, inversamente, mais de 6 meses. Isso, somado à grande variedade de acompanhamentos pós-tratamento, dificulta a identificação do período ideal para a observação dos resultados inerentes à intervenção e não ao curso natural do quadro.

Em relação aos critérios de progressão, parece haver uma tendência a considerar a modulação da sensação dolorosa como o principal referencial a partir do qual o exercício pode progredir em dificuldade, mas também podem ser encontrados alguns outros subcritérios de progressão, como fadiga ou percepção subjetiva . Além disso, a presença de outros elementos condicionantes, como a proximidade do limiar de dor ou um determinado valor de referência na Escala Visual Analógica (EVA), reduz a homogeneidade entre os programas de exercícios e dificulta a padronização da progressão ideal dos exercícios ao realizar os exercícios para o gestão do SIS.

O principal objetivo deste ensaio clínico é comprovar a eficácia de um programa de exercícios progressivos baseado no treinamento de força e resistência em comparação com um protocolo de exercícios da literatura para aumentar as capacidades neuromusculares e cardiorrespiratórias e melhorar os sintomas em indivíduos com SIO. Além disso, propomos determinar a existência ou não de diferenças estatisticamente significativas entre as modalidades de tratamento, avaliando se essas alterações ocorrem antes, durante ou após a aplicação do protocolo de exercícios proposto.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos maiores de 18 anos.
  • Indivíduos previamente diagnosticados com síndrome do impacto no ombro.
  • Presença de 3 dos seguintes sinais: sinal do impacto segundo Neer e Hawking-Kennedy, resultado positivo no teste de Jobes, arco doloroso e resultado positivo na manobra de Patte.

Critério de exclusão:

  • Achados de radiculopatia espinhal.
  • Dor geral no pescoço e ombros.
  • Sintomas de ombro congelado.
  • Gravidez.
  • Fibromialgia.
  • Suspeita de poliartrite.
  • Síndrome da dor crônica.
  • Coagulação sanguínea alterada.
  • Consumo de anticoagulantes, opioides ou antiepilépticos.
  • Ingestão de drogas.
  • Ingestão de álcool superior a 27,4 gramas para homens ou 13,7 gramas para mulheres.
  • Alergias.
  • Câncer.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios de resistência neuromuscular
Os sujeitos desenvolverão um programa inovador que consiste na realização de exercícios de dificuldade crescente, com movimentos baseados em testes funcionais para análise das capacidades neuromusculares dos sujeitos. Os participantes irão assistir a 80 sessões de fisioterapia individuais e presenciais, incluindo acompanhamento supervisionado e semi-supervisionado. Do total, serão supervisionadas no mínimo 15 sessões, sendo 6 sessões de ensino e acompanhamento dos exercícios e 9 sessões de realização dos testes para quantificação da carga; Serão 37 sessões semi-supervisionadas, onde os sujeitos realizarão os exercícios de forma independente, mas com a presença de um instrutor; adicionalmente, as restantes 28 sessões consistirão em trabalho aeróbico não supervisionado a 70-80% da frequência cardíaca máxima, obtida de acordo com a metodologia de Tanaka et al.
Este programa de exercícios de resistência neuromuscular será organizado em 5 fases, distribuindo as diferentes fases em 2, 4, 4, 2 e 2 semanas respetivamente, com uma frequência de 3 sessões/semana. Além disso, serão desenvolvidas 2 sessões semanais de trabalho aeróbico com cicloergômetro. A duração de cada sessão será de 30 minutos. Os parâmetros de carga e velocidade de execução serão modificados à medida que o programa de exercícios avança ao longo das fases, com o objetivo de impactar os diferentes aspectos do sistema neuromuscular.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de controle
Este programa será baseado em um protocolo de exercícios domiciliares considerando a sensação dolorosa e a estabilidade autopercebida como critérios de progressão: em relação ao controle da dor, os exercícios serão planejados de forma que o aumento da dor após sua execução reverta para os níveis anteriores ao exercício antes da próxima sessão ; em relação à estabilidade autopercebida, os participantes serão solicitados a manter uma sensação constante de estabilidade articular e controle durante a execução dos exercícios. Os participantes realizarão rotações de ombro (externa e interna) e abdução de até 30º por meio de faixas elásticas. A resistência da banda será ajustada pelo fisioterapeuta para que os participantes percebam os exercícios como bastante exigentes, mas não muito desagradáveis, podendo completar as 10 repetições antes de fazer o resto. Da mesma forma, os exercícios progredirão até um máximo de 90º de abdução do ombro.

Este programa é baseado na literatura anterior para que permaneça comparável ao programa experimental.

Os parâmetros consistirão em 3 séries de 10 repetições, 2 vezes/dia, 3 vezes/semana, totalizando 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na Função medida com Incapacidade do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: 14 semanas

Escores funcionais do questionário Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

A pontuação varia de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave)

14 semanas
Mudança da linha de base na função medida com Pontuação de Constant-Murley (CMS)
Prazo: 14 semanas
Pontuações funcionais da pontuação de Constant-Murley (CMS) A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos: quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
14 semanas
Mudança da linha de base na função medida com o Índice Funcional do Membro Superior (ULFI)
Prazo: 14 semanas
As pontuações funcionais do Índice Funcional do Membro Superior (ULFI) variam de 0 (sem incapacidade) a 25 (incapacidade mais grave)
14 semanas
Mudança da linha de base Sensação Dolorosa
Prazo: 14 semanas
A pontuação da dor da Escala Visual Analógica (VAS) varia de 0 (sem dor) a 10 (dor mais intensa)
14 semanas
Alteração da linha de base Amplitude de movimento (ADM)
Prazo: 14 semanas
ADM ativa da articulação do ombro (flexão, extensão, abdução, rotações internas/externas) por goniometria
14 semanas
Alteração do espaço subacromial basal
Prazo: 14 semanas
Medição do espaço subacromial por ultrassonografia
14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da qualidade de vida basal
Prazo: 14 semanas

Escores de qualidade de vida do questionário EuroQol-5D

EQ-5D incorpora dois componentes:

  • Descrição do estado de saúde: os sujeitos selecionam um dos três níveis diferentes de gravidade do problema dentro de cada um dos cinco domínios de saúde. Os níveis são nenhum, moderado e grave/extremo (codificados de 1 a 3, respectivamente), enquanto os domínios são mobilidade, capacidade de autocuidado, realização de atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
  • Avaliação: usando uma escala analógica visual (VAS), variando de 0 ("pior estado de saúde imaginável") a 100 ("melhor estado de saúde imaginável")
14 semanas
Alteração do estado de saúde inicial
Prazo: 14 semanas
Pontuações do estado de saúde do questionário Short-Form 12 (SF-12) SF-12 reúne informações de oito domínios: quanto mais altas as pontuações, melhor a saúde)
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Se for decidido, o IPD será compartilhado sob solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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