- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690127
Muskelarkitektur och främre korsbandet
23 september 2022 uppdaterad av: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Effekterna av plyometrisk träning på Vastus Lateralis och Biceps Femoris muskelarkitektur hos individer som genomgår rekonstruktion av främre korsbandet
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av plyometrisk träning på biceps femoris longus (BFl) och vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos individer med främre korsbandsrekonstruktion (ACLR).
Individer kommer att placeras slumpmässigt i tränings- och kontrollgrupper.
Mätningar av muskelarkitektur kommer att tas bilateralt från BFl- och VL-muskler med hjälp av en ultraljudsapparat.
Funktionell prestation kommer att utvärderas med International Knee Documentation Committee-poäng och enkelbenshopptest.
Efter de inledande utvärderingarna kommer individer i träningsgruppen att få plyometrisk träning.
Utvärderingar av muskelarkitektur och funktionell prestation kommer att tas igen från individerna i tränings- och kontrollgrupperna i slutet av 4:e och 8:e veckan.
De mottagna ultraljudsbilderna kommer att beräknas genom programvaran MicroDicom.
Jämförelser i grupp och mellan grupper kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet för samhällsvetenskapsprogrammet och lämpliga tester.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Främre korsbandsskador (ACL) är vanliga, särskilt hos unga individer som deltar i rullande och hoppande aktiviteter.
Efter skada genomgår många människor ACL-rekonstruktion (ACLR) operation.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av plyometrisk träning på biceps femoris longus (BFl) och vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlängd, penationsvinkel och muskeltjocklek) hos individer med ACLR.
Individer som har genomgått ACLR i denna studie, som är utformad som en parallellgrupp randomiserad kontrollerad studie, kommer slumpmässigt placeras i två olika grupper, träningsgruppen och kontrollgruppen.
Bildförmåga, self-efficacy och motivation kommer att utvärderas med olika frågeformulär och skalor för att jämföra gruppernas homogenitet.
Mätningar av muskelarkitektur kommer att tas bilateralt från BFl- och VL-muskler med hjälp av en ultraljudsapparat.
Funktionell prestation kommer att utvärderas med International Knee Documentation Committee-poäng och enkelbenshopptest.
Efter de inledande utvärderingarna kommer individer i träningsgruppen att få plyometrisk träning bestående av tio olika övningar under 8 veckor, 3 pass per vecka.
I denna utbildning kommer individer inte att delta i en riktig plyometrisk träning.
Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder).
Förutom en session som kommer att tillämpas varannan vecka, kommer alla andra utbildningar att ges på basis av telerehabilitering via distansutbildningsverktyg.
Kognitiv trötthet i början och slutet av sessionen; i slutet av varje pass kommer utbildningens tekniska kvalitet och effektivitet att utvärderas.
Utvärderingar av muskelarkitektur och funktionell prestation kommer att tas igen från individerna i kontroll- och träningsgrupperna i slutet av 4:e och 8:e veckan.
De mottagna ultraljudsbilderna kommer att beräknas genom programvaran MicroDicom.
Jämförelser i grupp och mellan grupper kommer att analyseras med hjälp av statistikpaketet för samhällsvetenskapsprogrammet och lämpliga tester.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +904623778842
- E-post: muratemirzeoglu@gmail.com
Studieorter
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Kalkon, 06230
- Rekrytering
- Hacettepe Universitesi
-
Kontakt:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +90 4623778842
- E-post: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Özlem Ülger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilliga med unilateral främre korsbandsrekonstruktion (ACLR)
- Frivilliga som använder hamstring autograft i sin ACLR
- Volontärer som har passerat 1-5 år efter sin ACLR
Exklusions kriterier:
- De som genomgick samma sida menisk reparation annan än ACLR
- De som genomgått revisionsoperation
- De som fick bakre korsbandsruptur förutom främre korsbandet
- Tredje gradens revor i de laterala eller mediala kollaterala ligamenten
- De med 2:a eller 3:e gradens belastningsskador i hamstring och quadriceps muskelgrupper
- De med en historia av medfödd, neurologisk, ortopedisk, reumatologisk och kardiopulmonell patologi eller anomali,
- De med allvarliga systemiska sjukdomar
Relativa uteslutningskriterier:
- De med akut infektion eller smärta
- De med ledinstabilitet
- De med ett body mass index på 30 och över
- De som får energitillskott eller ergogen hjälp under eller under 6-månadersperioden före arbetet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Plyometrisk träningsgrupp
Individer i den plyometriska träningsgruppen kommer att få plyometrisk träning.
I denna utbildning kommer individer inte att delta i en riktig plyometrisk träning.
Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder).
Förutom en session som kommer att tillämpas varannan vecka, kommer alla andra utbildningar att ges på basis av telerehabilitering via distansutbildningsverktyg.
|
Plyometrisk träning bestående av tio olika övningar [vertikalt unilateralt och bilateralt motrörelsehopp, horisontellt unilateralt och bilateralt motrörelsehopp, dropphopp (30 cm), knäböj, step-hop (20 cm), 180 graders rotation i tvärplan, frontalt plan häckhopp (20 cm) och sagittalt plan häckhopp (20 cm)] i 8 veckor, 3 pass per vecka.
Individer kommer inte att delta i en riktig plyometrisk träning.
Volontärer kommer att titta på videor som ska förberedas (handlingsobservation) och föreställa sig att de utför dessa övningar (motoriska bilder)
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Volontärer i denna grupp kommer inte att delta i någon utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muscle Architecture Change-1
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Fiberlängden i musklerna vastus lateralis och biceps femoris longus
|
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
|
Muscle Architecture Change-2
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Pennation vinkel av vastus lateralis och biceps femoris longus muskler
|
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
|
Muscle Architecture Change-3
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Muskeltjocklek i musklerna vastus lateralis och biceps femoris longus
|
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell prestandaändring-1
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Internationella knädokumentationskommitténs poäng.
(Minsta poäng: 0 Maxpoäng: 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
|
Funktionell prestandaändring-2
Tidsram: Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Enbens hoppsträcka
|
Före, i slutet av fjärde veckan och åttonde veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-11167
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .