Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Unen laadun, ravinnon, ahdistuksen ja masennuksen arviointi mastalgiassa

lauantai 1. tammikuuta 2022 päivittänyt: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mastalgiasta kärsivien naisten unen laatua, ahdistusta ja masennusta kansainvälisesti validoitujen asteikkojen avulla. Lisäksi tutkijat pyrkivät kyseenalaistamaan sellaisten ravintoaineiden määrän ja kulutuksen tiheyden, joiden tiedetään pahentavan mastalgiaa. Lopuksi yhdistämällä ja analysoimalla kerättyjä tietoja tutkijat aikovat selvittää mastalgian etiopatologisia ja kliinisiä näkökohtia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mastalgiaa esiintyy 70 prosentilla premenopausaalisista naisista, ja se on yksi yleisimmistä syistä käydä yleiskirurgian klinikoilla. Useimmissa tapauksissa fyysistä syytä ei ole osoitettu, eikä etiopatogeneesiä ole vielä määritetty. Vuonna 1949 Patey ehdotti ensimmäistä kertaa, että mastalgia voisi olla psykologinen ongelma. Seuraavina vuosina tutkimus keskittyi tähän numeroon ja julkaistiin joitain artikkeleita, joissa osoitettiin ahdistuksen, masennuksen ja korkean stressitason suhdetta mastalgiaan. Etiopatologisen mekanismin selvittämisessä ja riskitekijöiden määrittelyssä kävi ilmi, että tupakointi ja erityisesti teen, kahvin ja hiilihapollisten juomien nauttiminen pahentavat mastalgiaa, kun taas välttämättömät rasvahapot (erityisesti gamma-linolihappo) helpottavat oireita. Lisäksi tiedetään, että unen epäsäännöllisyydet aiheuttavat vakavaa päivittäisen elämän laadun heikkenemistä sekä voivat liioitella joitakin lääketieteellisiä, neurologisia ja/tai psykiatrisia sairauksia. Yli puolet väestöstä kokee ajoittain unihäiriöitä ja krooniset unihäiriöt vaikuttavat 20 prosenttiin länsimaiden aikuisväestöstä. Siksi unen epäsäännöllisyydet voivat vaikuttaa etiopatogeneesiin ja/tai terapiaresistenttien tilojen, kuten mastalgian, oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Niğde, Turkki, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tapauskontrolloitu tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä; Mastalgiaryhmä (naiset, joilla on vahvistettu mastalgia) ja kontrollit (naiset, joilla ei ole mastalgiaa).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mastalgia esiintyvänä oireena (mastalgiaryhmä)
  • Yleiskirurgin vahvistama mastalgian esiintyminen (mastalgiaryhmä)
  • Mastalgian puuttuminen (kontrolliryhmä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu rintasyöpä (molemmat ryhmät)
  • Aiemmin altistunut rintakehän sädehoidolle (molemmat ryhmät)
  • Aiempi rinta- tai rintakehäleikkaus mistä tahansa syystä (molemmat ryhmät)
  • Tietzen oireyhtymän esiintyminen (molemmat ryhmät)
  • Ravintolisien käyttö (molemmat ryhmät)
  • Minkä tahansa itse kokeman kivun esiintyminen (kontrolliryhmä)
  • Psykogeenisten sairauksien ja psykosomaattisten sairauksien esiintyminen (kontrolliryhmä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mastalgia
"Mastalgia" ryhmä koostuu naisista, joilla on vahvistettu mastalgia. Potilaita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin lomakkeet. Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella tiettyjen ravintoaineiden kulutustiheys ja -määrä.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Itsearviointiasteikko sopii sekä sairaalayhteisölle että julkiselle yhteisölle. Asteikon käyttäminen ei vaadi psykopatologista koulutusta.
Diagnostinen testi: Pittsburghin unen laatuindeksi
Itsearviointiasteikko julkiselle yhteisölle. Vaa'an käyttöönotto ei vaadi erikoiskoulutettua henkilökuntaa.
Käyttäytyminen: Ravitsemustilan kyselylomake
Se koostuu 26 osasta, jotka kyseenalaistavat tiettyjen ravitsemuksellisten elementtien (niiden tiedetään pahentavan ja hyödyttävän mastalgiaa) kuluttaman yksilön.
Säätimet
"Controls"-ryhmä koostuu naisista, jotka käyvät yleiskirurgiaklinikalla muista syistä kuin mastalgiasta. Potilaita pyydetään täyttämään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ja Pittsburghin unen laatuindeksin lomakkeet. Lisäksi potilaita pyydetään ilmoittamaan kyselylomakkeella tiettyjen ravintoaineiden kulutustiheys ja -määrä.
Diagnostinen testi: Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Itsearviointiasteikko sopii sekä sairaalayhteisölle että julkiselle yhteisölle. Asteikon käyttäminen ei vaadi psykopatologista koulutusta.
Diagnostinen testi: Pittsburghin unen laatuindeksi
Itsearviointiasteikko julkiselle yhteisölle. Vaa'an käyttöönotto ei vaadi erikoiskoulutettua henkilökuntaa.
Käyttäytyminen: Ravitsemustilan kyselylomake
Se koostuu 26 osasta, jotka kyseenalaistavat tiettyjen ravitsemuksellisten elementtien (niiden tiedetään pahentavan ja hyödyttävän mastalgiaa) kuluttaman yksilön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspisteet
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennuspiste on neljän pisteen likert-tyyppinen asteikko. Se koostuu 14 kysymyksestä. Kysymykset 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13 käsittelevät ahdistusta, kun taas kysymykset 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 käsittelevät masennusta. Asteikon minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 42. Masennuksen raja-arvo on 7 ja ahdistuneisuuden 10. Yli 7 pisteet osoittavat korkeaa ahdistustasoa ja yli 10 pisteet osoittavat masennuksen olemassaoloa.
9 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Pittsburghin unen laatuindeksi koostuu seitsemästä komponentista. Asteikon mahdollinen pisteytysalue on 0-21. Korkeat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta. Raja-arvo on 5.
9 kuukautta
Kulutettujen ravintoaineiden määrä, jotka pahentavat mastalgiaa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Laskettuna yksilön ilmoittamana numerona (kulutuskerrat päivässä/viikko/kuukausi)
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden kulutettujen ravintoaineiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Laskettuna yksilön ilmoittamana numerona (kulutuskerrat päivässä/viikko/kuukausi)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nigde Omer Halisdemir University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/86

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa