- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04690127
Muskelarkitektur og fremre korsbånd
23. september 2022 oppdatert av: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Effektene av plyometrisk trening på Vastus Lateralis og Biceps Femoris muskelarkitektur hos individer som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd
Målet med denne studien er å undersøke effekten av plyometrisk trening på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos personer med fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR).
Individer vil bli tilfeldig plassert i trenings- og kontrollgrupper.
Målinger av muskelarkitektur vil bli tatt bilateralt fra BFl- og VL-muskler ved hjelp av et ultralydapparat.
Funksjonell ytelse vil bli evaluert med den internasjonale knedokumentasjonskomiteens poengsum og enkeltbenshopptesten.
Etter de innledende evalueringene vil individer i treningsgruppen få plyometrisk opplæring.
Evalueringer av muskelarkitektur og funksjonell ytelse vil bli tatt igjen fra individene i trenings- og kontrollgruppene på slutten av 4. og 8. uke.
De mottatte ultralydbildene vil bli beregnet gjennom MicroDicom-programvaren.
Sammenligninger i gruppe og mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskapsprogrammet og passende tester.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremre korsbåndskader (ACL) er vanlige, spesielt hos unge individer som deltar i rulle- og hoppeaktiviteter.
Etter skade gjennomgår mange mennesker ACL-rekonstruksjon (ACLR) kirurgi.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av plyometrisk trening på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlengde, penasjonsvinkel og muskeltykkelse) hos individer med ACLR.
Personer som har gjennomgått ACLR i denne studien, som er utformet som en parallellgruppe randomisert kontrollert studie, vil bli tilfeldig plassert i to ulike grupper, treningsgruppen og kontrollgruppen.
Bildeevne, self-efficacy og motivasjon vil bli evaluert med ulike spørreskjemaer og skalaer for å sammenligne gruppens homogenitet.
Målinger av muskelarkitektur vil bli tatt bilateralt fra BFl- og VL-muskler ved hjelp av et ultralydapparat.
Funksjonell ytelse vil bli evaluert med den internasjonale knedokumentasjonskomiteens poengsum og enkeltbenshopptesten.
Etter de innledende evalueringene vil individer i treningsgruppen få plyometrisk trening bestående av ti forskjellige øvelser i 8 uker, 3 økter per uke.
I denne opplæringen vil ikke enkeltpersoner delta i en ekte plyometrisk trening.
Frivillige vil se videoer for å forberede seg (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder).
Bortsett fra én økt som vil bli brukt annenhver uke, vil all annen opplæring gis på grunnlag av telerehabilitering via fjernundervisningsverktøy.
Kognitiv tretthet i begynnelsen og slutten av økten; på slutten av hver økt vil den tekniske kvaliteten og effektiviteten til opplæringen bli evaluert.
Evalueringer av muskelarkitektur og funksjonell ytelse vil bli tatt igjen fra individene i kontroll- og treningsgruppene på slutten av 4. og 8. uke.
De mottatte ultralydbildene vil bli beregnet gjennom MicroDicom-programvaren.
Sammenligninger i gruppe og mellom grupper vil bli analysert ved hjelp av Statistisk pakke for samfunnsvitenskapsprogrammet og passende tester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +904623778842
- E-post: muratemirzeoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Tyrkia, 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi
-
Ta kontakt med:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +90 4623778842
- E-post: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Özlem Ülger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillige med unilateral fremre korsbåndrekonstruksjon (ACLR)
- Frivillige bruker hamstring autograft i deres ACLR
- Frivillige som har passert 1-5 år etter deres ACLR
Ekskluderingskriterier:
- De som gjennomgikk andre meniskreparasjoner på samme side enn ACLR
- De som er revisjonsoperert
- De som hadde bakre korsbåndsruptur i tillegg til fremre korsbånd
- Tredjegrads rifter i de laterale eller mediale kollaterale leddbåndene
- De med 2. eller 3. grads belastningsskader i hamstring og quadriceps muskelgrupper
- De med en historie med medfødt, nevrologisk, ortopedisk, revmatologisk og kardiopulmonal patologi eller anomalier,
- De med alvorlige systemiske sykdommer
Relative eksklusjonskriterier:
- De med akutt infeksjon eller smerte
- De med leddinstabilitet
- De med en kroppsmasseindeks på 30 og over
- De som mottar energitilskudd eller ergogen hjelp under eller i løpet av 6-månedersperioden før arbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plyometrisk treningsgruppe
Personer i plyometrisk treningsgruppe vil få plyometrisk trening.
I denne opplæringen vil ikke enkeltpersoner delta i en ekte plyometrisk trening.
Frivillige vil se videoer for å forberede seg (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder).
Bortsett fra én økt som vil bli brukt annenhver uke, vil all annen opplæring gis på grunnlag av telerehabilitering via fjernundervisningsverktøy.
|
Plyometrisk trening bestående av ti forskjellige øvelser [vertikalt unilateralt og bilateralt motbevegelseshopp, horisontalt unilateralt og bilateralt motbevegelseshopp, drophopp (30 cm), knebøyhopp, step-hop (20 cm), 180 graders rotasjon i tverrplan, frontalt plan hekkhopp (20 cm) og sagittalt plan hekkhopp (20 cm)] i 8 uker, 3 økter per uke.
Enkeltpersoner vil ikke delta i en ekte plyometrisk trening.
Frivillige vil se videoer som skal forberedes (handlingsobservasjon) og forestille seg at de utfører disse øvelsene (motoriske bilder)
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Frivillige i denne gruppen vil ikke delta på noen trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muscle Architecture Change-1
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Fiberlengde av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
|
Muscle Architecture Change-2
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Pennasjonsvinkel av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
|
Muscle Architecture Change-3
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Muskeltykkelse av vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell ytelsesendring-1
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Score for internasjonal knedokumentasjonskomité.
(Minste poengsum: 0 Maksimal poengsum: 100.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
|
Funksjonell ytelsesendring-2
Tidsramme: Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Enkeltbens hoppdistanse
|
Før, på slutten av fjerde uke og åttende uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-11167
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Plyometrisk øvelse
-
Karabuk UniversityFullførtTreningsytelse | Fysisk form | Nevromuskulær funksjonTyrkia (Türkiye)