- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04690127
Architektura mięśni i więzadło krzyżowe przednie
23 września 2022 zaktualizowane przez: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Wpływ treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia Vastus lateralis i biceps femoris u osób poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia dwugłowego uda długiego (BFl) i mięśnia obszernego bocznego (VL) u osób po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR).
Osoby zostaną losowo przydzielone do grup treningowych i kontrolnych.
Pomiary architektury mięśni zostaną wykonane obustronnie z mięśni BF1 i VL za pomocą aparatu ultradźwiękowego.
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie wyniku International Knee Documentation Committee oraz testu skoku na jednej nodze.
Po wstępnych ocenach osoby w grupie treningowej przejdą trening plyometryczny.
Oceny architektury mięśni i wydajności funkcjonalnej zostaną ponownie przeprowadzone od osób z grup treningowych i kontrolnych pod koniec 4. i 8. tygodnia.
Otrzymane obrazy ultrasonograficzne zostaną obliczone za pomocą oprogramowania MicroDicom.
Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych i odpowiednich testów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) są powszechne, szczególnie u młodych osób uczestniczących w czynnościach toczenia i skakania.
Po urazie wiele osób przechodzi operację rekonstrukcji ACL (ACLR).
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu plyometrycznego na architekturę mięśnia dwugłowego uda długiego (BFl) i mięśnia obszernego bocznego (VL) (długość włókna, kąt nachylenia i grubość mięśnia) u osób z ACLR.
Osoby, które przeszły ACLR w tym badaniu, które jest zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolowane w grupach równoległych, zostaną losowo przydzielone do dwóch różnych grup, grupy ćwiczącej i grupy kontrolnej.
Zdolność obrazowania, poczucie własnej skuteczności i motywacja zostaną ocenione za pomocą różnych kwestionariuszy i skal w celu porównania jednorodności grup.
Pomiary architektury mięśni zostaną wykonane obustronnie z mięśni BF1 i VL za pomocą aparatu ultradźwiękowego.
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona na podstawie wyniku International Knee Documentation Committee oraz testu skoku na jednej nodze.
Po wstępnych ocenach osoby w grupie trenującej otrzymają trening plyometryczny składający się z dziesięciu różnych ćwiczeń przez 8 tygodni, 3 sesje tygodniowo.
W tym treningu osoby nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym.
Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja działania) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazowanie motoryczne).
Z wyjątkiem jednej sesji, która będzie realizowana co dwa tygodnie, wszystkie pozostałe szkolenia będą prowadzone w oparciu o telerehabilitację z wykorzystaniem narzędzi kształcenia na odległość.
Zmęczenie poznawcze na początku i na końcu sesji; na koniec każdej sesji oceniana będzie jakość techniczna i efektywność szkolenia.
Oceny architektury mięśni i sprawności funkcjonalnej zostaną ponownie przeprowadzone u osób z grup kontrolnych i treningowych pod koniec 4. i 8. tygodnia.
Otrzymane obrazy ultrasonograficzne zostaną obliczone za pomocą oprogramowania MicroDicom.
Porównania wewnątrzgrupowe i międzygrupowe zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu statystycznego dla programu nauk społecznych i odpowiednich testów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat Emirzeoğlu
- Numer telefonu: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Indyk, 06230
- Rekrutacyjny
- Hacettepe Universitesi
-
Kontakt:
- Murat Emirzeoğlu
- Numer telefonu: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Özlem Ülger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ochotnicy z jednostronną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACLR)
- Ochotnicy używający autoprzeszczepu ścięgna podkolanowego w swoim ACLR
- Wolontariusze, którzy przeszli 1-5 lat po ACLR
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy przeszli naprawę łąkotki po tej samej stronie, inną niż ACLR
- Ci, którzy przeszli operację rewizyjną
- Ci, którzy mieli zerwanie więzadła krzyżowego tylnego oprócz więzadła krzyżowego przedniego
- Naderwania trzeciego stopnia w więzadłach pobocznych bocznych lub przyśrodkowych
- Osoby z urazami przeciążeniowymi 2. lub 3. stopnia w grupach mięśni ścięgien podkolanowych i mięśnia czworogłowego
- Osoby z historią wrodzonych patologii lub anomalii neurologicznych, ortopedycznych, reumatologicznych i sercowo-płucnych,
- Osoby z poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi
Względne kryteria wykluczenia:
- Osoby z ostrą infekcją lub bólem
- Osoby z niestabilnością stawów
- Osoby o wskaźniku masy ciała 30 i wyższym
- Osoby otrzymujące suplementy energetyczne lub wspomaganie ergogeniczne w trakcie lub w okresie 6 miesięcy poprzedzających pracę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu plyometrycznego
Osoby w grupie treningu plyometrycznego przejdą trening plyometryczny.
W tym treningu osoby nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym.
Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja działania) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazowanie motoryczne).
Z wyjątkiem jednej sesji, która będzie realizowana co dwa tygodnie, wszystkie pozostałe szkolenia będą prowadzone w oparciu o telerehabilitację z wykorzystaniem narzędzi kształcenia na odległość.
|
Trening plyometryczny składający się z dziesięciu różnych ćwiczeń [skok w pionie jednostronny i obustronny w kontrze, poziomy jedno- i dwustronny skok w kontrze, skok w dół (30 cm), skok z przysiadem, skok ze stepem (20 cm), obrót o 180 stopni w płaszczyźnie poprzecznej, czoło skok przez płotki w płaszczyźnie strzałkowej (20 cm) i skok przez płotki w płaszczyźnie strzałkowej (20 cm)] przez 8 tygodni, 3 sesje w tygodniu.
Indywidualni nie będą uczestniczyć w prawdziwym treningu plyometrycznym.
Wolontariusze będą oglądać filmy do przygotowania (obserwacja akcji) i wyobrażać sobie, jak wykonują te ćwiczenia (obrazy motoryczne)
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wolontariusze z tej grupy nie będą uczestniczyć w żadnych szkoleniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana architektury mięśni-1
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Długość włókien mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
|
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
|
Zmiana architektury mięśni-2
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Kąt pennacji mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
|
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
|
Zmiana architektury mięśni-3
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Grubość mięśni mięśnia obszernego bocznego i mięśnia dwugłowego uda długiego
|
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna zmiana wydajności-1
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Wynik międzynarodowej komisji dokumentacji kolana.
(Minimalny wynik: 0 Maksymalny wynik: 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
|
Funkcjonalna zmiana wydajności-2
Ramy czasowe: Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Odległość skoku jedną nogą
|
Wcześniej, pod koniec czwartego i ósmego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-11167
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenie plyometryczne
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU LeuvenRejestracja na zaproszenie