Az alvásminőség, a táplálkozás, a szorongás és a depresszió értékelése masztalgiában
2022. január 1. frissítette: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy nemzetközileg hitelesített skálák segítségével vizsgálja a masztalgiás nők alvásminőségét, szorongását és depressziós szintjét.
Ezen túlmenően a kutatók arra törekednek, hogy megkérdőjelezzék az olyan tápanyagok fogyasztásának mennyiségét és gyakoriságát, amelyekről ismert, hogy súlyosbítják a masztalgiát.
Végül az összegyűjtött információk egyesítésével és elemzésével a kutatók a masztalgia etiopatológiai és klinikai vonatkozásaira kívánnak fényt deríteni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A masztalgiával a menopauza előtti nők 70%-a találkozik, és ez az egyik leggyakoribb oka az általános sebészeti klinikákra való látogatásnak.
A legtöbb esetben a fizikai ok nem bizonyított, és az etiopatogenezis még mindig nem tisztázott.
1949-ben Patey először javasolta, hogy a masztalgia pszichológiai alapú probléma lehet.
A következő években a kutatás erre a kérdésre összpontosult, és megjelent néhány cikk, amelyek bemutatták a szorongás, a depresszió és a magas stresszszint és a masztalgia kapcsolatát.
Az etiopatológiai mechanizmus feltárására és a rizikófaktorok meghatározására tett erőfeszítések során kiderült, hogy a dohányzás, valamint a tea, kávé és szénsavas italok fogyasztása különösen súlyosbítja a masztalgiát, míg az esszenciális zsírsavak (különösen a gamma-linolsav) tüneti enyhülést jelentenek.
Ezenkívül ismert, hogy az alvászavarok súlyosan rontják a mindennapi életminőséget, valamint eltúlozhatnak egyes egészségügyi, neurológiai és/vagy pszichiátriai állapotokat.
A lakosság több mint fele időről időre tapasztal alvászavarokat, a krónikus alvászavarok pedig a nyugati országok felnőtt lakosságának 20%-át érintik.
Ezért az alvászavarok hozzájárulhatnak a terápiarezisztens állapotok, például a masztalgia etiopatogenezisében és/vagy tünetegyüttesében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
217
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Niğde, Pulyka, 51100
- Nigde Omer Halisdemir University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez az esetkontrollos vizsgálat 2 csoportból fog állni; Masztalgia csoport (nők igazolt masztalgiában) és kontrollok (mastalgia nélküli nők).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Masztalgia, mint fellépő tünet (mastalgia csoport)
- Masztalgia jelenléte általános sebész által igazolt (mastalgia csoport)
- Masztalgia hiánya (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
- Korábban diagnosztizált emlőkarcinóma (mindkét csoport)
- Korábban mellkasi sugárkezelésnek volt kitéve (mindkét csoport)
- Korábbi mell- vagy mellkasi műtét bármilyen okból (mindkét csoport)
- Tietze-szindróma jelenléte (mindkét csoport)
- Táplálék-kiegészítők használata (mindkét csoport)
- Bármilyen önérzetes fájdalom jelenléte (kontrollcsoport)
- Pszichogén alapú állapotok és pszichoszomatikus betegségek jelenléte (kontrollcsoport)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Masztalgia
A "Mastalgia" csoport olyan nőkből áll majd, akiknek igazolt masztalgiája van.
A betegeket felkérik, hogy teljesítsék a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála és a Pittsburgh-i alvásminőségi index formáit.
Ezenkívül a betegeket arra kérik, hogy egy kérdőív segítségével tájékoztassák bizonyos táplálkozási elemek fogyasztásának gyakoriságát és mennyiségét.
|
Önértékelési skála, amely alkalmas kórházi közösségek és nyilvános közösségek számára is.
A skála alkalmazása nem igényel pszichopatológiai képzést.
Önértékelési skála nyilvános közösség számára.
A mérleg alkalmazása nem igényel speciálisan képzett személyzetet.
26 tételből áll, amelyek megkérdőjelezik az egyén által fogyasztott egyes táplálkozási elemek (amelyek ismerten súlyosbítják és javítják a masztalgiát) gyakoriságát és mennyiségét.
|
|
Vezérlők
A „kontroll” csoport olyan nőkből áll, akik nem mastalgiás okok miatt vesznek részt az általános sebészeti klinikán.
A betegeket felkérik, hogy teljesítsék a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála és a Pittsburgh-i alvásminőségi index formáit.
Ezenkívül a betegeket arra kérik, hogy egy kérdőív segítségével tájékoztassák bizonyos táplálkozási elemek fogyasztásának gyakoriságát és mennyiségét.
|
Önértékelési skála, amely alkalmas kórházi közösségek és nyilvános közösségek számára is.
A skála alkalmazása nem igényel pszichopatológiai képzést.
Önértékelési skála nyilvános közösség számára.
A mérleg alkalmazása nem igényel speciálisan képzett személyzetet.
26 tételből áll, amelyek megkérdőjelezik az egyén által fogyasztott egyes táplálkozási elemek (amelyek ismerten súlyosbítják és javítják a masztalgiát) gyakoriságát és mennyiségét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió pontszáma
Időkeret: 9 hónap
|
A kórházi szorongás és depresszió pontszáma négy pontos likert típusú skála.
14 kérdésből áll.
Az 1., 3., 5., 7., 9., 11. és 13. kérdés a szorongásra, míg a 2., 4., 6., 8., 10., 12. és 14. kérdés a depresszióra vonatkozik.
A skála elérhető minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 42.
A depresszió határértéke 7, a szorongásé pedig 10.
A 7-nél magasabb pontszámok magas szorongásos szintet, a 10-nél magasabb pontszámok pedig a depresszió jelenlétét jelzik.
|
9 hónap
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 9 hónap
|
A Pittsburgh-i alvásminőségi index 7 komponensből áll.
A skála lehetséges pontozási tartománya 0-21.
A magas pontszámok rossz alvásminőséget jeleznek.
A határérték 5.
|
9 hónap
|
|
Az elfogyasztott tápelemek mennyisége, amelyek súlyosbítják a masztalgiát
Időkeret: 9 hónap
|
Az egyén által megadott szám szerint számítva (napi/heti/hónapi fogyasztási idők)
|
9 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elfogyasztott egyéb táplálkozási elemek mennyisége
Időkeret: 9 hónap
|
Az egyén által megadott szám szerint számítva (napi/heti/hónapi fogyasztási idők)
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. január 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/86
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .