- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04690127
Arquitetura Muscular e Ligamento Cruzado Anterior
23 de setembro de 2022 atualizado por: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Os efeitos do treinamento pliométrico nas arquiteturas dos músculos vasto lateral e bíceps femoral em indivíduos submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento pliométrico na arquitetura dos músculos bíceps femoral longo (BFl) e vasto lateral (VL) em indivíduos com reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCR).
Os indivíduos serão colocados aleatoriamente em grupos de treinamento e controle.
As medidas da arquitetura muscular serão feitas bilateralmente dos músculos BFl e VL por meio de um aparelho de ultrassom.
O desempenho funcional será avaliado com a pontuação do International Knee Documentation Committee e o teste de salto unipodal.
Após as avaliações iniciais, os indivíduos do grupo de treinamento receberão treinamento pliométrico.
As avaliações da arquitetura muscular e do desempenho funcional serão refeitas dos indivíduos dos grupos treinamento e controle ao final da 4ª e 8ª semanas.
As imagens de ultrassom recebidas serão calculadas através do software MicroDicom.
Comparações dentro e entre grupos serão analisadas usando o Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais e testes apropriados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lesões do ligamento cruzado anterior (LCA) são comuns, principalmente em indivíduos jovens que participam de atividades de rolamento e salto.
Após a lesão, muitas pessoas passam por cirurgia de reconstrução do LCA (ACLR).
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento pliométrico na arquitetura muscular do bíceps femoral longo (BFl) e vasto lateral (VL) (comprimento da fibra, ângulo de penação e espessura muscular) em indivíduos com RLCA.
Indivíduos que se submeteram a ACLR neste estudo, que é projetado como um estudo randomizado controlado de grupo paralelo, serão colocados aleatoriamente em dois grupos diferentes, o grupo de treinamento e o grupo de controle.
A capacidade de imaginação, a autoeficácia e a motivação serão avaliadas com vários questionários e escalas para comparar a homogeneidade dos grupos.
As medidas da arquitetura muscular serão feitas bilateralmente dos músculos BFl e VL por meio de um aparelho de ultrassom.
O desempenho funcional será avaliado com a pontuação do International Knee Documentation Committee e o teste de salto unipodal.
Após as avaliações iniciais, os indivíduos do grupo de treinamento receberão treinamento pliométrico composto por dez exercícios diferentes durante 8 semanas, 3 sessões por semana.
Neste treinamento, os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real.
Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e imaginá-los realizando esses exercícios (imaginação motora).
Com exceção de uma sessão que será aplicada a cada duas semanas, todos os outros treinamentos serão ministrados com base na telerreabilitação por meio de ferramentas de educação a distância.
Fadiga cognitiva no início e no final da sessão; ao final de cada sessão, será avaliada a qualidade técnica e eficiência do treinamento.
As avaliações da arquitetura muscular e do desempenho funcional serão realizadas novamente nos indivíduos dos grupos controle e treinamento ao final da 4ª e 8ª semanas.
As imagens de ultrassom recebidas serão calculadas através do software MicroDicom.
Comparações dentro e entre grupos serão analisadas usando o Pacote Estatístico para o programa de Ciências Sociais e testes apropriados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Murat Emirzeoğlu
- Número de telefone: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Locais de estudo
-
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Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Peru, 06230
- Recrutamento
- Hacettepe Universitesi
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Contato:
- Murat Emirzeoğlu
- Número de telefone: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
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Investigador principal:
- Özlem Ülger
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários com reconstrução unilateral do ligamento cruzado anterior (LCR)
- Voluntários usando autoenxerto de isquiotibiais em suas ACLR
- Voluntários que passaram de 1 a 5 anos após o ACLR
Critério de exclusão:
- Aqueles que foram submetidos a reparo de menisco do mesmo lado que não seja RLCA
- Aqueles que tiveram cirurgia de revisão
- Aqueles que tiveram ruptura do ligamento cruzado posterior além do ligamento cruzado anterior
- Rupturas de terceiro grau nos ligamentos colaterais laterais ou mediais
- Aqueles com lesões de tensão de 2º ou 3º grau nos grupos musculares dos isquiotibiais e quadríceps
- Aqueles com antecedentes de patologia ou anomalias congénitas, neurológicas, ortopédicas, reumatológicas e cardiopulmonares,
- Aqueles com doenças sistêmicas graves
Critérios de Exclusão Relativa:
- Aqueles com infecção aguda ou dor
- Aqueles com instabilidade articular
- Aqueles com um índice de massa corporal de 30 e acima
- Aqueles que recebem suplementos energéticos ou assistência ergogênica durante ou durante o período de 6 meses antes do trabalho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de treinamento pliométrico
Indivíduos no grupo de treinamento pliométrico receberão treinamento pliométrico.
Neste treinamento, os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real.
Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e imaginá-los realizando esses exercícios (imaginação motora).
Com exceção de uma sessão que será aplicada a cada duas semanas, todos os outros treinamentos serão ministrados com base na telerreabilitação por meio de ferramentas de educação a distância.
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Treinamento pliométrico composto por dez exercícios diferentes [salto vertical unilateral e bilateral com contramovimento, salto horizontal unilateral e bilateral com contramovimento, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), rotação de 180 graus no plano transversal, frontal salto com barreira plano (20 cm) e salto com barreira no plano sagital (20 cm)] por 8 semanas, 3 sessões por semana.
Os indivíduos não participarão de um treinamento pliométrico real.
Os voluntários assistirão a vídeos para serem preparados (observação da ação) e os imaginarão realizando esses exercícios (imagem motora)
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os voluntários deste grupo não participarão de nenhum treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de arquitetura muscular-1
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
|
Comprimento das fibras dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
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Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
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Mudança de Arquitetura Muscular-2
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
|
Ângulo de penação dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
|
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
|
|
Mudança de Arquitetura Muscular-3
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
|
Espessura muscular dos músculos vasto lateral e bíceps femoral longo
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Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de Desempenho Funcional-1
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho.
(Pontuação mínima: 0 Pontuação máxima: 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
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|
Mudança de Desempenho Funcional-2
Prazo: Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
|
Distância do salto com uma perna
|
Antes, no final da quarta semana e da oitava semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-11167
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .