- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690127
Architettura muscolare e legamento crociato anteriore
23 settembre 2022 aggiornato da: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Gli effetti dell'allenamento pliometrico sulle architetture muscolari del vasto laterale e del bicipite femorale negli individui sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento pliometrico sull'architettura muscolare del bicipite femorale lungo (BFl) e del vasto laterale (VL) in soggetti con ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR).
Gli individui verranno inseriti in modo casuale in gruppi di addestramento e di controllo.
Le misurazioni dell'architettura muscolare saranno effettuate bilateralmente dai muscoli BFl e VL mediante un dispositivo ad ultrasuoni.
Le prestazioni funzionali saranno valutate con il punteggio dell'International Knee Documentation Committee e il single leg jump test.
Dopo le valutazioni iniziali, le persone nel gruppo di formazione riceveranno un allenamento pliometrico.
Le valutazioni dell'architettura muscolare e delle prestazioni funzionali saranno riprese dagli individui nei gruppi di allenamento e di controllo alla fine della 4a e 8a settimana.
Le immagini ecografiche ricevute saranno calcolate tramite il software MicroDicom.
I confronti all'interno e tra i gruppi saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali e test appropriati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) sono comuni, specialmente nei giovani che partecipano ad attività di rotolamento e salto.
Dopo l'infortunio, molte persone si sottopongono a un intervento chirurgico di ricostruzione del LCA (ACLR).
Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento pliometrico sull'architettura muscolare del bicipite femorale lungo (BFl) e del vasto laterale (VL) (lunghezza delle fibre, angolo di penalizzazione e spessore muscolare) in individui con ACLR.
Gli individui che sono stati sottoposti a ACLR in questo studio, che è concepito come uno studio controllato randomizzato a gruppi paralleli, saranno inseriti in modo casuale in due diversi gruppi, il gruppo di formazione e il gruppo di controllo.
La capacità di immaginazione, l'autoefficacia e la motivazione saranno valutate con vari questionari e scale per confrontare l'omogeneità dei gruppi.
Le misurazioni dell'architettura muscolare saranno effettuate bilateralmente dai muscoli BFl e VL mediante un dispositivo ad ultrasuoni.
Le prestazioni funzionali saranno valutate con il punteggio dell'International Knee Documentation Committee e il single leg jump test.
Dopo le valutazioni iniziali, gli individui del gruppo di allenamento riceveranno un allenamento pliometrico composto da dieci diversi esercizi per 8 settimane, 3 sessioni a settimana.
In questa formazione, le persone non parteciperanno a un vero allenamento pliometrico.
I volontari guarderanno i video per essere preparati (osservazione dell'azione) e li immagineranno mentre eseguono quegli esercizi (immaginazione motoria).
Ad eccezione di una sessione che verrà applicata ogni due settimane, tutti gli altri allenamenti saranno erogati sulla base della teleriabilitazione tramite strumenti di formazione a distanza.
Affaticamento cognitivo all'inizio e alla fine della sessione; al termine di ogni sessione verrà valutata la qualità tecnica e l'efficacia dell'allenamento.
Le valutazioni dell'architettura muscolare e delle prestazioni funzionali saranno riprese dagli individui nei gruppi di controllo e di allenamento alla fine della 4a e 8a settimana.
Le immagini ecografiche ricevute saranno calcolate tramite il software MicroDicom.
I confronti all'interno e tra i gruppi saranno analizzati utilizzando il pacchetto statistico per il programma di scienze sociali e test appropriati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Murat Emirzeoğlu
- Numero di telefono: +904623778842
- Email: muratemirzeoglu@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Tacchino, 06230
- Reclutamento
- Hacettepe Universitesi
-
Contatto:
- Murat Emirzeoğlu
- Numero di telefono: +90 4623778842
- Email: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Özlem Ülger
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari con ricostruzione del legamento crociato anteriore unilaterale (ACLR)
- Volontari che utilizzano l'autoinnesto del tendine del ginocchio nel loro ACLR
- Volontari che hanno trascorso 1-5 anni dopo il loro ACLR
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono stati sottoposti a riparazione del menisco sullo stesso lato diverso da ACLR
- Coloro che hanno subito un intervento di revisione
- Coloro che hanno avuto la rottura del legamento crociato posteriore oltre al legamento crociato anteriore
- Lesioni di terzo grado nei legamenti collaterali laterali o mediali
- Quelli con lesioni da sforzo di 2° o 3° grado nei gruppi muscolari del tendine del ginocchio e del quadricipite
- Quelli con una storia di patologia o anomalie congenite, neurologiche, ortopediche, reumatologiche e cardiopolmonari,
- Quelli con gravi malattie sistemiche
Criteri di esclusione relativi:
- Quelli con infezione acuta o dolore
- Quelli con instabilità articolare
- Quelli con un indice di massa corporea di 30 e oltre
- Coloro che ricevono integratori energetici o assistenza ergogenica durante o durante il periodo di 6 mesi prima del lavoro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di allenamento pliometrico
Gli individui nel gruppo di allenamento pliometrico riceveranno un allenamento pliometrico.
In questa formazione, le persone non parteciperanno a un vero allenamento pliometrico.
I volontari guarderanno i video per essere preparati (osservazione dell'azione) e li immagineranno mentre eseguono quegli esercizi (immaginazione motoria).
Ad eccezione di una sessione che verrà applicata ogni due settimane, tutti gli altri allenamenti saranno erogati sulla base della teleriabilitazione tramite strumenti di formazione a distanza.
|
Allenamento pliometrico composto da dieci diversi esercizi [salto contromovimento verticale unilaterale e bilaterale, salto contromovimento orizzontale unilaterale e bilaterale, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), rotazione di 180 gradi sul piano trasversale, frontale salto ostacoli piano (20 cm) e salto ostacoli piano sagittale (20 cm)] per 8 settimane, 3 sessioni a settimana.
Gli individui non parteciperanno a un vero allenamento pliometrico.
I volontari guarderanno i video per essere preparati (osservazione dell'azione) e li immagineranno mentre eseguono quegli esercizi (immagini motorie)
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I volontari di questo gruppo non parteciperanno ad alcuna formazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica dell'architettura muscolare-1
Lasso di tempo: Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Lunghezza delle fibre dei muscoli vasto laterale e bicipite femorale lungo
|
Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
|
Modifica dell'architettura muscolare-2
Lasso di tempo: Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Angolo di pennazione dei muscoli vasto laterale e bicipite femorale lungo
|
Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
|
Modifica dell'architettura muscolare-3
Lasso di tempo: Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Spessore muscolare dei muscoli vasto laterale e bicipite femorale lungo
|
Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle prestazioni funzionali-1
Lasso di tempo: Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Punteggio del comitato internazionale per la documentazione del ginocchio.
(Punteggio minimo: 0 Punteggio massimo: 100.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
|
Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
|
Modifica delle prestazioni funzionali-2
Lasso di tempo: Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Distanza di salto con una gamba sola
|
Prima, alla fine della quarta settimana e dell'ottava settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-11167
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .