Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapeutyczne ćwiczenia progresywne w przypadku zespołu uderzenia barku

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Innowacyjna metoda ćwiczeń terapeutycznych oparta na kryteriach progresji obciążenia w leczeniu zespołu ucisku barku: randomizowana, kontrolowana próba

Tendinopatie kończyn górnych, a zwłaszcza tzw. „zespół uderzenia barku”, są częstym urazem w populacji. Jego zarządzanie zwykle obejmuje aktywne leczenie, przy czym progresywne ćwiczenia terapeutyczne są najważniejszą i najskuteczniejszą metodą. Jednak niejasne pozostaje, czy określone kryterium jest bardziej odpowiednie niż inne, jeśli chodzi o postępy w programie ćwiczeń. Proponujemy nowy program oparty na ćwiczeniach progresywnych, stanowiący standardowe podejście do postępowania w zespole ciasnego barku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból barku jest częstym schorzeniem dotykającym nasze społeczeństwo. Szacuje się, że od 7 do 67% dorosłej populacji będzie cierpieć z powodu bólu barku przynajmniej raz w życiu. Niektóre badania sugerują, że zespół uderzenia barku (SIS) odpowiada za 44 do 60% konsultacji lekarskich dotyczących bólu barku z przybliżoną częstością występowania 70-200 na 1000 dorosłych, co oznacza niezwykłe wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej.

Wśród wszystkich urazów układu mięśniowo-szkieletowego dotykających kompleksu barkowego, SIS pozostaje najczęstszym schorzeniem, charakteryzującym się utratą funkcji i niepełnosprawnością. Jej patogeneza związana jest z zajęciem różnorodnych struktur i tkanek, takich jak kaletka podbarkowa, ścięgna stożka rotatorów, wyrostek barkowy, więzadło kruczo-barkowe i głowa długa mięśnia dwugłowego ramienia. Etiologia tego stanu obejmuje wiele przyczyn, w tym ucisk torebki, zmianę kinematyki barku z dysfunkcją łopatki i nierównowagą mięśniową, a także czynnik przeciążeniowy.

Sposoby leczenia SIS obejmują zarówno procedury chirurgiczne, tj. artroskopowe odbarczenie podbarkowe), jak i metody zachowawcze (np. fizjoterapia), które stają się coraz bardziej popularne dzięki pojawiającym się dowodom z ostatnich 30 lat. Co więcej, jeśli chodzi o potencjalne skutki, ćwiczenia terapeutyczne stanowią bezpieczniejszą i mniej agresywną alternatywę, powodując mniej skutków ubocznych niż opcje farmakologiczne lub chirurgiczne, które są raczej traktowane jako drugorzędne.

Istnieje wiele dowodów potwierdzających, że terapia ruchowa jest skuteczną strategią zarządzania SIS. Istnieją jednak pewne kontrowersje dotyczące optymalnego podejścia pod względem intensywności, częstotliwości i liczby powtórzeń. Tak więc nadal brakuje programu, który byłby złotym standardem dla rozwoju i progresji proponowanych ćwiczeń, zwłaszcza przy próbie oszacowania czystego efektu ćwiczeń progresywnych w izolacji między grupą eksperymentalną a kontrolną.

Wcześniejsze badania oceniające wpływ progresywnych ćwiczeń na zarządzanie SIS obejmowały zwykle programy trwające 3 miesiące. Jednak inne badania ustaliły okresy obserwacji wynoszące półtora miesiąca lub odwrotnie, ponad 6 miesięcy. To, wraz z szeroką gamą wizyt kontrolnych po leczeniu, utrudnia znalezienie optymalnego okresu, w którym można zaobserwować wyniki wynikające z samej interwencji, a nie z naturalnego przebiegu choroby.

Jeśli chodzi o kryteria progresji, wydaje się, że istnieje tendencja do uznawania modulacji odczuwania bólu za główny punkt odniesienia, od którego ćwiczenie może przejść z trudnością, ale można również znaleźć inne kryteria podrzędne progresji, takie jak zmęczenie lub subiektywna percepcja . Ponadto obecność innych elementów warunkujących, takich jak bliskość progu bólu lub pewna wartość odniesienia w Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zmniejsza jednorodność programów ćwiczeń i utrudnia standaryzację idealnej progresji ćwiczeń przy wykonywaniu ćwiczeń dla zarządzanie SIS.

