乳痛患者睡眠质量、营养、焦虑和抑郁的评估
2022年1月1日 更新者：Alirıza Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
本研究的目的是使用经过国际验证的量表调查患有乳痛的女性的睡眠质量、焦虑和抑郁水平。
此外，研究人员旨在质疑已知会加重乳痛的营养元素的摄入量和频率。
最后，通过结合和分析收集到的信息，研究人员打算阐明乳痛的病因病理学和临床方面。
研究概览
详细说明
70% 的绝经前妇女会遇到乳痛，这是到普通外科门诊就诊的最常见原因之一。
在大多数情况下，没有物理原因被证实，病因发病机制仍未确定。
1949 年，Patey 首次提出乳痛可能是一个心理问题。
在接下来的几年里，研究集中在这个问题上，并发表了一些文章来证明焦虑、抑郁和高压力水平与乳痛的关系。
找出病因病理机制和确定危险因素的努力表明，吸烟和饮用茶、咖啡和碳酸饮料尤其会加重乳痛，而必需脂肪酸（尤其是γ-亚油酸）可缓解症状。
此外，众所周知，睡眠不规律会导致日常生活质量严重下降，并且会加剧某些医学、神经和/或精神疾病。
超过一半的人口不时经历睡眠不规律，慢性睡眠障碍影响西方国家 20% 的成年人口。
因此，睡眠不规律可能对治疗抵抗性病症（如乳痛）的发病机制和/或症状有促进作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
217
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Niğde、火鸡、51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
该病例对照研究将由 2 组组成；乳痛组（确认有乳痛的女性）和对照组（无乳痛的女性）。
描述
纳入标准：
- 以乳痛为首发症状（乳痛组）
- 由普通外科医生确认存在乳痛（乳痛组）
- 没有乳痛（对照组）
排除标准：
- 先前诊断的乳腺癌（两组）
- 以前接受过胸部放疗（两组）
- 以前因任何原因做过乳房或胸部手术（两组）
- 存在 Tietze 综合征（两组）
- 使用营养补充剂（两组）
- 存在任何自我感知的疼痛（对照组）
- 存在心因性病症和心身疾病（对照组）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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乳痛
“乳痛”组将由确诊为乳痛的女性组成。
将要求患者完成医院焦虑和抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数的表格。
此外，将要求患者通过问卷告知某些营养元素的消耗频率和数量。
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适用于医院社区和公共社区的自我评估量表。
应用该量表不需要任何精神病理学培训。
公共社区自我评估量表。
使用秤不需要任何受过专门培训的人员。
它由 26 个项目组成，质疑个体摄入某些营养元素（已知会加重和有益于乳痛）的频率和数量。
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控件
“对照”组将由因乳痛以外的原因到普通外科门诊就诊的妇女组成。
将要求患者完成医院焦虑和抑郁量表和匹兹堡睡眠质量指数的表格。
此外，将要求患者通过问卷告知某些营养元素的消耗频率和数量。
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适用于医院社区和公共社区的自我评估量表。
应用该量表不需要任何精神病理学培训。
公共社区自我评估量表。
使用秤不需要任何受过专门培训的人员。
它由 26 个项目组成，质疑个体摄入某些营养元素（已知会加重和有益于乳痛）的频率和数量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医院焦虑抑郁评分
大体时间：9个月
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医院焦虑和抑郁评分是四点李克特量表。
它由 14 个问题组成。
问题 1、3、5、7、9、11 和 13 涉及焦虑，而问题 2、4、6、8、10、12 和 14 涉及抑郁。
该量表可达到的最低分数为 0，最高分数为 42。
抑郁的分界点是 7，焦虑的分界点是 10。
高于 7 的分数表示高焦虑水平，高于 10 的分数表示存在抑郁。
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9个月
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：9个月
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匹兹堡睡眠质量指数由 7 个部分组成。
量表的可能评分范围是 0-21。
高分表示睡眠质量差。
截止值为 5。
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9个月
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使乳痛恶化的营养元素消耗量
大体时间：9个月
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按个人陈述的数量计算（每天/每周/每月消耗的次数）
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9个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消耗的其他营养元素的量
大体时间：9个月
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按个人陈述的数量计算（每天/每周/每月消耗的次数）
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9个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月1日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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