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Ejercicio Terapéutico Progresivo en el Síndrome de Pinzamiento del Hombro

30 de noviembre de 2023 actualizado por: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Un enfoque de ejercicio terapéutico innovador basado en criterios de progresión de la carga para el tratamiento del síndrome de pinzamiento del hombro: un ensayo controlado aleatorio

Las tendinopatías de miembros superiores, especialmente el llamado "síndrome de pinzamiento del hombro", es una lesión común entre la población. Su manejo suele implicar tratamientos activos, siendo el ejercicio terapéutico progresivo la modalidad más importante y eficaz. Sin embargo, aún no está claro si un determinado criterio es más apropiado que otro al progresar en el programa de ejercicios. Proponemos un nuevo programa basado en ejercicios progresivos que sirven como enfoque estándar para el manejo del síndrome de pinzamiento del hombro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor de hombro es una condición común que afecta a nuestra sociedad. Se estima que entre el 7 y el 67% de la población adulta sufrirá dolor de hombro al menos una vez en la vida. Algunas investigaciones sugieren que el síndrome de pinzamiento del hombro (SIS) es responsable del 44 al 60% de las consultas médicas por dolor de hombro con una prevalencia aproximada de 70-200 por cada 1000 adultos, lo que implica una notable utilización de los recursos sanitarios.

Entre todas las lesiones musculoesqueléticas que afectan el complejo del hombro, el SIS permanece como la condición más común, caracterizada por conducir a la pérdida de función y discapacidad. Su patogenia está asociada a la afectación de diversas estructuras y tejidos como la bolsa subacromial, los tendones del manguito rotador, el acromion, el ligamento coracoacromial y la porción larga del bíceps braquial. La etiología de esta condición comprende múltiples causas, entre ellas, la tensión capsular, la alteración de la cinemática del hombro con disfunción de la escápula y desequilibrio muscular, y también el factor de uso excesivo.

Las modalidades de tratamiento para tratar el SIS abarcan tanto los procedimientos quirúrgicos, es decir, la descompresión subacromial artroscópica) como los enfoques conservadores (es decir, la fisioterapia), convirtiéndose en un ejercicio terapéutico cada vez más popular debido a la evidencia que surge en los últimos 30 años. Además, en cuanto a los efectos potenciales, el ejercicio terapéutico se presenta como una alternativa más segura y menos agresiva, provocando menos efectos adversos que las opciones farmacológicas o quirúrgicas, que quedan relegadas preferentemente como opciones secundarias.

Existe una amplia evidencia que respalda la terapia de ejercicios como una estrategia efectiva para el manejo de SIS. Sin embargo, existe cierta controversia con respecto al enfoque óptimo en términos de intensidad, frecuencia y número de repeticiones. Por lo tanto, todavía falta un programa que actúe como un estándar de oro para el desarrollo y la progresión de los ejercicios propuestos, especialmente cuando se intenta estimar el efecto puro del ejercicio progresivo de forma aislada entre el grupo experimental y el de control.

Las investigaciones previas que evaluaron el efecto del ejercicio progresivo para el manejo de SIS generalmente incluyeron programas con una duración de 3 meses. Sin embargo, otros estudios establecieron periodos de seguimiento de un mes y medio o, por el contrario, más de 6 meses. Eso, unido a la gran variedad de seguimientos post-tratamiento, dificulta encontrar el periodo óptimo donde se puedan observar los resultados derivados inherentemente de la intervención y no del curso natural de la enfermedad.

En cuanto a los criterios de progresión, parece haber una tendencia a considerar la modulación de la sensación dolorosa como el principal referente a partir del cual el ejercicio puede progresar en dificultad, pero también pueden encontrarse algunos otros subcriterios de progresión, como la fatiga o la percepción subjetiva. . Además, la presencia de otros condicionantes, como la proximidad al umbral del dolor o un determinado valor de referencia en la Escala Visual Analógica (EVA), reduce la homogeneidad entre los programas de ejercicios y dificulta la estandarización de la progresión ideal del ejercicio a la hora de realizar los ejercicios para el gestión del SIS.

El objetivo principal de este ensayo clínico es demostrar la eficacia de un programa de ejercicio progresivo basado en el entrenamiento de fuerza y ​​resistencia en comparación con un protocolo de ejercicio de la literatura para aumentar las capacidades neuromusculares y cardiorrespiratorias y mejorar los síntomas en sujetos con SIS. Además, nos proponemos determinar la existencia o no de diferencias estadísticamente significativas entre modalidades de tratamiento evaluando si estos cambios se producen antes, durante o después de la aplicación del protocolo de ejercicio propuesto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Antonio Cuesta-Vargas, PhD
  • Número de teléfono: +34951952852
  • Correo electrónico: acuesta@uma.es

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos mayores de 18 años.
  • Sujetos previamente diagnosticados con síndrome de pinzamiento del hombro.
  • Presencia de 3 de los siguientes síntomas: signo de pinzamiento según Neer y Hawking-Kennedy, resultado positivo en la prueba de Jobes, arco doloroso y resultado positivo en la maniobra de Patte.

