- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04690127
Arquitectura Muscular y Ligamento Cruzado Anterior
23 de septiembre de 2022 actualizado por: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Los efectos del entrenamiento pliométrico en las arquitecturas de los músculos vasto lateral y bíceps femoral en individuos sometidos a reconstrucción del ligamento cruzado anterior
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento pliométrico en la arquitectura muscular del bíceps femoral largo (BFl) y del vasto lateral (VL) en individuos con reconstrucción del ligamento cruzado anterior (ACLR).
Los individuos serán colocados aleatoriamente en grupos de entrenamiento y de control.
Se tomarán medidas de la arquitectura muscular bilateralmente de los músculos BFl y VL por medio de un dispositivo de ultrasonido.
El rendimiento funcional se evaluará con la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla y la prueba de salto con una sola pierna.
Después de las evaluaciones iniciales, los individuos del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento pliométrico.
Las evaluaciones de la arquitectura muscular y el rendimiento funcional se tomarán nuevamente de los individuos en los grupos de entrenamiento y control al final de las semanas 4 y 8.
Las imágenes de ultrasonido recibidas se calcularán a través del software MicroDicom.
Las comparaciones dentro del grupo y entre grupos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa de Ciencias Sociales y las pruebas apropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones del ligamento cruzado anterior (LCA) son comunes, especialmente en personas jóvenes que participan en actividades de rodar y saltar.
Después de una lesión, muchas personas se someten a una cirugía de reconstrucción del LCA (ACLR).
El objetivo de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento pliométrico en la arquitectura muscular del bíceps femoral largo (BFl) y del vasto lateral (VL) (longitud de la fibra, ángulo de penetración y grosor muscular) en individuos con ACLR.
Las personas que se han sometido a ACLR en este estudio, que está diseñado como un estudio controlado aleatorio de grupos paralelos, se colocarán al azar en dos grupos diferentes, el grupo de entrenamiento y el grupo de control.
Se evaluará la capacidad de imaginación, la autoeficacia y la motivación con diversos cuestionarios y escalas para comparar la homogeneidad de los grupos.
Se tomarán medidas de la arquitectura muscular bilateralmente de los músculos BFl y VL por medio de un dispositivo de ultrasonido.
El rendimiento funcional se evaluará con la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla y la prueba de salto con una sola pierna.
Luego de las evaluaciones iniciales, los individuos del grupo de entrenamiento recibirán entrenamiento pliométrico que constará de diez ejercicios diferentes durante 8 semanas, 3 sesiones por semana.
En este entrenamiento, los individuos no participarán en un entrenamiento pliométrico real.
Los voluntarios verán videos para estar preparados (observación de acciones) y los imaginarán realizando esos ejercicios (imágenes motoras).
A excepción de una sesión que se aplicará cada dos semanas, todas las demás capacitaciones se darán sobre la base de la telerehabilitación a través de herramientas de educación a distancia.
Fatiga cognitiva al principio y al final de la sesión; al final de cada sesión se evaluará la calidad técnica y la eficiencia del entrenamiento.
Las evaluaciones de la arquitectura muscular y el rendimiento funcional se tomarán nuevamente de los individuos en los grupos de control y entrenamiento al final de las semanas 4 y 8.
Las imágenes de ultrasonido recibidas se calcularán a través del software MicroDicom.
Las comparaciones dentro del grupo y entre grupos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para el programa de Ciencias Sociales y las pruebas apropiadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Murat Emirzeoğlu
- Número de teléfono: +904623778842
- Correo electrónico: muratemirzeoglu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Pavo, 06230
- Reclutamiento
- Hacettepe Universitesi
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Contacto:
- Murat Emirzeoğlu
- Número de teléfono: +90 4623778842
- Correo electrónico: muratemirzeoglu@gmail.com
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Investigador principal:
- Özlem Ülger
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios con reconstrucción del ligamento cruzado anterior unilateral (ACLR)
- Voluntarios que usan autoinjerto de isquiotibiales en su ACLR
- Voluntarios que han pasado 1-5 años después de su ACLR
Criterio de exclusión:
- Aquellos que se sometieron a una reparación de menisco del mismo lado que no sea ACLR
- Aquellos que han tenido una cirugía de revisión.
- Aquellos que tenían ruptura del ligamento cruzado posterior además del ligamento cruzado anterior
- Desgarros de tercer grado en los ligamentos colaterales lateral o medial
- Aquellos con lesiones por distensión de segundo o tercer grado en los grupos de músculos isquiotibiales y cuádriceps
- Aquellos con antecedentes de patología o anomalías congénitas, neurológicas, ortopédicas, reumatológicas y cardiopulmonares,
- Aquellos con enfermedades sistémicas graves.
Criterios de exclusión relativa:
- Aquellos con infección aguda o dolor.
- Aquellos con inestabilidad articular.
- Aquellos con un índice de masa corporal de 30 o más.
- Quienes reciban suplementos energéticos o asistencia ergogénica durante o durante los 6 meses previos al trabajo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento pliométrico
Los individuos del grupo de entrenamiento pliométrico recibirán entrenamiento pliométrico.
En este entrenamiento, los individuos no participarán en un entrenamiento pliométrico real.
Los voluntarios verán videos para estar preparados (observación de acciones) y los imaginarán realizando esos ejercicios (imágenes motoras).
A excepción de una sesión que se aplicará cada dos semanas, todas las demás capacitaciones se darán sobre la base de la telerehabilitación a través de herramientas de educación a distancia.
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Entrenamiento pliométrico compuesto por diez ejercicios diferentes [salto vertical unilateral y bilateral con contramovimiento, salto horizontal unilateral y bilateral con contramovimiento, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), rotación de 180 grados en plano transversal, frontal salto plano con vallas (20 cm) y salto plano con vallas sagital (20 cm)] durante 8 semanas, 3 sesiones por semana.
Los individuos no participarán en un entrenamiento pliométrico real.
Los voluntarios verán videos para estar preparados (observación de la acción) y los imaginarán realizando esos ejercicios (imágenes motoras)
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Sin intervención: Grupo de control
Los voluntarios en este grupo no participarán en ningún entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de arquitectura muscular-1
Periodo de tiempo: Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Longitud de la fibra de los músculos vasto lateral y bíceps femoral largo
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Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Cambio de arquitectura muscular-2
Periodo de tiempo: Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
|
Ángulo de pennación de los músculos vasto lateral y bíceps femoral largo
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Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Cambio de arquitectura muscular-3
Periodo de tiempo: Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Grosor muscular de los músculos vasto lateral y bíceps femoral largo
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Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de rendimiento funcional-1
Periodo de tiempo: Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Puntuación del comité internacional de documentación de la rodilla.
(Puntuación mínima: 0 Puntuación máxima: 100.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Cambio de rendimiento funcional-2
Periodo de tiempo: Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Distancia de salto con una sola pierna
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Antes, al final de la cuarta semana y la octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-11167
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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