- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690127
Muskelarkitektur og forreste korsbånd
23. september 2022 opdateret af: Murat EMİRZEOĞLU, Hacettepe University
Effekterne af plyometrisk træning på Vastus Lateralis og Biceps Femoris muskelarkitekturer hos individer, der gennemgår forreste korsbåndsrekonstruktion
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af plyometrisk træning på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur hos personer med forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR).
Individer vil blive tilfældigt placeret i trænings- og kontrolgrupper.
Målinger af muskelarkitektur vil blive taget bilateralt fra BFl og VL muskler ved hjælp af et ultralydsapparat.
Funktionel præstation vil blive evalueret med resultaterne fra International Knee Documentation Committee og enkeltbens-springtesten.
Efter de indledende evalueringer vil personer i træningsgruppen modtage plyometrisk træning.
Evalueringer af muskelarkitektur og funktionel ydeevne vil blive taget igen fra individerne i trænings- og kontrolgrupperne i slutningen af 4. og 8. uge.
De modtagne ultralydsbilleder vil blive beregnet gennem MicroDicom-softwaren.
In-group og mellem-gruppe sammenligninger vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-programmet og passende tests.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forreste korsbåndsskader (ACL) er almindelige, især hos unge individer, der deltager i rulle- og springaktiviteter.
Efter skade gennemgår mange mennesker ACL rekonstruktion (ACLR) operation.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af plyometrisk træning på biceps femoris longus (BFl) og vastus lateralis (VL) muskelarkitektur (fiberlængde, penationsvinkel og muskeltykkelse) hos personer med ACLR.
Personer, der har gennemgået ACLR i denne undersøgelse, der er designet som en parallelgruppe randomiseret kontrolleret undersøgelse, vil blive tilfældigt placeret i to forskellige grupper, træningsgruppen og kontrolgruppen.
Billedevner, self-efficacy og motivation vil blive evalueret med forskellige spørgeskemaer og skalaer for at sammenligne gruppernes homogenitet.
Målinger af muskelarkitektur vil blive taget bilateralt fra BFl og VL muskler ved hjælp af et ultralydsapparat.
Funktionel præstation vil blive evalueret med resultaterne fra International Knee Documentation Committee og enkeltbens-springtesten.
Efter de indledende evalueringer vil personer i træningsgruppen modtage plyometrisk træning bestående af ti forskellige øvelser i 8 uger, 3 sessioner om ugen.
I denne træning vil enkeltpersoner ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning.
Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder).
Bortset fra én session, der vil blive anvendt hver anden uge, vil alle andre træninger blive givet på basis af telerehabilitering via fjernundervisningsværktøjer.
Kognitiv træthed i begyndelsen og slutningen af sessionen; ved afslutningen af hver session vil den tekniske kvalitet og effektivitet af træningen blive evalueret.
Evalueringer af muskelarkitektur og funktionel præstation vil blive taget igen fra individerne i kontrol- og træningsgrupperne i slutningen af 4. og 8. uge.
De modtagne ultralydsbilleder vil blive beregnet gennem MicroDicom-softwaren.
In-group og mellem-gruppe sammenligninger vil blive analyseret ved hjælp af Statistical Package for Social Sciences-programmet og passende tests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +904623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
Studiesteder
-
-
Türkiye
-
Ankara, Türkiye, Kalkun, 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universitesi
-
Kontakt:
- Murat Emirzeoğlu
- Telefonnummer: +90 4623778842
- E-mail: muratemirzeoglu@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Özlem Ülger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillige med unilateral forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR)
- Frivillige, der bruger hamstring autograft i deres ACLR
- Frivillige, der har passeret 1-5 år efter deres ACLR
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der gennemgik anden meniskreparation på samme side end ACLR
- Dem, der har fået foretaget revisionsoperation
- De, der havde bagerste korsbåndsruptur foruden forreste korsbånd
- Tredje grads rifter i de laterale eller mediale kollaterale ledbånd
- Dem med 2. eller 3. grads belastningsskader i hamstring og quadriceps muskelgrupper
- Dem med en historie med medfødt, neurologisk, ortopædisk, reumatologisk og kardiopulmonær patologi eller anomalier,
- Dem med alvorlige systemiske sygdomme
Relative ekskluderingskriterier:
- Dem med akut infektion eller smerte
- Dem med ustabilitet i leddene
- Dem med et kropsmasseindeks på 30 og derover
- Dem, der modtager energitilskud eller ergogen assistance under eller i løbet af 6 måneder før arbejdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Plyometrisk træningsgruppe
Personer i den plyometriske træningsgruppe vil modtage plyometrisk træning.
I denne træning vil enkeltpersoner ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning.
Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder).
Bortset fra én session, der vil blive anvendt hver anden uge, vil alle andre træninger blive givet på basis af telerehabilitering via fjernundervisningsværktøjer.
|
Plyometrisk træning bestående af ti forskellige øvelser [lodret unilateralt og bilateralt modbevægelsesspring, horisontalt unilateralt og bilateralt modbevægelsesspring, drophop (30 cm), squatspring, step-hop (20 cm), 180 graders rotation i tværplan, frontalt flyhækkespring (20 cm) og sagittalt planhækkespring (20 cm)] i 8 uger, 3 sessioner om ugen.
Enkeltpersoner vil ikke deltage i en rigtig plyometrisk træning.
Frivillige vil se videoer, der skal forberedes (handlingsobservation) og forestille sig, at de udfører disse øvelser (motoriske billeder)
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Frivillige i denne gruppe vil ikke deltage i nogen træning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelarkitekturændring-1
Tidsramme: Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Fiberlængde af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
|
Muskelarkitekturændring-2
Tidsramme: Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Pennationsvinkel af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
|
Muskelarkitekturændring-3
Tidsramme: Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Muskeltykkelse af vastus lateralis og biceps femoris longus muskler
|
Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel præstationsændring-1
Tidsramme: Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
International knædokumentationskomité score.
(Minimumscore: 0 Maksimumscore: 100.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
|
Funktionel præstationsændring-2
Tidsramme: Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Enkeltbens springafstand
|
Før, i slutningen af den fjerde uge og den ottende uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-11167
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forreste korsbåndsskader
-
Samsun UniversityRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Nantes University HospitalRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL)Frankrig
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuAnterior Cruciate Ligament Rupture med LigamentoplastikFrankrig
-
Ahmed Mohamed Mahmoud Abdelaziz KhalilCairo UniversityAfsluttetBlodstrømsbegrænsende terapi | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Egypten
-
Rush University Medical CenterRekrutteringAnterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetRekonstruktion | Anterior Cruciate Ligament (ACL) | SoftwareFrankrig
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAfsluttetPostural stabilitet | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Hacettepe UniversityRekrutteringRehabilitering af forreste korsbånd | Styrkeresultater | Anterior Cruciate Ligament (ACL) genopbygningskirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Cardenal Herrera UniversityIkke rekrutterer endnuRivning af forreste korsbånd (ACL). | Anterior Cruciate Ligament (ACL)Spanien
Kliniske forsøg med Plyometrisk øvelse
-
Karabuk UniversityAfsluttetTræningspræstation | Fysisk kondition | Neuromuskulær funktionTyrkiet (Türkiye)
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityRekrutteringSportsfysioterapiPakistan