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筋肉痛における睡眠の質、栄養、不安および抑うつの評価

2022年1月1日 更新者:Alirıza Erdoğan、Nigde Omer Halisdemir University
この研究の目的は、国際的に検証されたスケールを使用して、乳房痛を持つ女性の睡眠の質、不安、およびうつ病のレベルを調査することです。 さらに、研究者は、乳房痛を悪化させることが知られている栄養成分の摂取量と摂取頻度に疑問を呈することを目指しています. 最後に、収集された情報を組み合わせて分析することにより、研究者は、乳房痛の病因病理学的および臨床的側面に光を当てることを意図しています.

調査の概要

詳細な説明

乳房痛は、閉経前の女性の 70% に見られ、一般外科クリニックに通う最も頻繁な理由の 1 つです。 ほとんどの場合、物理的な原因は示されておらず、病因はまだ特定されていません。 1949年、パティは初めて、乳房痛は心理的な問題である可能性があると提案しました. 翌年、研究はこの問題に集中し、いくつかの記事が発表され、不安、うつ病、および高いストレスレベルと乳房痛との関係が示されました. 病因病理学的メカニズムを発見し、リスク要因を定義するための努力により、喫煙と、特にお茶、コーヒー、炭酸飲料の摂取が乳房痛を悪化させる一方で、必須脂肪酸(特にガンマリノール酸)が症状を軽減することが明らかになりました. さらに、睡眠の不規則性は日常生活の質を著しく低下させ、一部の医学的、神経学的および/または精神医学的状態を悪化させる可能性があることが知られています。 西側諸国では、人口の半分以上が時々睡眠の不規則性を経験しており、慢性的な睡眠障害は成人人口の 20% に影響を与えています。 したがって、睡眠の不規則性は、乳房痛などの治療抵抗性状態の病因および/または症状に寄与する可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

217

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Niğde、七面鳥、51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この症例対照研究は、2 つのグループで構成されます。乳房痛群(乳房痛が確認された女性)および対照群(乳房痛のない女性)。

説明

包含基準:

  • 主症状として乳房痛がある(乳房痛群)
  • 一般外科医によって確認された乳房痛の存在(乳房痛グループ)
  • 乳房痛の欠如(対照群)

除外基準:

  • 以前に診断された乳癌(両グループ)
  • 以前に胸部放射線療法にさらされたことがある(両方のグループ)
  • 何らかの理由で以前に乳房または胸部の手術を受けた(両方のグループ)
  • ティーツェ症候群の存在(両群)
  • 栄養補助食品の使用(両グループ)
  • 自己知覚痛の存在(対照群)
  • 心因性疾患および心身症の存在(対照群)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
筋肉痛
「乳房痛」グループは、乳房痛が確認された女性で構成されます。 患者は、Hospital Anxiety and Depression Scale および Pittsburgh Sleep Quality Index のフォームを満たすよう求められます。 さらに、患者は特定の栄養成分の摂取頻度と量をアンケートで知らせるよう求められます。
病院コミュニティだけでなく公共コミュニティにも適した自己評価スケール。 尺度を適用するのに精神病理学的訓練は必要ありません。
公共コミュニティの自己評価スケール。 スケールを適用するために、特別な訓練を受けた担当者は必要ありません。
それは26項目で構成され、個人が消費する特定の栄養成分(乳房痛を悪化させ、利益をもたらすことが知られているもの)の頻度と量に疑問を投げかけています.
コントロール
「コントロール」グループは、乳房痛以外の理由で一般外科クリニックに通う女性で構成されます。 患者は、Hospital Anxiety and Depression Scale および Pittsburgh Sleep Quality Index のフォームを満たすよう求められます。 さらに、患者は特定の栄養成分の摂取頻度と量をアンケートで知らせるよう求められます。
病院コミュニティだけでなく公共コミュニティにも適した自己評価スケール。 尺度を適用するのに精神病理学的訓練は必要ありません。
公共コミュニティの自己評価スケール。 スケールを適用するために、特別な訓練を受けた担当者は必要ありません。
それは26項目で構成され、個人が消費する特定の栄養成分(乳房痛を悪化させ、利益をもたらすことが知られているもの)の頻度と量に疑問を投げかけています.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安および抑うつスコア
時間枠:9ヶ月
Hospital Anxiety and Depression Score は、4 ポイントのリッカート型スケールです。 14問で構成されています。 質問 1、3、5、7、9、11、および 13 は不安に対処し、質問 2、4、6、8、10、12、および 14 はうつ病に対処します。 スケールの達成可能な最小スコアは 0 で、最大スコアは 42 です。 うつ病のカットオフスコアは 7 で、不安神経症のカットオフスコアは 10 です。 スコアが 7 を超える場合は不安レベルが高いことを示し、スコアが 10 を超える場合はうつ病の存在を示します。
9ヶ月
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:9ヶ月
Pittsburgh Sleep Quality Index は 7 つの要素で構成されています。 スケールの採点可能な範囲は 0 ~ 21 です。 高いスコアは睡眠の質が悪いことを示します。 カットオフ値は 5 です。
9ヶ月
乳房痛を悪化させる栄養成分の摂取量
時間枠:9ヶ月
本人が申告した回数(1日・1週間・1か月あたりの消費時間)として算出
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
その他の栄養成分の摂取量
時間枠:9ヶ月
本人が申告した回数(1日・1週間・1か月あたりの消費時間)として算出
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月26日

最初の投稿 (実際)

2020年12月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月1日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020/86

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

病院の不安とうつ病の尺度の臨床試験

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