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유방통의 수면의 질, 영양, 불안 및 우울의 평가

2022년 1월 1일 업데이트: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
이 연구의 목적은 국제적으로 검증된 척도를 사용하여 유방통이 있는 여성의 수면의 질, 불안 및 우울증 수준을 조사하는 것입니다. 또한 연구자들은 유방통을 악화시키는 것으로 알려진 영양 성분의 소비량과 빈도에 대해 질문하는 것을 목표로 합니다. 마지막으로 수집된 정보를 결합하고 분석함으로써 연구자들은 유방통의 병리학적 측면과 임상적 측면을 밝혀내고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방통은 폐경 전 여성의 70%에서 발생하며 일반 외과 클리닉을 방문하는 가장 빈번한 이유 중 하나입니다. 대부분의 경우 물리적 원인이 입증되지 않았으며 아직 병인이 결정되지 않았습니다. 1949년 Patey는 처음으로 유방통이 심리적인 문제일 수 있다고 제안했습니다. 그 후 몇 년 동안 이 문제에 대한 연구가 집중되었고 불안, 우울증 및 높은 스트레스 수준과 유방통의 관계를 보여주는 일부 기사가 출판되었습니다. 병인학적 기전을 규명하고 위험인자를 규명한 결과, 특히 흡연과 차, 커피, 탄산음료의 섭취는 유방통을 악화시키는 반면 필수지방산(특히 감마리놀레산)은 증상을 완화시키는 것으로 나타났다. 또한 불규칙한 수면은 일상 생활의 질을 심각하게 저하시킬 뿐만 아니라 일부 의학적, 신경학적 및/또는 정신과적 상태를 과장할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 인구의 절반 이상이 수시로 수면 불규칙을 경험하고 만성 수면 장애는 서구 국가의 성인 인구의 20%에 영향을 미칩니다. 따라서 수면 불규칙은 유방통과 같은 치료 저항성 상태의 병인 및/또는 증상에 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

217

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Niğde, 칠면조, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 사례 통제 연구는 두 그룹으로 구성됩니다. 유방통 그룹(확인된 유방통이 있는 여성) 및 대조군(유방통이 없는 여성).

설명

포함 기준:

  • 유방통을 나타내는 증상이 있는 경우(유방통군)
  • 일반 외과 의사가 확인하는 유방통의 존재(유방통 그룹)
  • 유방통의 부재(대조군)

제외 기준:

  • 이전에 진단된 유방암(두 그룹 모두)
  • 이전에 흉부 방사선 요법에 노출된 적이 있는 경우(두 그룹 모두)
  • 어떤 이유로든 이전의 유방 또는 흉부 수술(두 그룹 모두)
  • Tietze 증후군의 존재(두 그룹 모두)
  • 영양 보충제 사용(두 그룹 모두)
  • 자가인지 통증의 존재(대조군)
  • 심인성 기반 상태 및 심인성 질병의 존재(대조군)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유방통
"유방통" 그룹은 유방통이 확인된 여성으로 구성됩니다. 환자는 병원 불안 및 우울증 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수의 형식을 충족하도록 요청받을 것입니다. 또한 환자는 설문지를 통해 특정 영양 요소의 섭취 빈도와 양을 알려야 합니다.
진단 검사: 병원 불안 및 우울증 척도
병원 커뮤니티는 물론 공공 커뮤니티에 적합한 자가 평가 척도입니다. 척도 적용에는 정신병리학적 훈련이 필요하지 않습니다.
진단 검사: 피츠버그 수면 품질 지수
공공 커뮤니티를 위한 자체 평가 척도. 저울 적용에는 특별히 훈련된 직원이 필요하지 않습니다.
행동: 영양 상태 설문지
26개 항목으로 구성되어 있으며 개인이 소비하는 특정 영양 요소(유방통을 악화시키고 유익한 것으로 알려진 요소)의 빈도와 양에 대해 질문합니다.
통제 수단
"대조군" 그룹은 유방통 이외의 이유로 일반 외과 클리닉에 참석하는 여성으로 구성됩니다. 환자는 병원 불안 및 우울증 척도 및 피츠버그 수면 품질 지수의 형식을 충족하도록 요청받을 것입니다. 또한 환자는 설문지를 통해 특정 영양 요소의 섭취 빈도와 양을 알려야 합니다.
진단 검사: 병원 불안 및 우울증 척도
병원 커뮤니티는 물론 공공 커뮤니티에 적합한 자가 평가 척도입니다. 척도 적용에는 정신병리학적 훈련이 필요하지 않습니다.
진단 검사: 피츠버그 수면 품질 지수
공공 커뮤니티를 위한 자체 평가 척도. 저울 적용에는 특별히 훈련된 직원이 필요하지 않습니다.
행동: 영양 상태 설문지
26개 항목으로 구성되어 있으며 개인이 소비하는 특정 영양 요소(유방통을 악화시키고 유익한 것으로 알려진 요소)의 빈도와 양에 대해 질문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울증 점수
기간: 9개월
병원 불안 및 우울증 점수는 4점 리커트 유형 척도입니다. 14개의 질문으로 구성되어 있습니다. 질문 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13은 불안을 다루는 반면 질문 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14는 우울증을 다룹니다. 척도의 달성 가능한 최소 점수는 0이고 최대 점수는 42입니다. 우울증의 컷오프 점수는 7점, 불안의 컷오프 점수는 10점입니다. 7점 이상은 높은 불안 수준을 나타내고 10점 이상은 우울증이 있음을 나타냅니다.
9개월
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 9개월
Pittsburgh Sleep Quality Index는 7가지 구성요소로 구성되어 있습니다. 척도의 가능한 점수 범위는 0-21입니다. 높은 점수는 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. 컷오프 값은 5입니다.
9개월
유방통을 악화시키는 영양성분 섭취량
기간: 9개월
개인이 명시한 수치로 계산(일/주/월별 소비시간)
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소비되는 다른 영양 요소의 양
기간: 9개월
개인이 명시한 수치로 계산(일/주/월별 소비시간)
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nigde Omer Halisdemir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/86

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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