Évaluation de la qualité du sommeil, de la nutrition, de l'anxiété et de la dépression dans la mastalgie
1 janvier 2022 mis à jour par: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Le but de cette étude est d'étudier la qualité du sommeil, les niveaux d'anxiété et de dépression chez les femmes souffrant de mastalgie à l'aide d'échelles validées au niveau international.
De plus, les chercheurs visent à remettre en question la quantité et la fréquence de consommation d'éléments nutritionnels connus pour aggraver la mastalgie.
Enfin, en combinant et en analysant les informations recueillies, les enquêteurs entendent mettre en lumière les aspects étiopathologiques et cliniques de la mastalgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La mastalgie est rencontrée chez 70% des femmes préménopausées et est l'une des raisons les plus fréquentes de fréquenter les cliniques de chirurgie générale.
Dans la plupart des cas, aucune cause physique n'est démontrée et l'étiopathogénie n'est pas encore déterminée.
En 1949, Patey, pour la première fois, a proposé que la mastalgie pourrait être un problème d'origine psychologique.
Au cours des années suivantes, la recherche s'est concentrée sur ce numéro et certains articles ont été publiés démontrant la relation entre l'anxiété, la dépression et les niveaux de stress élevés avec la mastalgie.
Les efforts pour découvrir le mécanisme étiopathologique et définir les facteurs de risque ont révélé que le tabagisme et la consommation de thé, de café et de boissons gazeuses en particulier aggravent la mastalgie alors que les acides gras essentiels (notamment l'acide gamma linoléique) apportent un soulagement symptomatique.
De plus, il est connu que les irrégularités du sommeil entraînent une grave détérioration de la qualité de la vie quotidienne et peuvent exagérer certaines conditions médicales, neurologiques et/ou psychiatriques.
Plus de la moitié de la population souffre de temps à autre d'irrégularités du sommeil et les troubles chroniques du sommeil affectent 20 % de la population adulte dans les pays occidentaux.
Par conséquent, les irrégularités du sommeil pourraient avoir des effets contributifs sur l'étiopathogénie et/ou la symptomatologie d'affections résistantes au traitement comme la mastalgie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Niğde, Turquie, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude cas-témoins comprendra 2 groupes; Groupe mastalgie (femmes avec mastalgie confirmée) et témoins (femmes sans mastalgie).
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la mastalgie comme symptôme initial (groupe mastalgie)
- Présence de mastalgie confirmée par un chirurgien généraliste (groupe mastalgie)
- Absence de mastalgie (groupe contrôle)
Critère d'exclusion:
- Carcinome du sein déjà diagnostiqué (les deux groupes)
- Précédemment exposé à la radiothérapie thoracique (les deux groupes)
- Chirurgie mammaire ou thoracique antérieure pour quelque raison que ce soit (les deux groupes)
- Présence de syndrome de Tietze (les deux groupes)
- Utilisation de suppléments nutritionnels (les deux groupes)
- Présence de toute douleur auto-perçue (groupe témoin)
- Présence de conditions psychogènes et de maladies psychosomatiques (groupe témoin)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Mastalgie
Le groupe "Mastalgie" sera composé de femmes ayant une mastalgie confirmée.
Les patients seront invités à remplir les formulaires de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
De plus, les patients seront invités à informer la fréquence et la quantité de consommation de certains éléments nutritionnels par un questionnaire.
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Echelle d'auto-évaluation adaptée à la communauté hospitalière comme à la communauté publique.
L'application de l'échelle ne nécessite aucune formation psychopathologique.
Échelle d'auto-évaluation pour la collectivité publique.
L'application de l'échelle ne nécessite aucun personnel spécialement formé.
Il se compose de 26 items, interrogeant la fréquence et la quantité de certains éléments nutritionnels (ceux connus pour aggraver et favoriser la mastalgie) consommés par l'individu.
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Contrôles
Le groupe « témoins » sera composé de femmes se présentant à la clinique de chirurgie générale pour des raisons autres que la mastalgie.
Les patients seront invités à remplir les formulaires de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière et de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
De plus, les patients seront invités à informer la fréquence et la quantité de consommation de certains éléments nutritionnels par un questionnaire.
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Echelle d'auto-évaluation adaptée à la communauté hospitalière comme à la communauté publique.
L'application de l'échelle ne nécessite aucune formation psychopathologique.
Échelle d'auto-évaluation pour la collectivité publique.
L'application de l'échelle ne nécessite aucun personnel spécialement formé.
Il se compose de 26 items, interrogeant la fréquence et la quantité de certains éléments nutritionnels (ceux connus pour aggraver et favoriser la mastalgie) consommés par l'individu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score d'anxiété et de dépression à l'hôpital
Délai: 9 mois
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Le score d'anxiété et de dépression à l'hôpital est une échelle de type Likert à quatre points.
Il se compose de 14 questions.
Les questions 1, 3, 5, 7, 9, 11 et 13 traitent de l'anxiété tandis que les questions 2, 4, 6, 8, 10, 12 et 14 traitent de la dépression.
Le score minimum réalisable de l'échelle est de 0 et le score maximum est de 42.
Le score seuil pour la dépression est de 7 et pour l'anxiété est de 10.
Les scores supérieurs à 7 indiquent des niveaux d'anxiété élevés et les scores supérieurs à 10 indiquent la présence d'une dépression.
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9 mois
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 9 mois
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh se compose de 7 composants.
La plage de notation possible de l'échelle est de 0 à 21.
Les scores élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil.
La valeur seuil est 5.
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9 mois
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La quantité d'éléments nutritionnels consommés qui aggravent la mastalgie
Délai: 9 mois
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Calculé comme le nombre déclaré par l'individu (temps consommés par jour/semaine/mois)
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La quantité d'autres éléments nutritionnels consommés
Délai: 9 mois
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Calculé comme le nombre déclaré par l'individu (temps consommés par jour/semaine/mois)
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
30 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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