- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690127
Lihasrakenne ja eturistiside
perjantai 23. syyskuuta 2022 päivittänyt: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Plyometrisen harjoittelun vaikutukset Vastus Lateralis- ja Femoris-hauislihasten arkkitehtuuriin yksilöillä, joille tehdään eturistisiteen rekonstruktio
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia plyometrisen harjoittelun vaikutuksia biceps femoris longus (BFl) ja vastus lateralis (VL) lihasarkkitehtuuriin yksilöillä, joilla on anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR).
Henkilöt jaetaan satunnaisesti harjoitus- ja kontrolliryhmiin.
Lihasarkkitehtuurin mittaukset otetaan kahdenvälisesti BFl- ja VL-lihaksista ultraäänilaitteella.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean pistemäärällä ja yhden jalan hyppytestillä.
Alkuarvioinnin jälkeen koulutusryhmän henkilöt saavat plyometrista koulutusta.
Harjoittelu- ja kontrolliryhmien henkilöiltä otetaan jälleen arvioinnit lihasarkkitehtuurista ja toiminnallisesta suorituskyvystä 4. ja 8. viikon lopussa.
Vastaanotetut ultraäänikuvat lasketaan MicroDicom-ohjelmiston kautta.
Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin ja asianmukaisten testien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anterior cruciate ligament (ACL) -vammat ovat yleisiä, erityisesti nuorilla henkilöillä, jotka osallistuvat rullaukseen ja hyppäämiseen.
Vamman jälkeen monille ihmisille tehdään ACL-rekonstruktioleikkaus (ACLR).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia plyometrisen harjoittelun vaikutuksia biceps femoris longus (BFl) ja vastus lateralis (VL) lihasarkkitehtuuriin (kuitujen pituus, penaatiokulma ja lihaksen paksuus) yksilöillä, joilla on ACLR.
Henkilöt, jotka ovat käyneet läpi ACLR-tutkimuksen tässä tutkimuksessa, joka on suunniteltu rinnakkaisryhmien satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi, sijoitetaan satunnaisesti kahteen eri ryhmään, harjoitusryhmään ja kontrolliryhmään.
Kuvakykyä, itsetehokkuutta ja motivaatiota arvioidaan erilaisilla kyselylomakkeilla ja asteikoilla ryhmien homogeenisuuden vertailemiseksi.
Lihasarkkitehtuurin mittaukset otetaan kahdenvälisesti BFl- ja VL-lihaksista ultraäänilaitteella.
Toiminnallista suorituskykyä arvioidaan kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean pistemäärällä ja yhden jalan hyppytestillä.
Alkuarvioinnin jälkeen harjoitusryhmän henkilöt saavat plyometrista koulutusta, joka koostuu kymmenestä eri harjoituksesta 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa.
Tässä koulutuksessa henkilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen.
Vapaaehtoiset katsovat valmistautuvia videoita (toiminnan tarkkailu) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva).
Yhtä kahden viikon välein haettavaa istuntoa lukuun ottamatta kaikki muut koulutukset järjestetään etäkuntoutuksen pohjalta etäopetuksen työkaluilla.
Kognitiivinen väsymys istunnon alussa ja lopussa; Jokaisen istunnon lopussa arvioidaan koulutuksen tekninen laatu ja tehokkuus.
Lihasarkkitehtuurista ja toiminnallisesta suorituskyvystä otetaan uudelleen arvioinnit kontrolli- ja harjoitusryhmien henkilöiltä 4. ja 8. viikon lopussa.
Vastaanotetut ultraäänikuvat lasketaan MicroDicom-ohjelmiston kautta.