Głównym celem tego badania klinicznego jest udowodnienie skuteczności progresywnego programu ćwiczeń opartego na treningu siłowym i oporowym w porównaniu z protokołem ćwiczeń z literatury w celu zwiększenia wydolności nerwowo-mięśniowej i krążeniowo-oddechowej oraz złagodzenia objawów u osób z SIS. Ponadto proponujemy ustalić, czy istnieją statystycznie istotne różnice między metodami leczenia, oceniając, czy zmiany te występują przed, w trakcie lub po zastosowaniu proponowanego protokołu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze niż 18 lat.
  • Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano zespół uderzenia barku.
  • Obecność 3 z następujących objawów: objaw uderzenia wg Neera i Hawkinga-Kennedy'ego, dodatni wynik testu Jobesa, bolesny łuk oraz dodatni wynik manewru Patte'a.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyniki radikulopatii rdzenia kręgowego.
  • Ogólny ból szyi i ramion.
  • Objawy zamrożonego barku.
  • Ciąża.
  • Fibromialgia.
  • Podejrzenie zapalenia wielostawowego.
  • Przewlekły zespół bólowy.
  • Zmieniona krzepliwość krwi.
  • Spożywanie leków przeciwzakrzepowych, opioidów lub leków przeciwpadaczkowych.
  • Przyjmowanie narkotyków.
  • Spożycie alkoholu powyżej 27,4 grama dla mężczyzn lub 13,7 grama dla kobiet.
  • Alergie.
  • Rak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń oporowych nerwowo-mięśniowych
Badani opracują innowacyjny program polegający na wykonywaniu ćwiczeń o rosnącym stopniu trudności, z ruchami opartymi na testach funkcjonalnych, analizujących możliwości nerwowo-mięśniowe badanych. Uczestnicy wezmą udział w 80 indywidualnych sesjach fizjoterapii „twarzą w twarz”, obejmujących monitoring nadzorowany i częściowo nadzorowany. Łącznie nadzorowanych będzie co najmniej 15 sesji, w tym 6 sesji nauczania i monitorowania ćwiczeń oraz 9 sesji wykonywania testów w celu ilościowego określenia obciążenia; 37 sesji będzie odbywało się w trybie semi-superutorowanym, podczas których badani będą wykonywać ćwiczenia samodzielnie, ale w obecności instruktora; dodatkowo pozostałe 28 sesji to nienadzorowana praca aerobowa na poziomie 70-80% tętna maksymalnego, uzyskanego według metodologii Tanaki i in.
Ten program ćwiczeń oporowych nerwowo-mięśniowych będzie podzielony na 5 etapów, z podziałem na różne fazy odpowiednio na 2, 4, 4, 2 i 2 tygodnie, z częstotliwością 3 sesji tygodniowo. Dodatkowo opracowane zostaną 2 tygodniowe sesje pracy aerobowej z cykloergometrem. Czas trwania każdej sesji będzie trwał 30 minut. Parametry obciążenia i szybkości wykonywania będą modyfikowane wraz z postępem programu ćwiczeń w poszczególnych fazach, w celu wywarcia wpływu na różne aspekty układu nerwowo-mięśniowego.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń kontrolnych
Ten program będzie oparty na protokole ćwiczeń domowych, biorąc pod uwagę odczuwanie bólu i samoocenę stabilności jako kryteria progresji: jeśli chodzi o leczenie bólu, ćwiczenia zostaną zaplanowane w taki sposób, aby zwiększony ból po ich wykonaniu powrócił do poziomu sprzed ćwiczeń przed następną sesją ; w odniesieniu do samooceny stabilności, uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymywanie stałego poczucia stabilności stawów i kontroli podczas wykonywania ćwiczeń. Uczestnicy będą wykonywać rotacje barków (zewnętrzne i wewnętrzne) oraz odwodzenie do 30º z użyciem gumek. Opór taśmy zostanie dostosowany przez fizjoterapeutę tak, aby uczestnicy postrzegali ćwiczenia jako wystarczająco wymagające, ale niezbyt nieprzyjemne, aby mogli wykonać 10 powtórzeń przed zabraniem się za odpoczynek. Podobnie, ćwiczenia będą postępowały aż do maksymalnego kąta odwodzenia barku wynoszącego 90º.

Program ten opiera się na wcześniejszej literaturze, dzięki czemu pozostaje porównywalny z programem eksperymentalnym.

Parametry będą się składać z 3 serii po 10 powtórzeń, 2 razy dziennie, 3 razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w funkcji mierzonej za pomocą niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 14 tygodni

Wyniki funkcjonalne z kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).

Wynik waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność)

14 tygodni
Zmiana od wartości początkowej funkcji mierzona za pomocą skali Constanta-Murleya (CMS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wyniki funkcjonalne ze skali Constanta-Murleya (CMS) Wynik Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala: im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
14 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej funkcji mierzona za pomocą wskaźnika czynności kończyn górnych (ULFI)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wyniki funkcjonalne z zakresu wskaźnika funkcjonalnego kończyn górnych (ULFI) mieszczą się w zakresie od 0 (brak niepełnosprawności) do 25 (najpoważniejsza niepełnosprawność)
14 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Bolesne odczucie
Ramy czasowe: 14 tygodni
Ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból)
14 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 14 tygodni
Aktywny ROM stawu barkowego (zgięcie, wyprost, odwodzenie, rotacje wewnętrzne/zewnętrzne) za pomocą goniometrii
14 tygodni
Zmiana w stosunku do linii podstawowej Przestrzeń podbarkowa
Ramy czasowe: 14 tygodni
Pomiar przestrzeni podbarkowej za pomocą ultrasonografii
14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 14 tygodni

Ocena jakości życia z kwestionariusza EuroQol-5D

EQ-5D zawiera dwa komponenty:

  • Opis stanu zdrowia: badani wybierają jeden z trzech różnych poziomów nasilenia problemu w każdej z pięciu domen zdrowia. Poziomy to brak, umiarkowany i ciężki/ekstremalny (odpowiednio kodowane od 1 do 3), podczas gdy domenami są mobilność, zdolność do samoobsługi, wykonywanie zwykłych czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja.
  • Ocena: za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), od 0 („najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”) do 100 („najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”)
14 tygodni
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego stanu zdrowia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Wyniki stanu zdrowia z kwestionariusza Short-Form 12 (SF-12) SF-12 zbiera informacje z ośmiu dziedzin: im wyższy wynik, tym lepszy stan zdrowia)
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli postanowiono dalej, IPD zostanie udostępniony na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program ćwiczeń oporowych nerwowo-mięśniowych

Subskrybuj