Criterio de exclusión:

  • Hallazgos de radiculopatía espinal.
  • Dolor generalizado de cuello y hombros.
  • Síntomas del hombro congelado.
  • El embarazo.
  • fibromialgia.
  • Sospecha de poliartritis.
  • Síndrome de dolor crónico.
  • Coagulación sanguínea alterada.
  • Consumo de anticoagulantes, opioides o antiepilépticos.
  • Ingestas de medicamentos.
  • Ingestas de alcohol superiores a 27,4 gramos para hombres o 13,7 gramos para mujeres.
  • alergias
  • Cáncer.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia neuromuscular
Los sujetos desarrollarán un programa innovador consistente en la realización de ejercicios de dificultad creciente, con movimientos basados ​​en pruebas funcionales para analizar las capacidades neuromusculares de los sujetos. Los participantes asistirán a 80 sesiones de fisioterapia individuales y presenciales, con seguimiento tanto supervisado como semisupervisado. Del total, se supervisarán un mínimo de 15 sesiones, incluidas 6 sesiones de enseñanza y seguimiento de los ejercicios, y 9 sesiones de realización de las pruebas para cuantificar la carga; 37 sesiones serán semisupervisadas, donde los sujetos realizarán los ejercicios de forma independiente, pero con la presencia de un instructor; además, las 28 sesiones restantes consistirán en trabajo aeróbico no supervisado al 70-80% de la frecuencia cardíaca máxima, obtenida según la metodología de Tanaka et al.
Este programa de ejercicios de resistencia neuromuscular se organizará en 5 etapas, distribuyendo las diferentes fases en 2, 4, 4, 2 y 2 semanas respectivamente, con una frecuencia de 3 sesiones/semana. Además, se desarrollarán 2 sesiones semanales de trabajo aeróbico con cicloergómetro. La duración de cada sesión será de 30 minutos. Los parámetros de carga y velocidad de ejecución se irán modificando a medida que el programa de ejercicios avance por fases, con el objetivo de incidir en los diferentes aspectos del sistema neuromuscular.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de control
Este programa se basará en un protocolo de ejercicios domiciliarios considerando la sensación dolorosa y la estabilidad autopercibida como criterios de progresión: en cuanto al manejo del dolor, los ejercicios se planificarán de manera que el aumento del dolor después de su ejecución revierta a los niveles previos al ejercicio antes de la próxima sesión ; en cuanto a la autopercepción de la estabilidad, se pedirá a los participantes que mantengan una sensación constante de estabilidad y control articular durante la ejecución de los ejercicios. Los participantes realizarán rotaciones de hombros (externas e internas) y abducciones de hasta 30º mediante el uso de bandas elásticas. La resistencia de la banda será ajustada por el fisioterapeuta para que los participantes perciban los ejercicios lo suficientemente exigentes pero no demasiado desagradables, pudiendo completar las 10 repeticiones antes de tomar el resto. Asimismo, los ejercicios progresarán hasta un máximo de 90º de abducción del hombro.

Este programa se basa en literatura previa para que siga siendo comparable con el programa experimental.

Los parámetros consistirán en 3 series de 10 repeticiones, 2 veces/día, 3 veces/semana, para un total de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la función medida con discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 14 semanas

Puntuaciones funcionales del cuestionario Disability of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).

La puntuación varía de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave)

14 semanas
Cambio desde el inicio en la función medida con la puntuación de Constant-Murley (CMS)
Periodo de tiempo: 14 semanas
Puntuaciones funcionales de la puntuación de Constant-Murley (CMS) La puntuación de Constant-Murley (CMS) es una escala de 100 puntos: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la calidad de la función.
14 semanas
Cambio desde el inicio en la función medida con el índice funcional de miembros superiores (ULFI)
Periodo de tiempo: 14 semanas
Puntuaciones funcionales del índice funcional de miembros superiores (ULFI) La puntuación varía de 0 (sin discapacidad) a 25 (discapacidad más grave)
14 semanas
Cambio desde el inicio Sensación dolorosa
Periodo de tiempo: 14 semanas
Puntuaciones de dolor de la escala analógica visual (VAS) La puntuación varía de 0 (sin dolor) a 10 (dolor más intenso)
14 semanas
Cambio desde la línea de base Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 14 semanas
ROM activo de la articulación del hombro (flexión, extensión, abducción, rotaciones internas/externas) por goniometría
14 semanas
Cambio desde la línea de base Espacio subacromial
Periodo de tiempo: 14 semanas
Medición del espacio subacromial por ultrasonografía
14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la calidad de vida inicial
Periodo de tiempo: 14 semanas

Puntuaciones de calidad de vida del cuestionario EuroQol-5D

EQ-5D incorpora dos componentes:

  • Descripción del estado de salud: los sujetos seleccionan uno de los tres niveles diferentes de gravedad del problema dentro de cada uno de los cinco dominios de salud. Los niveles son ninguno, moderado y grave/extremo (codificados del 1 al 3, respectivamente), mientras que los dominios son movilidad, capacidad de autocuidado, realización de actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
  • Evaluación: utilizando una escala analógica visual (EVA), que va desde 0 ("peor estado de salud imaginable") hasta 100 ("mejor estado de salud imaginable")
14 semanas
Cambio desde el estado de salud inicial
Periodo de tiempo: 14 semanas
Puntuaciones del estado de salud del cuestionario Short-Form 12 (SF-12) SF-12 recopila información de ocho dominios: cuanto más altas son las puntuaciones, mejor es la salud)
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Antonio Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Si se decide más, la IPD se compartirá bajo petición.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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