Ryhmän sisäisiä ja ryhmien välisiä vertailuja analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastopaketin ja asianmukaisten testien avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Murat Emirzeoğlu
- Puhelinnumero: +904623778842
- Sähköposti: muratemirzeoglu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Turkki, 06230
- Rekrytointi
- Hacettepe Universitesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Murat Emirzeoğlu
- Puhelinnumero: +90 4623778842
- Sähköposti: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Päätutkija:
- Özlem Ülger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on unilateral anterior cruciate ligament rekonstruktio (ACLR)
- Vapaaehtoiset, jotka käyttävät ACLR:ssä reisilihaksen autograftia
- Vapaaehtoiset, jotka ovat kuluneet 1-5 vuotta ACLR:stä
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joille tehtiin saman puolen meniskin korjaus, paitsi ACLR
- Ne, joille on tehty korjausleikkaus
- Niillä, joilla oli takaristisiteen repeämä eturistisiteen lisäksi
- Kolmannen asteen repeämät lateraalisissa tai mediaalisissa sivunivelsiteissä
- Ne, joilla on 2. tai 3. asteen venytysvammoja reisilihas- ja nelipäisessä lihasryhmissä
- Ne, joilla on ollut synnynnäisiä, neurologisia, ortopedisia, reumatologisia ja kardiopulmonaalisia patologioita tai poikkeavuuksia,
- Ne, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
Suhteelliset poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on akuutti infektio tai kipu
- Ne, joilla on nivelten epävakaus
- Ne, joiden painoindeksi on 30 tai enemmän
- Ne, jotka saavat energialisää tai ergogeenista apua työskentelyä edeltävän 6 kuukauden aikana tai sen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Plyometrinen koulutusryhmä
Plyometrisen harjoitusryhmän henkilöt saavat plyometrisen koulutuksen.
Tässä koulutuksessa henkilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen.
Vapaaehtoiset katsovat valmistautuvia videoita (toiminnan tarkkailu) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva).
Yhtä kahden viikon välein haettavaa istuntoa lukuun ottamatta kaikki muut koulutukset järjestetään etäkuntoutuksen pohjalta etäopetuksen työkaluilla.
|
Plyometrinen harjoitus, joka koostuu kymmenestä eri harjoituksesta [pysty yksi- ja kaksipuolinen vastaliikehyppy, vaakasuora yksi- ja molemminpuolinen vastaliikehyppy, pudotushyppy (30 cm), kyykkyhyppy, step-hop (20 cm), 180 asteen kierto poikittaistasossa, frontaalinen taso estehyppy (20 cm) ja sagitaalinen taso estehyppy (20 cm)] 8 viikon ajan, 3 harjoitusta viikossa.
Yksilöt eivät osallistu todelliseen plyometriseen koulutukseen.
Vapaaehtoiset katsovat videoita valmistautuakseen (toiminnan havainnointi) ja kuvittelevat heidän suorittavan näitä harjoituksia (motorinen kuva)
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset eivät osallistu mihinkään koulutukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle Architecture Change-1
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten kuidun pituus
|
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
|
Muscle Architecture Change-2
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten pennaatiokulma
|
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
|
Muscle Architecture Change-3
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Vastus lateralis- ja biceps femoris longus -lihasten lihaspaksuus
|
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos-1
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Kansainvälisen polvidokumentaatiokomitean pisteet.
(Minimipistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
|
Toiminnallisen suorituskyvyn muutos-2
Aikaikkuna: Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Yhden jalan hyppymatka
|
Ennen, neljännen ja kahdeksannen viikon lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 26. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-11167
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturisteisen nivelsiteen vammat
-
Medacta International SARekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioItävalta, Saksa
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalEi vielä rekrytointiaAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vamma | Ristin etu- (ACL) repeämäTurkki (Türkiye)
-
Children's Healthcare of AtlantaValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktioYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...LopetettuAnterior Cruciate Ligament (ACL) rekonstruktio | Preoperatiivinen kuntoutusKiina
-
Peking University Third HospitalRekrytointiAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKiina
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioRekrytointi
-
University of North Carolina, Chapel HillPeruutettuEtu -ristiinnaulot: päivitysten tutkiminen neurokognitiossa polven manipuloinnin jälkeen (ACLs SUCK)Anterior Cruciate Ligament (ACL) repeämä | Anterior cruciate nivelten rekonstruktio kuntoutusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisAnterior Cruciate Ligament (ACL) -vaurioSveitsi
-
University of Toronto Orthopaedic Sports MedicineTuntematonAnterior Cruciate Ligament (ACL) repeämäKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiAnterior cruciate ligament (Acl) rekonstruktioTaiwan
Kliiniset tutkimukset Plyometrinen harjoitus
-
Karabuk UniversityValmisHarjoituksen suorituskyky | Fyysinen kunto | Neuromuskulaarinen toimintaTurkki (Türkiye)