- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04690127
Svalová architektura a přední zkřížený vaz
23. září 2022 aktualizováno: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Účinky plyometrického tréninku na svalovou architekturu Vastus Lateralis a biceps femoris u jedinců podstupujících rekonstrukci předního zkříženého vazu
Cílem této studie je prozkoumat účinky plyometrického tréninku na architekturu biceps femoris longus (BFl) a vastus lateralis (VL) u jedinců s rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR).
Jednotlivci budou náhodně zařazeni do tréninkových a kontrolních skupin.
Měření svalové architektury bude provedeno bilaterálně ze svalů BFl a VL pomocí ultrazvukového přístroje.
Funkční výkon bude hodnocen hodnocením International Knee Documentation Committee a testem skoku na jedné noze.
Po úvodních vyhodnoceních absolvují jednotlivci v tréninkové skupině plyometrické školení.
Hodnocení svalové architektury a funkční výkonnosti bude opět převzato od jednotlivců v tréninkové a kontrolní skupině na konci 4. a 8. týdne.
Přijaté ultrazvukové snímky budou vypočítány pomocí softwaru MicroDicom.
Srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami bude analyzováno pomocí statistického balíčku pro program společenských věd a příslušných testů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Poranění předního zkříženého vazu (ACL) jsou běžná, zejména u mladých jedinců účastnících se rolovacích a skákacích aktivit.
Po zranění mnoho lidí podstoupí operaci rekonstrukce ACL (ACLR).
Cílem této studie je prozkoumat účinky plyometrického tréninku na svalovou architekturu biceps femoris longus (BFl) a vastus lateralis (VL) (délka vlákna, penační úhel a tloušťka svalu) u jedinců s ACLR.
Jedinci, kteří podstoupili ACLR v této studii, která je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami, budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin, do tréninkové skupiny a kontrolní skupiny.
Schopnost představivosti, sebeúčinnost a motivace budou hodnoceny pomocí různých dotazníků a škál s cílem porovnat homogenitu skupin.
Měření svalové architektury bude provedeno bilaterálně ze svalů BFl a VL pomocí ultrazvukového přístroje.
Funkční výkon bude hodnocen hodnocením International Knee Documentation Committee a testem skoku na jedné noze.
Po úvodních vyhodnoceních absolvují jednotlivci v tréninkové skupině plyometrický trénink skládající se z deseti různých cvičení po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
V tomto tréninku se jednotlivci nezúčastní skutečného plyometrického tréninku.
Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické představy).
Kromě jednoho sezení, které bude aplikováno každé dva týdny, budou všechna ostatní školení vedena na bázi telerehabilitace prostřednictvím nástrojů distančního vzdělávání.
Kognitivní únava na začátku a na konci sezení; na konci každého sezení bude vyhodnocena technická kvalita a efektivita školení.
Hodnocení svalové architektury a funkční výkonnosti bude opět převzato od jedinců v kontrolní a tréninkové skupině na konci 4. a 8. týdne.
Přijaté ultrazvukové snímky budou vypočítány pomocí softwaru MicroDicom.
Srovnání v rámci skupiny a mezi skupinami bude analyzováno pomocí statistického balíčku pro program společenských věd a příslušných testů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Murat Emirzeoğlu
- Telefonní číslo: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Krocan, 06230
- Nábor
- Hacettepe Universitesi
-
Kontakt:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonní číslo: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Özlem Ülger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolníci s jednostrannou rekonstrukcí předního zkříženého vazu (ACLR)
- Dobrovolníci používající autograft hamstringů ve svých ACLR
- Dobrovolníci, kteří uplynulo 1-5 let po jejich ACLR
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří podstoupili jinou opravu menisku na stejné straně než ACLR
- Ti, kteří podstoupili revizní operaci
- Ti, kteří měli rupturu zadního zkříženého vazu kromě předního zkříženého vazu
- Trhliny třetího stupně v laterálních nebo mediálních kolaterálních vazech
- Ti s 2. nebo 3. stupněm natahovacího zranění v svalových skupinách hamstringů a kvadricepsů
- Osoby s anamnézou vrozených, neurologických, ortopedických, revmatologických a kardiopulmonálních patologií nebo anomálií,
- Ti s vážnými systémovými onemocněními
Kritéria relativního vyloučení:
- Ti s akutní infekcí nebo bolestí
- Ti s nestabilitou kloubů
- Ti s indexem tělesné hmotnosti 30 a vyšším
- Osoby, které dostávají energetické doplňky nebo ergogenní pomoc během nebo během období 6 měsíců před prací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plyometric Training Group
Jednotlivci v plyometrické tréninkové skupině absolvují plyometrický trénink.
V tomto tréninku se jednotlivci nezúčastní skutečného plyometrického tréninku.
Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické představy).
Kromě jednoho sezení, které bude aplikováno každé dva týdny, budou všechna ostatní školení vedena na bázi telerehabilitace prostřednictvím nástrojů distančního vzdělávání.
|
Plyometrický trénink skládající se z deseti různých cviků [vertikální jednostranný a oboustranný výskok protipohybu, horizontální jednostranný a oboustranný protipohyb, výskok drop (30 cm), výskok z dřepu, step-hop (20 cm), rotace o 180 stupňů v příčné rovině, frontální skok přes překážku (20 cm) a skok přes překážku (20 cm)] po dobu 8 týdnů, 3 sezení týdně.
Jednotlivci se nezúčastní skutečného plyometrického tréninku.
Dobrovolníci budou sledovat videa, která mají být připravena (pozorování akcí) a představovat si, jak tato cvičení provádějí (motorické snímky)
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dobrovolníci v této skupině se nezúčastní žádného školení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové architektury-1
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Délka vlákna m. vastus lateralis a biceps femoris longus
|
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
|
Změna svalové architektury-2
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Pennační úhel m. vastus lateralis a biceps femoris longus
|
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
|
Změna svalové architektury-3
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Tloušťka svalů m. vastus lateralis a biceps femoris longus
|
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkčního výkonu-1
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Skóre mezinárodní komise pro dokumentaci kolen.
(Minimální skóre: 0 Maximální skóre: 100.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
|
Změna funkčního výkonu-2
Časové okno: Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Vzdálenost skoku jednou nohou
|
Předtím, na konci čtvrtého týdne a osmého týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-11167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .