- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04690127
근육구조와 전방십자인대
2022년 9월 23일 업데이트: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
플라이오메트릭 훈련이 전방십자인대 재건술을 받는 사람의 외측광근과 대퇴이두근 구조에 미치는 영향
이 연구의 목적은 전방 십자인대 재건술(ACLR) 환자의 대퇴이두근(BF1) 및 외측광근(VL) 근육 구조에 대한 플라이오메트릭 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
개인은 훈련 그룹과 통제 그룹에 무작위로 배치됩니다.
근육 구조의 측정은 초음파 장치를 통해 BF1 및 VL 근육에서 양측으로 수행됩니다.
기능적 성능은 International Knee Documentation Committee 점수와 단일 다리 점프 테스트로 평가됩니다.
초기 평가 후 훈련 그룹의 개인은 플라이오메트릭 훈련을 받게 됩니다.
4주차와 8주차 말에 훈련 그룹과 통제 그룹의 개인들로부터 근육 구조 및 기능적 성능에 대한 평가를 다시 받을 것입니다.
수신된 초음파 이미지는 MicroDicom 소프트웨어를 통해 계산됩니다.
그룹 내 및 그룹 간 비교는 사회 과학 프로그램용 통계 패키지 및 적절한 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
전방 십자 인대(ACL) 부상은 특히 구르기 및 점프 활동에 참여하는 젊은 사람들에게 흔합니다.
부상 후 많은 사람들이 ACL 재건(ACLR) 수술을 받습니다.
이 연구의 목적은 ACLR이 있는 개인의 대퇴이두근(BF1) 및 외측광근(VL) 근육 구조(섬유 길이, 페네이션 각도 및 근육 두께)에 대한 플라이오메트릭 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.
병렬 그룹 무작위 통제 연구로 설계된 이 연구에서 ACLR을 받은 개인은 훈련 그룹과 통제 그룹의 두 그룹에 무작위로 배치됩니다.
그룹의 동질성을 비교하기 위해 다양한 설문지와 척도를 사용하여 심상 능력, 자기 효능감 및 동기를 평가합니다.
근육 구조의 측정은 초음파 장치를 통해 BF1 및 VL 근육에서 양측으로 수행됩니다.
기능적 성능은 International Knee Documentation Committee 점수와 단일 다리 점프 테스트로 평가됩니다.
초기 평가 후 훈련 그룹의 개인은 8주 동안 주당 3회 세션으로 10가지 운동으로 구성된 플라이오메트릭 훈련을 받게 됩니다.
이 교육에서 개인은 실제 플라이오메트릭 교육에 참여하지 않습니다.
자원봉사자는 준비할 비디오를 시청하고(행동 관찰) 이러한 운동을 수행하는 모습을 상상합니다(운동 이미지).
2주에 한 번씩 적용되는 한 세션을 제외하고 나머지 교육은 모두 원격 교육 도구를 통한 원격 재활을 기반으로 제공됩니다.
세션 시작과 종료 시 인지 피로; 각 세션이 끝날 때 교육의 기술적 품질과 효율성이 평가됩니다.
4주차와 8주차 말기에 통제 그룹과 훈련 그룹의 개인들로부터 근육 구조 및 기능적 성능에 대한 평가를 다시 받을 것입니다.
수신된 초음파 이미지는 MicroDicom 소프트웨어를 통해 계산됩니다.
그룹 내 및 그룹 간 비교는 사회 과학 프로그램용 통계 패키지 및 적절한 테스트를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Murat Emirzeoğlu
- 전화번호: +904623778842
- 이메일: muratemirzeoglu@gmail.com
연구 장소
-
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, 칠면조, 06230
- 모병
- Hacettepe Universitesi
-
연락하다:
- Murat Emirzeoğlu
- 전화번호: +90 4623778842
- 이메일: muratemirzeoglu@gmail.com
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수석 연구원:
- Özlem Ülger
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 전방십자인대 재건술(ACLR)을 받은 지원자
- ACLR에서 햄스트링 자가이식을 사용하는 자원봉사자
- ACLR 후 1-5년이 지난 자원봉사자
제외 기준:
- ACLR 이외의 동일측 반월상연골 교정술을 받으신 분
- 재수술을 받으신 분
- 전방십자인대 외에 후방십자인대 파열이 있었던 분
- 외측 또는 내측 측부 인대의 3도 파열
- 햄스트링 및 대퇴사두근 근육군에 2도 또는 3도 염좌 손상이 있는 자
- 선천성, 신경학적, 정형외과적, 류마티스 및 심폐병리 또는 기형의 병력이 있는 자,
- 심각한 전신 질환이 있는 분
상대적 배제 기준:
- 급성 감염이나 통증이 있는 분
- 관절이 불안정한 분
- 체질량 지수가 30 이상인 분
- 근무 전 6개월 동안 또는 그 동안 에너지 보충 또는 에르고제닉 지원을 받는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라이오메트릭 트레이닝 그룹
플라이오메트릭 훈련 그룹의 개인은 플라이오메트릭 훈련을 받게 됩니다.
이 교육에서 개인은 실제 플라이오메트릭 교육에 참여하지 않습니다.
자원봉사자는 준비할 비디오를 시청하고(행동 관찰) 이러한 운동을 수행하는 모습을 상상합니다(운동 이미지).
2주에 한 번씩 적용되는 한 세션을 제외하고 나머지 교육은 모두 원격 교육 도구를 통한 원격 재활을 기반으로 제공됩니다.
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10가지 운동으로 구성된 플라이오메트릭 트레이닝[수직 일측 및 양측 카운터 이동 점프, 수평 일측 및 양측 카운터 이동 점프, 드롭 점프(30cm), 스쿼트 점프, 스텝 홉(20cm), 횡단면에서 180도 회전, 정면 평면 허들 점프(20cm) 및 시상 평면 허들 점프(20cm)]를 8주 동안 주 3회 실시합니다.
개인은 실제 플라이오메트릭 훈련에 참여하지 않습니다.
자원봉사자는 준비할 비디오를 시청하고(행동 관찰) 운동을 수행하는 모습을 상상합니다(운동 이미지).
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 자원봉사자는 어떠한 교육에도 참여하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 구조 변화-1
기간: 이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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외측광근과 대퇴이두근의 섬유 길이
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이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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근육 구조 변화-2
기간: 이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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외측광근과 대퇴이두근의 깃각
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이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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근육 구조 변화-3
기간: 이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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외측광근과 대퇴이두근의 근육두께
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이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 성능 변화-1
기간: 이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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국제 무릎 기록 위원회 점수.
(최소 점수: 0 최대 점수: 100.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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기능적 성능 변화-2
기간: 이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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단일 다리 점프 거리
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이전, 넷째주말과 여덟째주말에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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