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筋肉の構造と前十字靭帯

2022年9月23日 更新者:Murat EMİRZEOĞLU、Hacettepe University

前十字靭帯再建術を受ける個人の外側広筋と大腿二頭筋の筋肉構造に対するプライオメトリックトレーニングの効果

この研究の目的は、前十字靭帯再建術 (ACLR) 患者における長大腿二頭筋 (BFl) および外側広筋 (VL) の筋肉構造に対するプライオメトリック トレーニングの効果を調べることです。 個人は無作為にトレーニング グループとコントロール グループに配置されます。 筋肉構造の測定は、超音波装置によってBFIおよびVL筋肉から両側で行われる。 機能的パフォーマンスは、国際膝ドキュメンテーション委員会のスコアと片足ジャンプ テストで評価されます。 初期評価の後、トレーニング グループの個人はプライオメトリック トレーニングを受けます。 4週目と8週目の終わりに、トレーニンググループとコントロールグループの個人から、筋肉構造と機能パフォーマンスの評価を再度行います。 受信した超音波画像は、MicroDicom ソフトウェアによって計算されます。 グループ内およびグループ間の比較は、社会科学プログラムの統計パッケージと適切なテストを使用して分析されます。

調査の概要

詳細な説明

前十字靭帯 (ACL) の損傷は一般的であり、特にローリングやジャンプの活動に参加している若い個人によく見られます。 怪我の後、多くの人がACL再建(ACLR)手術を受けます。 この研究の目的は、プライオメトリック トレーニングが ACLR 患者の大腿二頭筋 (BFl) と外側広筋 (VL) の筋肉構造 (繊維の長さ、ペネーション角度、および筋肉の厚さ) に及ぼす影響を調べることです。 並行群無作為対照研究として設計されたこの研究で ACLR を受けた個人は、無作為に 2 つの異なるグループ、トレーニング グループとコントロール グループに配置されます。 グループの均質性を比較するために、イメージ能力、自己効力感、および動機付けをさまざまなアンケートとスケールで評価します。 筋肉構造の測定は、超音波装置によってBFIおよびVL筋肉から両側で行われる。 機能的パフォーマンスは、国際膝ドキュメンテーション委員会のスコアと片足ジャンプ テストで評価されます。 最初の評価に続いて、トレーニング グループの個人は、10 種類のエクササイズからなるプライオメトリック トレーニングを 8 週間、週 3 セッションで受けます。 このトレーニングでは、個人は実際のプライオメトリック トレーニングには参加しません。 ボランティアは、準備するビデオを見て(行動観察)、それらの演習を実行している様子を想像します(運動イメージ)。 2 週間ごとに適用される 1 つのセッションを除いて、他のすべてのトレーニングは、遠隔教育ツールを介した遠隔リハビリテーションに基づいて提供されます。 セッションの開始時と終了時の認知疲労;各セッションの最後に、トレーニングの技術的品質と効率が評価されます。 筋肉構造と機能的パフォーマンスの評価は、4 週間目と 8 週間目の終わりに、コントロール グループとトレーニング グループの個人から再度取得されます。 受信した超音波画像は、MicroDicom ソフトウェアによって計算されます。 グループ内およびグループ間の比較は、社会科学プログラムの統計パッケージと適切なテストを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Türkiye
      • Ankara、Türkiye、七面鳥、06230
        • 募集
        • Hacettepe Universitesi
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Özlem Ülger

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 片側前十字靭帯再建術(ACLR)のボランティア
  • ACLR でハムストリング自家移植を使用しているボランティア
  • ACLRから1~5年経過したボランティア

除外基準:

  • ACLR以外の同側半月板修復術を受けた方
  • 再手術を受けた方
  • 前十字靭帯断裂に加えて後十字靭帯断裂をされた方
  • 側副靭帯または内側側副靭帯の第 3 度断裂
  • ハムストリングと大腿四頭筋群に第2度または第3度の緊張損傷がある方
  • 先天性、神経学的、整形外科的、リウマチ性および心肺の病理または異常の病歴を持つ者、
  • 重篤な全身疾患をお持ちの方

相対的除外基準:

  • 急性感染症や痛みのある方
  • 関節が不安定な方
  • BMI30以上の方
  • 仕事の前の6ヶ月間またはその間にエネルギー補給またはエルゴジェニック補助を受けている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:プライオメトリックトレーニンググループ
プライオメトリック トレーニング グループの個人は、プライオメトリック トレーニングを受けます。 このトレーニングでは、個人は実際のプライオメトリック トレーニングには参加しません。 ボランティアは、準備するビデオを見て(行動観察)、それらの演習を実行している様子を想像します(運動イメージ)。 2 週間ごとに適用される 1 つのセッションを除いて、他のすべてのトレーニングは、遠隔教育ツールを介した遠隔リハビリテーションに基づいて提供されます。
10 種類のエクササイズからなるプライオメトリック トレーニング [垂直片側および両側カウンター ムーブメント ジャンプ、水平片側および両側カウンター ムーブメント ジャンプ、ドロップ ジャンプ (30 cm)、スクワット ジャンプ、ステップ ホップ (20 cm)、横断面での 180 度回転、正面平面ハードル ジャンプ (20 cm) と矢状面ハードル ジャンプ (20 cm)] を 8 週間、週 3 セッション。 個人は、実際のプライオメトリック トレーニングには参加しません。 ボランティアは、準備するビデオを見て(行動観察)、それらの演習を実行している様子を想像します(運動イメージ)
介入なし:対照群
このグループのボランティアは、トレーニングには参加しません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マッスル アーキテクチャの変更-1
時間枠:前、4週目、8週目の終わり
外側広筋と長大腿二頭筋の繊維長
前、4週目、8週目の終わり
マッスル アーキテクチャの変更-2
時間枠:前、4週目、8週目の終わり
外側広筋と長大腿二頭筋のペネーション角度
前、4週目、8週目の終わり
マッスル アーキテクチャの変更-3
時間枠:前、4週目、8週目の終わり
外側広筋と長大腿二頭筋の筋肉の厚み
前、4週目、8週目の終わり

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能性能変化-1
時間枠:前、4週目、8週目の終わり
国際膝ドキュメンテーション委員会スコア. (最小スコア: 0 最大スコア: 100。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
前、4週目、8週目の終わり
機能性能変化-2
時間枠:前、4週目、8週目の終わり
片足ジャンプ距離
前、4週目、8週目の終わり

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月26日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月23日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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