- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04690127
Spierarchitectuur en voorste kruisband
23 september 2022 bijgewerkt door: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
De effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van Vastus Lateralis en Biceps Femoris bij personen die reconstructie van de voorste kruisband ondergaan
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van de biceps femoris longus (BFl) en vastus lateralis (VL) bij personen met reconstructie van de voorste kruisband (ACLR).
Individuen worden willekeurig in trainings- en controlegroepen geplaatst.
Metingen van de spierarchitectuur zullen bilateraal worden genomen van BFl- en VL-spieren door middel van een ultrasoon apparaat.
Functionele prestaties worden beoordeeld met de score van de International Knee Documentation Committee en de springtest met één been.
Na de eerste evaluaties zullen individuen in de trainingsgroep plyometrische training krijgen.
Aan het einde van de 4e en 8e week zullen er opnieuw evaluaties van spierarchitectuur en functionele prestaties worden afgenomen bij de individuen in de trainings- en controlegroepen.
De ontvangen ultrasone beelden worden berekend via de MicroDicom-software.
Vergelijkingen binnen en tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor het programma Sociale Wetenschappen en passende tests.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) komen vaak voor, vooral bij jonge personen die deelnemen aan rol- en springactiviteiten.
Na een blessure ondergaan veel mensen een ACL-reconstructie (ACLR) -operatie.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van plyometrische training op de spierarchitectuur van de biceps femoris longus (BFl) en vastus lateralis (VL) (vezellengte, penatiehoek en spierdikte) bij personen met VKB.
Individuen die ACLR hebben ondergaan in deze studie, die is opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met parallelle groepen, zullen willekeurig in twee verschillende groepen worden geplaatst, de trainingsgroep en de controlegroep.
Beeldvermogen, self-efficacy en motivatie zullen worden geëvalueerd met verschillende vragenlijsten en schalen om de homogeniteit van de groepen te vergelijken.
Metingen van de spierarchitectuur zullen bilateraal worden genomen van BFl- en VL-spieren door middel van een ultrasoon apparaat.
Functionele prestaties worden beoordeeld met de score van de International Knee Documentation Committee en de springtest met één been.
Na de eerste evaluaties krijgen individuen in de trainingsgroep plyometrische training bestaande uit tien verschillende oefeningen gedurende 8 weken, 3 sessies per week.
In deze training zullen individuen niet deelnemen aan een echte plyometrische training.
Vrijwilligers bekijken video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische verbeelding).
Met uitzondering van één sessie die om de twee weken zal worden toegepast, zullen alle andere trainingen worden gegeven op basis van telerevalidatie via tools voor afstandsonderwijs.
Cognitieve vermoeidheid aan het begin en einde van de sessie; aan het einde van elke sessie wordt de technische kwaliteit en efficiëntie van de training geëvalueerd.
Aan het einde van de 4e en 8e week zullen er opnieuw evaluaties van spierarchitectuur en functionele prestaties worden afgenomen bij de individuen in de controle- en trainingsgroepen.
De ontvangen ultrasone beelden worden berekend via de MicroDicom-software.
Vergelijkingen binnen en tussen groepen zullen worden geanalyseerd met behulp van het Statistisch Pakket voor het programma Sociale Wetenschappen en passende tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Murat Emirzeoğlu
- Telefoonnummer: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Kalkoen, 06230
- Werving
- Hacettepe Universitesi
-
Contact:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefoonnummer: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Özlem Ülger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligers met unilaterale voorste kruisbandreconstructie (ACLR)
- Vrijwilligers die autograft van de hamstring gebruiken in hun VKB
- Vrijwilligers die 1-5 jaar na hun VKB zijn gepasseerd
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een andere meniscusreparatie aan dezelfde kant hebben ondergaan dan ACLR
- Degenen die een revisieoperatie hebben ondergaan
- Degenen die naast de voorste kruisband ook een ruptuur van de achterste kruisband hadden
- Derdegraads scheuren in de laterale of mediale collaterale ligamenten
- Degenen met 2e of 3e graads verrekkingsblessures in hamstring- en quadriceps-spiergroepen
- Degenen met een voorgeschiedenis van aangeboren, neurologische, orthopedische, reumatologische en cardiopulmonale pathologie of anomalieën,
- Degenen met ernstige systemische ziekten
Relatieve uitsluitingscriteria:
- Degenen met acute infectie of pijn
- Degenen met gezamenlijke instabiliteit
- Degenen met een body mass index van 30 en hoger
- Diegenen die energiesupplementen of ergogene hulp krijgen tijdens of gedurende de periode van 6 maanden voorafgaand aan het werk
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plyometrische trainingsgroep
Individuen in de plyometrische trainingsgroep krijgen plyometrische training.
In deze training zullen individuen niet deelnemen aan een echte plyometrische training.
Vrijwilligers bekijken video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische verbeelding).
Met uitzondering van één sessie die om de twee weken zal worden toegepast, zullen alle andere trainingen worden gegeven op basis van telerevalidatie via tools voor afstandsonderwijs.
|
Plyometrische training bestaande uit tien verschillende oefeningen [verticale unilaterale en bilaterale tegenbewegingssprong, horizontale unilaterale en bilaterale tegenbewegingssprong, drop jump (30 cm), squat jump, step-hop (20 cm), 180 graden rotatie in dwarsvlak, frontaal vliegtuighordesprong (20 cm) en sagittale vliegtuighordesprong (20 cm)] gedurende 8 weken, 3 sessies per week.
Individuen zullen niet deelnemen aan een echte plyometrische training.
Vrijwilligers kijken naar video's om zich voor te bereiden (actie-observatie) en stellen zich voor dat ze die oefeningen uitvoeren (motorische beelden)
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Vrijwilligers in deze groep nemen aan geen enkele training deel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierarchitectuur Verandering-1
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Vezellengte van de vastus lateralis en biceps femoris longus-spieren
|
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
|
Spierarchitectuur Verandering-2
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Pennatiehoek van de spieren vastus lateralis en biceps femoris longus
|
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
|
Spierarchitectuur Verandering-3
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Spierdikte van de vastus lateralis en biceps femoris longus-spieren
|
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele prestatieverandering-1
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Score internationale kniedocumentatiecommissie.
(Minimumscore: 0 Maximumscore: 100.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
|
Functionele prestatieverandering-2
Tijdsspanne: Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Enkele been sprong afstand
|
Voor, aan het einde van de vierde week en de achtste week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-11167
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Blessures aan de voorste kruisband
-
Samsun UniversityDokuz Eylul UniversityWervingAnterior Cruciate LigamentTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, BrestNog niet aan het wervenAnterior Cruciate Ligament Ruptuur Met LigamentoplastiekFrankrijk