- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04690127
Izomfelépítés és elülső keresztszalag
2022. szeptember 23. frissítette: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
A Plyometric Training hatásai a Vastus Lateralis és Biceps Femoris izom felépítésére az elülső keresztszalag rekonstrukción áteső egyéneknél
E tanulmány célja, hogy megvizsgálja a plyometrikus edzés hatását a biceps femoris longus (BFl) és vastus lateralis (VL) izomszerkezetére az elülső keresztszalag rekonstrukcióban (ACLR) szenvedő egyéneknél.
Az egyéneket véletlenszerűen besorolják edzési és kontrollcsoportokba.
A BFl és VL izmok kétoldali mérése ultrahangos készülékkel történik.
A funkcionális teljesítményt a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszámával és az egylábú ugrási teszttel értékelik.
A kezdeti értékelést követően a képzési csoportba tartozó egyének plyometrikus képzésben részesülnek.
A 4. és 8. hét végén ismételten értékelik az izomfelépítést és a funkcionális teljesítményt az edzési és kontrollcsoportban lévő személyektől.
A kapott ultrahangképek kiszámítása a MicroDicom szoftveren keresztül történik.
A csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításokat a Társadalomtudományi program statisztikai csomagja és megfelelő tesztek segítségével elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülései gyakoriak, különösen a gördülő és ugráló tevékenységekben részt vevő fiataloknál.
Sérülés után sok emberen esnek át ACL rekonstrukciós (ACLR) műtéten.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a plyometrikus edzés hatását a biceps femoris longus (BFl) és vastus lateralis (VL) izomszerkezetére (rosthossz, penációs szög és izomvastagság) ACLR-ben szenvedő egyénekben.
Azokat a személyeket, akik ebben a párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatnak készült tanulmányban ACLR-n estek át, véletlenszerűen két különböző csoportba kerülnek, a tréningcsoportba és a kontrollcsoportba.
A képalkotási képességet, az én-hatékonyságot és a motivációt különböző kérdőívekkel és skálákkal értékeljük a csoportok homogenitásának összehasonlítása érdekében.
A BFl és VL izmok kétoldali mérése ultrahangos készülékkel történik.
A funkcionális teljesítményt a Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság pontszámával és az egylábú ugrási teszttel értékelik.
A kezdeti értékeléseket követően az edzéscsoportba tartozó egyének 8 héten át, heti 3 alkalommal tíz különböző gyakorlatból álló plyometrikus képzésben részesülnek.
Ezen a képzésen az egyének nem vesznek részt valódi plyometrikus tréningen.
Az önkéntesek videókat néznek a felkészülés érdekében (akció megfigyelése), és elképzelik, hogy végrehajtják ezeket a gyakorlatokat (motoros képek).
A kéthetente jelentkező foglalkozás kivételével az összes többi képzés telerehabilitáció alapján, távoktatási eszközökkel történik.
Kognitív fáradtság az ülés elején és végén; minden foglalkozás végén értékelik a képzés technikai színvonalát és hatékonyságát.
A 4. és 8. hét végén ismételten értékelik az izomszerkezetet és a funkcionális teljesítményt a kontroll- és az edzéscsoportban lévő egyénektől.
A kapott ultrahangképek kiszámítása a MicroDicom szoftveren keresztül történik.
A csoporton belüli és a csoportok közötti összehasonlításokat a Társadalomtudományi program statisztikai csomagja és megfelelő tesztek segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Murat Emirzeoğlu
- Telefonszám: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Hacettepe Universitesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonszám: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Özlem Ülger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesek egyoldalú elülső keresztszalag rekonstrukcióval (ACLR)
- Önkéntesek, akik hamstring autograftot használnak az ACLR-ben
- Önkéntesek, akik 1-5 évvel az ACLR után
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik az ACLR kivételével azonos oldali meniszkusz javításon estek át
- Akik revíziós műtéten estek át
- Azok, akiknek hátsó keresztszalag szakadásuk volt az elülső keresztszalag mellett
- Harmadik fokú szakadások az oldalsó vagy mediális oldalszalagokban
- Azok, akiknek 2. vagy 3. fokú húzódási sérülése van a combhajlító és a négyfejű izomcsoportokban
- Azok, akiknek kórtörténetében veleszületett, neurológiai, ortopédiai, reumatológiai és kardiopulmonális patológia vagy rendellenesség szerepel,
- Súlyos szisztémás betegségben szenvedők
Relatív kizárási kritériumok:
- Akut fertőzésben vagy fájdalomban szenvedők
- Az ízületi instabilitásban szenvedők
- Azok, akiknek a testtömeg-indexe 30 vagy annál magasabb
- Azok, akik energia-kiegészítőt vagy ergogén segítséget kapnak a munkavégzést megelőző 6 hónapos időszakban vagy alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Plyometrikus képzési csoport
A plyometrikus képzési csoportba tartozó egyének plyometrikus képzésben részesülnek.
Ezen a képzésen az egyének nem vesznek részt valódi plyometrikus tréningen.
Az önkéntesek videókat néznek a felkészülés érdekében (akció megfigyelése), és elképzelik, hogy végrehajtják ezeket a gyakorlatokat (motoros képek).
A kéthetente jelentkező foglalkozás kivételével az összes többi képzés telerehabilitáció alapján, távoktatási eszközökkel történik.
|
Tíz különböző gyakorlatból álló plyometrikus tréning [függőleges egy- és kétoldali ellenmozgásos ugrás, vízszintes egy- és kétoldali ellenmozgásos ugrás, cseppugrás (30 cm), guggolásugrás, step-hop (20 cm), 180 fokos elforgatás keresztsíkban, frontális síkbeli akadályugrás (20 cm) és szagittális síkú akadályugrás (20 cm)] 8 héten keresztül, heti 3 alkalom.
Egyének nem vesznek részt valódi plyometrikus tréningen.
Az önkéntesek videókat néznek a felkészülés érdekében (akció megfigyelése), és elképzelik, hogy végrehajtják ezeket a gyakorlatokat (motoros képek)
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó önkéntesek semmilyen képzésen nem vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Muscle Architecture Change-1
Időkeret: Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
A vastus lateralis és a biceps femoris longus izmainak rosthossza
|
Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
|
Muscle Architecture Change-2
Időkeret: Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
A vastus lateralis és a biceps femoris longus izmok pennációs szöge
|
Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
|
Muscle Architecture Change-3
Időkeret: Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
A vastus lateralis és a biceps femoris longus izomzatának vastagsága
|
Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális teljesítmény változás-1
Időkeret: Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
Nemzetközi térddokumentációs bizottság pontszáma.
(Minimális pontszám: 0 Maximális pontszám: 100.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
|
Funkcionális teljesítmény változás-2
Időkeret: Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
Egylábú ugrás táv
|
Előtte, a negyedik hét végén és a nyolcadik hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-11167
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .