Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af søvnkvalitet, ernæring, angst og depression i mastalgi

1. januar 2022 opdateret af: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge søvnkvaliteten, angst- og depressionsniveauet hos kvinder med mastalgi ved hjælp af internationalt validerede skalaer. Derudover sigter efterforskerne på at sætte spørgsmålstegn ved mængden og hyppigheden af ​​indtagelse af ernæringselementer, som vides at forværre mastalgi. Endelig ved at kombinere og analysere den indsamlede information, har efterforskerne til hensigt at sætte lys på de etiopatologiske og kliniske aspekter af mastalgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mastalgi ses hos 70 % af præmenopausale kvinder og er en af ​​de hyppigste årsager til at gå på almindelige kirurgiske klinikker. I de fleste tilfælde er der ikke påvist nogen fysisk årsag, og etiopatogenesen er endnu ikke fastlagt. I 1949 foreslog Patey for første gang, at mastalgi kunne være et psykologisk baseret problem. I de følgende år blev forskning fokuseret i dette nummer, og nogle artikler blev publiceret, der demonstrerede sammenhængen mellem angst, depression og høje stressniveauer med mastalgi. Bestræbelserne på at finde ud af den etiopatologiske mekanisme og definere risikofaktorerne afslørede, at rygning og indtagelse af te, kaffe og kulsyreholdige drikke især forværrer mastalgi, mens essentielle fedtsyrer (især gamma-linolsyre) giver en symptomatisk lindring. Derudover er det kendt, at søvnuregelmæssigheder forårsager alvorlig forringelse af daglig livskvalitet såvel som kan overdrive nogle medicinske, neurologiske og/eller psykiatriske tilstande. Mere end halvdelen af ​​befolkningen oplever søvnuregelmæssigheder fra tid til anden, og kroniske søvnforstyrrelser påvirker 20 % af den voksne befolkning i vestlige lande. Derfor kan søvnuregelmæssigheder have medvirkende virkninger i etiopatogenesen og/eller symptomatologien af ​​terapiresistente tilstande som mastalgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Niğde, Kalkun, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne case-kontrollerede undersøgelse vil bestå af 2 grupper; Mastalgigruppe (kvinder med bekræftet mastalgi) og kontroller (kvinder uden mastalgi).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have mastalgi som et præsenterende symptom (mastalgigruppe)
  • Tilstedeværelse af mastalgi bekræftet af en generel kirurg (mastalgigruppe)
  • Fravær af mastalgi (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret brystcarcinom (begge grupper)
  • Tidligere udsat for thoraxstrålebehandling (begge grupper)
  • Tidligere bryst- eller thoraxkirurgi uanset årsag (begge grupper)
  • Tilstedeværelse af Tietze syndrom (begge grupper)
  • Brug af kosttilskud (begge grupper)
  • Tilstedeværelse af enhver selvopfattet smerte (kontrolgruppe)
  • Tilstedeværelse af psykogene baserede tilstande og psykosomatiske sygdomme (kontrolgruppe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mastalgi
"Mastalgi"-gruppen vil bestå af kvinder med bekræftet mastalgi. Patienterne vil blive bedt om at opfylde formerne for Hospital Anxiety and Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. Derudover vil patienter blive bedt om at informere om hyppigheden og mængden af ​​indtagelse af visse ernæringselementer ved hjælp af et spørgeskema.
Selvvurderingsskala velegnet til hospitalssamfund såvel som offentlige samfund. Anvendelse af skalaen kræver ingen psykopatologisk træning.
Selvvurderingsskala for det offentlige samfund. Anvendelse af skalaen kræver ikke specialuddannet personale.
Den består af 26 genstande, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden og mængden af ​​visse ernæringselementer (dem, der vides at forværre og gavne mastalgi), som den enkelte indtager.
Kontrolelementer
"Kontrol"-gruppen vil bestå af kvinder, der går til almen kirurgisk klinik af andre årsager end mastalgi. Patienterne vil blive bedt om at opfylde formerne for Hospital Anxiety and Depression Scale og Pittsburgh Sleep Quality Index. Derudover vil patienter blive bedt om at informere om hyppigheden og mængden af ​​indtagelse af visse ernæringselementer ved hjælp af et spørgeskema.
Selvvurderingsskala velegnet til hospitalssamfund såvel som offentlige samfund. Anvendelse af skalaen kræver ingen psykopatologisk træning.
Selvvurderingsskala for det offentlige samfund. Anvendelse af skalaen kræver ikke specialuddannet personale.
Den består af 26 genstande, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden og mængden af ​​visse ernæringselementer (dem, der vides at forværre og gavne mastalgi), som den enkelte indtager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for hospitalsangst og depression
Tidsramme: 9 måneder
Hospitalsangst og depressionsscore er fire point likert-skalaen. Den består af 14 spørgsmål. Spørgsmål 1, 3, 5, 7, 9, 11 og 13 omhandler angst, mens spørgsmål 2, 4, 6, 8, 10, 12 og 14 omhandler depression. Den opnåelige minimumscore på skalaen er 0 og den maksimale score er 42. Cut-off score for depression er 7 og for angst er 10. Score højere end 7 indikerer høje angstniveauer og scores højere end 10 indikerer tilstedeværelsen af ​​depression.
9 måneder
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 9 måneder
Pittsburgh Sleep Quality Index består af 7 komponenter. Skalaens mulige scoringsområde er 0-21. Den høje score indikerer dårlig søvnkvalitet. Skæringsværdien er 5.
9 måneder
Mængden af ​​forbrugte ernæringselementer, som forværrer mastalgi
Tidsramme: 9 måneder
Beregnet som det antal angivet af den enkelte (forbrugte gange pr. dag/uge/måned)
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mængden af ​​andre ernæringsmæssige elementer indtaget
Tidsramme: 9 måneder
Beregnet som det antal angivet af den enkelte (forbrugte gange pr. dag/uge/måned)
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2020

Først opslået (FAKTISKE)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/86

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygehus angst og depression skala

3
Abonner