- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04690127
Architecture musculaire et ligament croisé antérieur
23 septembre 2022 mis à jour par: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Les effets de l'entraînement pliométrique sur les architectures musculaires Vastus Lateralis et Biceps Femoris chez les personnes subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement pliométrique sur l'architecture des muscles biceps femoris longus (BFl) et vastus lateralis (VL) chez les personnes ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur (ACLR).
Les individus seront placés au hasard dans des groupes de formation et de contrôle.
Des mesures de l'architecture musculaire seront prises bilatéralement à partir des muscles BFl et VL au moyen d'un appareil à ultrasons.
La performance fonctionnelle sera évaluée avec le score du comité international de documentation du genou et le test de saut sur une jambe.
Après les évaluations initiales, les personnes du groupe d'entraînement recevront une formation pliométrique.
Les évaluations de l'architecture musculaire et des performances fonctionnelles seront reprises des individus des groupes d'entraînement et de contrôle à la fin des 4e et 8e semaines.
Les images échographiques reçues seront calculées via le logiciel MicroDicom.
Les comparaisons intragroupes et intergroupes seront analysées à l'aide du progiciel statistique du programme de sciences sociales et des tests appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les blessures du ligament croisé antérieur (LCA) sont courantes, en particulier chez les jeunes qui participent à des activités de roulement et de saut.
Après une blessure, de nombreuses personnes subissent une chirurgie de reconstruction du LCA (ACLR).
Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement pliométrique sur l'architecture musculaire du biceps femoris longus (BFl) et du vastus lateralis (VL) (longueur des fibres, angle de pénation et épaisseur musculaire) chez les personnes atteintes d'ACLR.
Les personnes qui ont subi l'ACLR dans cette étude, qui est conçue comme une étude contrôlée randomisée en groupes parallèles, seront placées au hasard dans deux groupes différents, le groupe d'entraînement et le groupe témoin.
La capacité d'imagerie, l'auto-efficacité et la motivation seront évaluées avec différents questionnaires et échelles afin de comparer l'homogénéité des groupes.
Des mesures de l'architecture musculaire seront prises bilatéralement à partir des muscles BFl et VL au moyen d'un appareil à ultrasons.
La performance fonctionnelle sera évaluée avec le score du comité international de documentation du genou et le test de saut sur une jambe.
Suite aux évaluations initiales, les personnes du groupe d'entraînement recevront un entraînement pliométrique composé de dix exercices différents pendant 8 semaines, 3 séances par semaine.
Dans cette formation, les individus ne participeront pas à un véritable entraînement pliométrique.
Les volontaires visionneront des vidéos pour se préparer (observation de l'action) et les imagineront en train d'effectuer ces exercices (imagerie motrice).
À l'exception d'une séance qui sera appliquée toutes les deux semaines, toutes les autres formations seront dispensées sur la base de la télérééducation via des outils de formation à distance.
Fatigue cognitive en début et fin de séance ; à la fin de chaque session, la qualité technique et l'efficacité de la formation seront évaluées.
Les évaluations de l'architecture musculaire et des performances fonctionnelles seront reprises des individus des groupes contrôle et entraînement à la fin des 4ème et 8ème semaines.
Les images échographiques reçues seront calculées via le logiciel MicroDicom.
Les comparaisons intragroupes et intergroupes seront analysées à l'aide du progiciel statistique du programme de sciences sociales et des tests appropriés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat Emirzeoğlu
- Numéro de téléphone: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Türkiye
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Ankara, Türkiye, Turquie, 06230
- Recrutement
- Hacettepe Universitesi
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Contact:
- Murat Emirzeoğlu
- Numéro de téléphone: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
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Chercheur principal:
- Özlem Ülger
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires avec reconstruction unilatérale du ligament croisé antérieur (ACLR)
- Bénévoles utilisant une autogreffe d'ischio-jambiers dans leur ACLR
- Volontaires qui ont passé 1 à 5 ans après leur ACLR
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont subi une réparation du ménisque du même côté autre que l'ACLR
- Ceux qui ont subi une chirurgie de révision
- Ceux qui ont eu une rupture du ligament croisé postérieur en plus du ligament croisé antérieur
- Déchirures au troisième degré des ligaments collatéraux latéraux ou médiaux
- Ceux qui ont des microtraumatismes de 2e ou 3e degré dans les groupes musculaires ischio-jambiers et quadriceps
- Les personnes ayant des antécédents de pathologie ou d'anomalies congénitales, neurologiques, orthopédiques, rhumatologiques et cardiopulmonaires,
- Ceux qui ont des maladies systémiques graves
Critères d'exclusion relatifs :
- Ceux qui ont une infection ou une douleur aiguë
- Ceux qui ont une instabilité articulaire
- Ceux qui ont un indice de masse corporelle de 30 et plus
- Ceux qui reçoivent des suppléments énergétiques ou une assistance ergogénique pendant ou pendant la période de 6 mois précédant le travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'entraînement plyométrique
Les personnes du groupe d'entraînement pliométrique recevront une formation pliométrique.
Dans cette formation, les individus ne participeront pas à un véritable entraînement pliométrique.
Les volontaires visionneront des vidéos pour se préparer (observation de l'action) et les imagineront en train d'effectuer ces exercices (imagerie motrice).
À l'exception d'une séance qui sera appliquée toutes les deux semaines, toutes les autres formations seront dispensées sur la base de la télérééducation via des outils de formation à distance.
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Entraînement pliométrique composé de dix exercices différents [saut de contre-mouvement vertical unilatéral et bilatéral, saut de contre-mouvement horizontal unilatéral et bilatéral, saut en chute libre (30 cm), saut en squat, saut à pas (20 cm), rotation de 180 degrés dans le plan transversal, frontal saut d'obstacles plan (20 cm) et saut d'obstacles plan sagittal (20 cm)] pendant 8 semaines, 3 séances par semaine.
Les individus ne participeront pas à un véritable entraînement pliométrique.
Les volontaires visionneront des vidéos à préparer (observation de l'action) et les imagineront en train d'effectuer ces exercices (imagerie motrice)
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les bénévoles de ce groupe ne participeront à aucune formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'architecture musculaire-1
Délai: Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Longueur des fibres des muscles vaste latéral et biceps fémoral long
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Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Changement d'architecture musculaire-2
Délai: Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Angle de pennation des muscles vaste latéral et long biceps fémoral
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Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Changement d'architecture musculaire-3
Délai: Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Épaisseur musculaire des muscles vaste latéral et biceps fémoral long
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Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des performances fonctionnelles-1
Délai: Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Score du comité international de documentation du genou.
(Note minimale : 0 Note maximale : 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Changement de performance fonctionnelle-2
Délai: Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Distance de saut sur une jambe
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Avant, à la fin de la quatrième semaine et de la huitième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (Réel)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-11167
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .