此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

肌肉结构和前交叉韧带

2022年9月23日 更新者:Murat EMİRZEOĞLU、Hacettepe University

增强式训练对接受前交叉韧带重建的个体股外侧肌和股二头肌肌肉结构的影响

本研究的目的是检查增强式训练对前交叉韧带重建 (ACLR) 患者的股长二头肌 (BFl) 和股外侧肌 (VL) 肌肉结构的影响。 个人将被随机分配到训练组和对照组。 肌肉结构的测量将通过超声装置从 BF1 和 VL 肌肉双侧进行。 功能表现将通过国际膝关节文献委员会评分和单腿跳跃测试进行评估。 在初步评估之后,训练组中的个人将接受增强式训练。 在第 4 周和第 8 周结束时,将再次对训练组和对照组的个体进行肌肉结构和功能表现的评估。 接收到的超声图像将通过 MicroDicom 软件进行计算。 组内和组间比较将使用社会科学计划的统计包和适当的测试进行分析。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

前交叉韧带 (ACL) 损伤很常见,尤其是在参与滚动和跳跃活动的年轻人中。 受伤后,许多人会接受 ACL 重建 (ACLR) 手术。 本研究的目的是检查增强式训练对 ACLR 患者股长二头肌 (BFl) 和股外侧肌 (VL) 肌肉结构(纤维长度、倾斜角度和肌肉厚度)的影响。 在本研究中接受过 ACLR 的个体,设计为平行组随机对照研究,将被随机分为两个不同的组,即训练组和对照组。 意象能力、自我效能和动机将通过各种问卷和量表进行评估,以比较各组的同质性。 肌肉结构的测量将通过超声装置从 BF1 和 VL 肌肉双侧进行。 功能表现将通过国际膝关节文献委员会评分和单腿跳跃测试进行评估。 初步评估后,训练组的个人将接受增强式训练,包括 10 种不同的练习,为期 8 周,每周 3 节课。 在此培训中,个人不会参加真正的增强式训练。 志愿者将观看准备好的视频(动作观察)并想象他们进行这些练习(运动想象)。 除了每两周应用一次课程外,所有其他培训都将通过远程教育工具在远程康复的基础上进行。 会议开始和结束时的认知疲劳;每节课结束时,将评估培训的技术质量和效率。 在第 4 周和第 8 周结束时,将再次对对照组和训练组的个体进行肌肉结构和功能表现的评估。 接收到的超声图像将通过 MicroDicom 软件进行计算。 组内和组间比较将使用社会科学计划的统计包和适当的测试进行分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Türkiye
      • Ankara、Türkiye、火鸡、06230
        • 招聘中
        • Hacettepe Universitesi
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Özlem Ülger

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 单侧前交叉韧带重建 (ACLR) 的志愿者
  • 志愿者在他们的 ACLR 中使用腿筋自体移植
  • ACLR 后 1-5 年通过的志愿者

排除标准:

  • 那些接受同侧半月板修复而不是 ACLR 的人
  • 做过修复手术的人
  • 除前交叉韧带外还有后交叉韧带断裂者
  • 外侧或内侧副韧带三度撕裂
  • 腿筋和股四头肌群有 2 度或 3 度劳损的人
  • 那些有先天性、神经系统、骨科、风湿病和心肺病理或异常病史的人,
  • 有严重全身性疾病者

相对排除标准:

  • 有急性感染或疼痛者
  • 关节不稳者
  • 体重指数30及以上者
  • 在工作期间或工作前 6 个月期间接受能量补充剂或增效剂帮助的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:增强式训练组
增强式训练组中的个人将接受增强式训练。 在此培训中,个人不会参加真正的增强式训练。 志愿者将观看准备好的视频(动作观察)并想象他们进行这些练习(运动想象)。 除了每两周应用一次课程外,所有其他培训都将通过远程教育工具在远程康复的基础上进行。
由十种不同练习组成的增强式训练[垂直单侧和双边反运动跳跃、水平单侧和双边反运动跳跃、跳高(30 厘米)、深蹲跳、跨步跳(20 厘米)、横向 180 度旋转、正面平面跨栏(20公分)+矢状面跨栏(20公分)】共8周,每周3次。 个人不会参加真正的增强式训练。 志愿者将观看准备好的视频(动作观察)并想象他们进行这些练习(运动想象)
无干预:控制组
本组志愿者不参加任何培训。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉结构变化 1
大体时间:之前,第四周和第八周结束时
股外侧肌和股长二头肌的纤维长度
之前,第四周和第八周结束时
肌肉结构变化 2
大体时间:之前,第四周和第八周结束时
股外侧肌和股长二头肌的羽状角
之前,第四周和第八周结束时
肌肉结构变化 3
大体时间:之前,第四周和第八周结束时
股外侧肌和股长二头肌的肌肉厚度
之前,第四周和第八周结束时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性能变化-1
大体时间:之前,第四周和第八周结束时
国际膝关节文献委员会评分。 (最低分数:0 最高分数:100。 更高的分数意味着更好的结果。
之前,第四周和第八周结束时
功能性能变化-2
大体时间:之前,第四周和第八周结束时
单腿跳跃距离
之前,第四周和第八周结束时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月26日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月23日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