Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Terapeutisk progressiv träning på skulderimpingementsyndrom

2 april 2026 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

En innovativ terapeutisk träningsmetod baserad på belastningsprogressionskriterier för hantering av skulderimpingementsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

Övre extremitetstendinopatier, särskilt det så kallade "axelimpingementsyndromet", är en vanlig skada bland befolkningen. Dess hantering involverar vanligtvis aktiva behandlingar, eftersom den terapeutiska progressiva träningen är den viktigaste och mest effektiva modaliteten. Huruvida ett visst kriterium är lämpligare än ett annat när träningsprogrammet fortskrider är dock oklart. Vi föreslår ett nytt program baserat på progressiva övningar som fungerar som en standardmetod för hantering av skulderimpingementsyndrom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Axelvärk är ett vanligt tillstånd som påverkar vårt samhälle. Det uppskattas att mellan 7 och 67 % av den vuxna befolkningen kommer att drabbas av axelsmärta minst en gång i livet. Viss forskning tyder på att skulderimpingementsyndrom (SIS) är ansvarig för 44 till 60 % av de medicinska konsultationerna angående axelsmärta med en ungefärlig prevalens på 70-200 per 1000 vuxna, vilket innebär en anmärkningsvärd användning av hälsovårdsresurser.

Bland alla muskel- och skelettskador som påverkar axelkomplexet kvarstår SIS som det vanligaste tillståndet, kännetecknat för att leda till funktionsnedsättning och funktionshinder. Dess patogenes är associerad med tillgivenhet av olika strukturer och vävnader som den subakromiala bursa, rotatorcuffsenor, acromion, coracoacromial ligament och det långa huvudet av biceps brachii. Etiologin för detta tillstånd omfattar flera orsaker, inklusive kapseltäthet, förändring av axelkinematik med scapula dysfunktion och muskelobalans, och även överanvändningsfaktorn.

Behandlingsmodaliteter för att hantera SIS omfattar både kirurgiska ingrepp, dvs artroskopisk subakromial dekompression) och konservativa metoder (dvs sjukgymnastik), och blir den terapeutiska träningen alltmer populär på grund av bevis från de senaste 30 åren. Dessutom, med hänsyn till potentiella effekter, presenterar terapeutisk träning sig som ett säkrare och mindre aggressivt alternativ, vilket orsakar färre biverkningar än farmakologiska eller kirurgiska alternativ, som helst förpassas som sekundära val.

Det finns många bevis som stöder träningsterapi som en effektiv strategi för hantering av SIS. Det finns dock en del kontroverser om det optimala tillvägagångssättet när det gäller intensitet, frekvens och antal repetitioner. Således saknas fortfarande ett program som fungerar som en guldstandard för utveckling och progression av de föreslagna övningarna, särskilt när man försöker uppskatta den rena effekten av progressiv träning isolerat mellan experiment- och kontrollgrupp.

Tidigare forskning som utvärderade effekten av progressiv träning för hanteringen av SIS inkluderade vanligtvis program med en varaktighet på 3 månader. Andra studier fastställde dock uppföljningsperioder på antingen en och en halv månad eller, omvänt, mer än 6 månader. Detta, tillsammans med det stora utbudet av efterbehandlingsuppföljningar, gör det svårt att hitta den optimala perioden där resultaten som härrör från interventionen och inte från tillståndets naturliga förlopp kan observeras.

När det gäller progressionskriterierna verkar det finnas en tendens att betrakta moduleringen av den smärtsamma känslan som det huvudsakliga riktmärket från vilket träningen kan utvecklas i svårighetsgrad, men vissa andra progressionsunderkriterier kan också hittas, såsom trötthet eller subjektiv uppfattning. . Dessutom minskar närvaron av andra konditionerande element, som närhet till smärttröskel eller ett visst referensvärde i Visual Analogue Scale (VAS), homogeniteten mellan träningsprogrammen och hindrar standardiseringen av den ideala träningsprogressionen när du utför övningarna för förvaltning av SIS.

Huvudsyftet med denna kliniska prövning är att bevisa effektiviteten av ett progressivt träningsprogram baserat på styrke- och motståndsträning jämfört med ett träningsprotokoll från litteraturen för att öka den neuromuskulära och kardiorespiratoriska kapaciteten och förbättra symtomen hos patienter med SIS. Dessutom föreslår vi att fastställa förekomsten eller inte av statistiskt signifikanta skillnader mellan behandlingsmetoder genom att utvärdera om dessa förändringar inträffar före, under eller efter tillämpningen av det föreslagna träningsprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnen äldre än 18 år.
  • Patienter som tidigare diagnostiserats med skulderimpingementsyndrom.
  • Närvaro av 3 av följande sånger: impingement-tecken enligt Neer och Hawking-Kennedy, positivt resultat på Jobes test, smärtsam båge och positivt resultat på Pattes manöver.

Exklusions kriterier:

  • Fynd av spinal radikulopati.
  • Allmän smärta i nacke och axlar.
  • Symtom på frusen skuldra.
  • Graviditet.
  • Fybromyalgi.
  • Misstänkt polyartrit.
  • Kroniskt smärtsyndrom.
  • Förändrad blodkoagulation.
  • Konsumtion av antikoagulantia, opioider eller antiepileptika.
  • Läkemedelsintag.
  • Alkoholintag högre än 27,4 gram för män eller 13,7 gram för kvinnor.
  • Allergier.
  • Cancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp för neuromuskulärt motstånd
Försökspersonerna kommer att utveckla ett innovatörsprogram som består i att utföra övningar med ökande svårighetsgrad, med rörelser baserade på funktionstester för att analysera försökspersonernas neuromuskulära kapacitet. Deltagarna kommer att delta i 80 individuella, ansikte mot ansikte fysioterapisessioner, inklusive både övervakad och semi-övervakad övervakning. Av totalt kommer minst 15 sessioner att övervakas, inklusive 6 sessioner för att lära ut och övervaka övningarna, och 9 sessioner för att utföra testerna för att kvantifiera belastningen; 37 sessioner kommer att vara semi-övervakade, där försökspersonerna kommer att utföra övningarna självständigt, men med närvaro av en instruktör; dessutom kommer de återstående 28 sessionerna att bestå av icke-övervakat aerobt arbete med 70-80 % från maxpuls, erhållen enligt metodiken enligt Tanaka et al.
Detta neuromuskulära motståndsövningsprogram kommer att organiseras i 5 etapper, som fördelar de olika faserna i 2, 4, 4, 2 respektive 2 veckor, med en frekvens på 3 pass/vecka. Dessutom kommer 2 veckopass med aerobt arbete med cykloergometer att utvecklas. Varaktigheten av varje session kommer att vara i 30 minuter. Parametrarna för belastning och exekveringshastighet kommer att modifieras allteftersom träningsprogrammet fortskrider längs faserna, med målet att ha en inverkan på de olika aspekterna av det neuromuskulära systemet.
Aktiv komparator: Kontrollträningsgrupp
Detta program kommer att baseras på ett hemträningsprotokoll som tar hänsyn till smärtsam känsla och självupplevd stabilitet som progressionskriterier: när det gäller smärtbehandling kommer övningarna att planeras på ett sätt så att ökad smärta efter deras prestation återgår till nivåerna före träningen före nästa pass ; När det gäller självupplevd stabilitet kommer deltagarna att uppmanas att upprätthålla en konstant känsla av ledstabilitet och kontroll under utförandet av övningarna. Deltagarna kommer att utföra axelrotationer (extern och intern) och abduktion upp till 30º med hjälp av elastiska band. Bandets motstånd kommer att anpassas av sjukgymnasten så att deltagarna upplever övningarna som tillräckligt krävande men inte för obehagliga, att klara av de 10 repetitionerna innan de tar resten. På samma sätt kommer övningarna att fortskrida fram till maximalt 90º av axelabduktion.

Detta program är baserat på tidigare litteratur så att det förblir jämförbart med experimentprogrammet.

Parametrarna kommer att bestå av 3 set med 10 repetitioner, 2 gånger/dag, 3 gånger/vecka, totalt 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i funktion mätt med funktionsnedsättning av arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 14 veckor

Funktionella poäng från frågeformuläret Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100 (allvarlig funktionsnedsättning)

14 veckor
Förändring från baslinjen i Funktion mätt med Constant-Murley Score (CMS)
Tidsram: 14 veckor
Funktionella poäng från Constant-Murley Score (CMS) Constant-Murley-poäng (CMS) är en 100-poängsskala: ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen.
14 veckor
Förändring från baslinjen i Funktion mätt med Upper Limb Functional Index (ULFI)
Tidsram: 14 veckor
Funktionspoäng från Upper Limb Functional Index (ULFI) Poäng varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 25 (allvarlig funktionsnedsättning)
14 veckor
Ändring från baslinjen Smärtsam känsla
Tidsram: 14 veckor
Smärtpoäng från Visual Analogue Scale (VAS) Poäng varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (svårast smärta)
14 veckor
Ändring från baslinjen Range of motion (ROM)
Tidsram: 14 veckor
Aktiv axelled ROM (flexion, extension, abduktion, inre/externa rotationer) genom goniometri
14 veckor
Ändring från baslinjen Subacromial Space
Tidsram: 14 veckor
Mätning av subakromialt utrymme genom ultraljud
14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjens livskvalitet
Tidsram: 14 veckor

Livskvalitetspoäng från EuroQol-5D frågeformulär

EQ-5D innehåller två komponenter:

  • Beskrivning av hälsotillstånd: försökspersonerna väljer en av tre olika nivåer av problemets svårighetsgrad inom var och en av fem hälsodomäner. Nivåerna är inga, måttliga och svåra/extrema (kodade 1 till 3, respektive), medan domänerna är rörlighet, förmåga till egenvård, utförande av vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
  • Utvärdering: med en visuell analog skala (VAS), som sträcker sig från 0 ("sämsta tänkbara hälsotillstånd") och till 100 ("bästa tänkbara hälsotillstånd")
14 veckor
Ändring från baslinjens hälsostatus
Tidsram: 14 veckor
Hälsostatuspoäng från Short-Form 12 (SF-12) frågeformulär SF-12 samlar information från åtta domäner: ju högre poäng, desto bättre hälsa)
14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Om ytterligare beslutas kommer IPD att delas på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera