Avaliação da Qualidade do Sono, Nutrição, Ansiedade e Depressão na Mastalgia
1 de janeiro de 2022 atualizado por: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
O objetivo deste estudo é investigar a qualidade do sono, os níveis de ansiedade e depressão em mulheres com mastalgia por meio de escalas validadas internacionalmente.
Adicionalmente, os investigadores pretendem questionar a quantidade e frequência de consumo de elementos nutricionais que são conhecidos por agravar a mastalgia.
Finalmente, combinando e analisando as informações coletadas, os pesquisadores pretendem esclarecer os aspectos etiopatológicos e clínicos da mastalgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A mastalgia é encontrada em 70% das mulheres na pré-menopausa e é uma das razões mais frequentes de procura em clínicas de cirurgia geral.
Na maioria dos casos nenhuma causa física é demonstrada e a etiopatogenia ainda não está determinada.
Em 1949, Patey, pela primeira vez, propôs que a mastalgia poderia ser um problema de base psicológica.
Nos anos seguintes, as pesquisas foram voltadas para esse assunto e alguns artigos foram publicados demonstrando a relação da ansiedade, depressão e alto nível de estresse com a mastalgia.
Os esforços para descobrir o mecanismo etiopatológico e definir os fatores de risco revelaram que o tabagismo e o consumo de chá, café e bebidas carbonatadas, em particular, pioram a mastalgia, enquanto os ácidos graxos essenciais (especialmente o ácido gama-linoleico) fornecem alívio sintomático.
Além disso, sabe-se que as irregularidades do sono causam séria deterioração na qualidade de vida diária, bem como podem exacerbar algumas condições médicas, neurológicas e/ou psiquiátricas.
Mais da metade da população experimenta irregularidades do sono de tempos em tempos e os distúrbios crônicos do sono afetam 20% da população adulta nos países ocidentais.
Portanto, as irregularidades do sono podem ter efeitos contribuintes na etiopatogenia e/ou sintomatologia de condições resistentes à terapia, como a mastalgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Niğde, Peru, 51100
- Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de caso controlado será composto por 2 grupos; Grupo mastalgia (mulheres com mastalgia confirmada) e controles (mulheres sem mastalgia).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mastalgia como sintoma de apresentação (grupo mastalgia)
- Presença de mastalgia confirmada por cirurgião geral (grupo mastalgia)
- Ausência de mastalgia (grupo controle)
Critério de exclusão:
- Carcinoma de mama previamente diagnosticado (ambos os grupos)
- Anteriormente exposto à radioterapia torácica (ambos os grupos)
- Cirurgia prévia de mama ou torácica por qualquer motivo (ambos os grupos)
- Presença de síndrome de Tietze (ambos os grupos)
- Uso de suplementos nutricionais (ambos os grupos)
- Presença de qualquer dor autopercebida (grupo controle)
- Presença de condições de base psicogênica e doenças psicossomáticas (grupo de controle)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mastalgia
O grupo "Mastalgia" será composto por mulheres com mastalgia confirmada.
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Além disso, os pacientes serão solicitados a informar a frequência e a quantidade de consumo de determinados elementos nutricionais por meio de um questionário.
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Escala de autoavaliação adequada tanto para a comunidade hospitalar como para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer nenhum treinamento psicopatológico.
Escala de autoavaliação para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer pessoal especialmente treinado.
É composto por 26 itens, questionando a frequência e a quantidade de determinados elementos nutricionais (aqueles conhecidos por piorar e beneficiar a mastalgia) consumidos pelo indivíduo.
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Controles
O grupo "Controles" será composto por mulheres que frequentam a clínica de cirurgia geral por outros motivos que não a mastalgia.
Os pacientes serão solicitados a preencher os formulários da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão e do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Além disso, os pacientes serão solicitados a informar a frequência e a quantidade de consumo de determinados elementos nutricionais por meio de um questionário.
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Escala de autoavaliação adequada tanto para a comunidade hospitalar como para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer nenhum treinamento psicopatológico.
Escala de autoavaliação para a comunidade pública.
A aplicação da escala não requer pessoal especialmente treinado.
É composto por 26 itens, questionando a frequência e a quantidade de determinados elementos nutricionais (aqueles conhecidos por piorar e beneficiar a mastalgia) consumidos pelo indivíduo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: 9 meses
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A pontuação hospitalar de ansiedade e depressão é uma escala do tipo likert de quatro pontos.
É composto por 14 questões.
As questões 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 abordam a ansiedade, enquanto as questões 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14 abordam a depressão.
A pontuação mínima alcançável da escala é 0 e a pontuação máxima é 42.
A nota de corte para depressão é 7 e para ansiedade é 10.
Pontuações maiores que 7 indicam altos níveis de ansiedade e pontuações maiores que 10 indicam a presença de depressão.
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9 meses
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 9 meses
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh consiste em 7 componentes.
A faixa de pontuação possível da escala é 0-21.
As pontuações altas indicam má qualidade do sono.
O valor de corte é 5.
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9 meses
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A quantidade de elementos nutricionais consumidos que pioram a mastalgia
Prazo: 9 meses
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Calculado como o número declarado pelo indivíduo (vezes consumidas por dia/semana/mês)
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9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A quantidade de outros elementos nutricionais consumidos
Prazo: 9 meses
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Calculado como o número declarado pelo indivíduo (vezes consumidas por dia/semana/mês)
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Kanat BH, Atmaca M, Girgin M, Ilhan YS, Bozdag A, Ozkan Z, Yazar FM, Emir S. Effects of Mastalgia in Young Women on Quality of Life, Depression, and Anxiety Levels. Indian J Surg. 2016 Apr;78(2):96-9. doi: 10.1007/s12262-015-1325-5. Epub 2015 Aug 28.
- PATEY DH. Two common non-malignant conditions of the breast; the clinical features of cystic disease and the pain syndrome. Br Med J. 1949 Jan 15;1(4593):96-9. doi: 10.1136/bmj.1.4593.96. No abstract available.
- Preece PE, Mansel RE, Hughes LE. Mastalgia: psychoneurosis or organic disease? Br Med J. 1978 Jan 7;1(6104):29-30. doi: 10.1136/bmj.1.6104.29.
- Johnson KM, Bradley KA, Bush K, Gardella C, Dobie DJ, Laya MB. Frequency of mastalgia among women veterans. Association with psychiatric conditions and unexplained pain syndromes. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21 Suppl 3(Suppl 3):S70-5. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00378.x.
- Colegrave S, Holcombe C, Salmon P. Psychological characteristics of women presenting with breast pain. J Psychosom Res. 2001 Jun;50(6):303-7. doi: 10.1016/s0022-3999(01)00196-9.
- Ader DN, South-Paul J, Adera T, Deuster PA. Cyclical mastalgia: prevalence and associated health and behavioral factors. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2001 Jun;22(2):71-6. doi: 10.3109/01674820109049956.
- Idiz C, Cakir C, Ulusoy AI, Idiz UO. The Role of Nutrition in Women with Benign Cyclic Mastalgia: A Case-Control Study. Eur J Breast Health. 2018 Jul 1;14(3):156-159. doi: 10.5152/ejbh.2018.3827. eCollection 2018 Jul.
- Soldatos CR, Paparrigopoulos TJ. Sleep physiology and pathology: pertinence to psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2005 Aug;17(4):213-28. doi: 10.1080/09540260500104565.
- Barthlen GM, Stacy C. Dyssomnias, parasomnias, and sleep disorders associated with medical and psychiatric diseases. Mt Sinai J Med. 1994 Mar;61(2):139-59.
- Mollayeva T, Thurairajah P, Burton K, Mollayeva S, Shapiro CM, Colantonio A. The Pittsburgh sleep quality index as a screening tool for sleep dysfunction in clinical and non-clinical samples: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2016 Feb;25:52-73. doi: 10.1016/j.smrv.2015.01.009. Epub 2015 Feb 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
30 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/86
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Escala hospitalar de ansiedade e depressão
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Shanghai East HospitalRecrutamento
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Mayo ClinicNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoTratamento Não Farmacológico da DorEstados Unidos