- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04690127
Muskelarchitektur und vorderes Kreuzband
23. September 2022 aktualisiert von: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitekturen von Vastus Lateralis und Bizeps Femoris bei Personen, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterziehen
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitektur des Bizeps femoris longus (BFl) und des Vastus lateralis (VL) bei Personen mit Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) zu untersuchen.
Einzelpersonen werden nach dem Zufallsprinzip in Trainings- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Messungen der Muskelarchitektur werden bilateral von Bfl- und VL-Muskeln mit einem Ultraschallgerät durchgeführt.
Die funktionelle Leistung wird mit dem International Knee Documentation Committee Score und dem Single Leg Jump Test bewertet.
Nach den anfänglichen Auswertungen erhalten die Personen in der Trainingsgruppe ein plyometrisches Training.
Am Ende der 4. und 8. Woche werden erneut Bewertungen der Muskelarchitektur und der funktionellen Leistung von den Personen in den Trainings- und Kontrollgruppen vorgenommen.
Die empfangenen Ultraschallbilder werden über die MicroDicom-Software berechnet.
Gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche werden mit dem Statistikpaket für den Studiengang Sozialwissenschaften und entsprechenden Tests analysiert.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) sind häufig, insbesondere bei jungen Personen, die an Roll- und Sprungaktivitäten teilnehmen.
Nach einer Verletzung unterziehen sich viele Menschen einer Operation zur ACL-Rekonstruktion (ACLR).
Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des plyometrischen Trainings auf die Muskelarchitektur des Bizeps femoris longus (BFl) und des Vastus lateralis (VL) (Faserlänge, Penationswinkel und Muskeldicke) bei Personen mit ACLR zu untersuchen.
Personen, die sich in dieser Studie, die als randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie konzipiert ist, einer ACLR unterzogen haben, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt, die Trainingsgruppe und die Kontrollgruppe.
Mit verschiedenen Fragebögen und Skalen werden Vorstellungsvermögen, Selbstwirksamkeit und Motivation evaluiert, um die Homogenität der Gruppen vergleichen zu können.
Messungen der Muskelarchitektur werden bilateral von Bfl- und VL-Muskeln mit einem Ultraschallgerät durchgeführt.
Die funktionelle Leistung wird mit dem International Knee Documentation Committee Score und dem Single Leg Jump Test bewertet.
Nach den ersten Bewertungen erhalten die Personen in der Trainingsgruppe ein plyometrisches Training, das aus zehn verschiedenen Übungen für 8 Wochen besteht, 3 Sitzungen pro Woche.
In diesem Training nehmen Einzelpersonen nicht an einem echten plyometrischen Training teil.
Die Freiwilligen sehen sich zur Vorbereitung Videos an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder).
Mit Ausnahme einer Sitzung, die alle zwei Wochen durchgeführt wird, werden alle anderen Schulungen auf der Grundlage der Telerehabilitation über Fernunterrichtsinstrumente durchgeführt.
Kognitive Ermüdung zu Beginn und am Ende der Sitzung; Am Ende jeder Sitzung werden die fachliche Qualität und Effizienz des Trainings bewertet.
Am Ende der 4. und 8. Woche werden erneut Bewertungen der Muskelarchitektur und der funktionellen Leistung von den Personen in den Kontroll- und Trainingsgruppen vorgenommen.
Die empfangenen Ultraschallbilder werden über die MicroDicom-Software berechnet.
Gruppeninterne und gruppenübergreifende Vergleiche werden mit dem Statistikpaket für den Studiengang Sozialwissenschaften und entsprechenden Tests analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +904623778842
- E-Mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Studienorte
-
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Hacettepe Üniversitesi
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Kontakt:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +90 4623778842
- E-Mail: muratemirzeoglu@gmail.com
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Hauptermittler:
- Özlem Ülger
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit einseitiger vorderer Kreuzbandrekonstruktion (ACLR)
- Freiwillige, die in ihrer ACLR Autotransplantat der Oberschenkelmuskulatur verwenden
- Freiwillige, die 1-5 Jahre nach ihrer ACLR vergangen sind
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich einer Meniskusreparatur auf derselben Seite unterzogen haben, außer ACLR
- Diejenigen, die eine Revisionsoperation hatten
- Diejenigen, die zusätzlich zum vorderen Kreuzband einen hinteren Kreuzbandriss hatten
- Risse dritten Grades in den lateralen oder medialen Seitenbändern
- Diejenigen mit Belastungsverletzungen 2. oder 3. Grades in den Muskelgruppen der Kniesehne und des Quadrizeps
- Personen mit einer Vorgeschichte von angeborenen, neurologischen, orthopädischen, rheumatologischen und kardiopulmonalen Pathologien oder Anomalien,
- Personen mit schweren systemischen Erkrankungen
Relative Ausschlusskriterien:
- Personen mit akuten Infektionen oder Schmerzen
- Personen mit Gelenkinstabilität
- Personen mit einem Body-Mass-Index von 30 und mehr
- Diejenigen, die Energieergänzungen oder ergogene Unterstützung während oder während der 6 Monate vor der Arbeit erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Plyometrie-Trainingsgruppe
Personen in der plyometrischen Trainingsgruppe erhalten ein plyometrisches Training.
In diesem Training nehmen Einzelpersonen nicht an einem echten plyometrischen Training teil.
Die Freiwilligen sehen sich zur Vorbereitung Videos an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder).
Mit Ausnahme einer Sitzung, die alle zwei Wochen durchgeführt wird, werden alle anderen Schulungen auf der Grundlage der Telerehabilitation über Fernunterrichtsinstrumente durchgeführt.
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Plyometrisches Training bestehend aus zehn verschiedenen Übungen [vertikaler einseitiger und beidseitiger Gegenbewegungssprung, horizontaler einseitiger und beidseitiger Gegenbewegungssprung, Fallsprung (30 cm), Kniebeugensprung, Step-Hop (20 cm), 180-Grad-Drehung in der Querebene, frontal Hürdensprung in der Ebene (20 cm) und Hürdensprung in der sagittalen Ebene (20 cm)] für 8 Wochen, 3 Sitzungen pro Woche.
Einzelpersonen werden nicht an einem echten plyometrischen Training teilnehmen.
Die Freiwilligen sehen sich Videos zur Vorbereitung an (Aktionsbeobachtung) und stellen sich vor, wie sie diese Übungen ausführen (motorische Bilder).
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Freiwillige dieser Gruppe nehmen an keinem Training teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Muskelarchitektur-1
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Faserlänge der M. vastus lateralis und M. biceps femoris longus
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Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Veränderung der Muskelarchitektur-2
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Pennationswinkel der M. vastus lateralis und M. biceps femoris longus
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Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Veränderung der Muskelarchitektur-3
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Muskeldicke des M. vastus lateralis und des M. biceps femoris longus
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Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionale Leistungsänderung-1
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Punktzahl des Internationalen Komitees für Kniedokumentation.
(Mindestpunktzahl: 0 Maximalpunktzahl: 100.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Funktionale Leistungsänderung-2
Zeitfenster: Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Einbeinige Sprungweite
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Vorher, am Ende der vierten Woche und der achten Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-11167
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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