Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości snu, odżywiania, lęku i depresji w mastalgii

1 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Alirıza Erdoğan, Nigde Omer Halisdemir University
Celem tego badania jest zbadanie jakości snu, poziomu lęku i depresji u kobiet z mastalgią przy użyciu walidowanych międzynarodowo skal. Dodatkowo badacze zamierzają zakwestionować ilość i częstotliwość spożywania składników odżywczych, o których wiadomo, że nasilają mastalgię. Wreszcie, łącząc i analizując zebrane informacje, badacze zamierzają rzucić światło na etiopatologiczne i kliniczne aspekty mastalgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mastalgia występuje u 70% kobiet przed menopauzą i jest jedną z najczęstszych przyczyn zgłaszania się do poradni chirurgii ogólnej. W większości przypadków nie wykazano przyczyny fizycznej, a etiopatogeneza nadal nie jest ustalona. W 1949 roku Patey po raz pierwszy zaproponował, że mastalgia może być problemem psychologicznym. W kolejnych latach skupiono się na badaniach nad tym zagadnieniem i opublikowano artykuły wykazujące związek lęku, depresji i wysokiego poziomu stresu z mastalgią. Próby poznania mechanizmu etiopatologicznego i zdefiniowania czynników ryzyka wykazały, że palenie tytoniu oraz spożywanie herbaty, kawy i napojów gazowanych w szczególności nasila mastalgię, podczas gdy niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe (zwłaszcza kwas gamma linolowy) przynoszą ulgę objawową. Ponadto wiadomo, że nieregularności snu powodują poważne pogorszenie jakości codziennego życia, a także mogą wyolbrzymiać niektóre schorzenia medyczne, neurologiczne i/lub psychiatryczne. Ponad połowa populacji doświadcza od czasu do czasu nieregularności snu, a chroniczne zaburzenia snu dotykają 20% dorosłej populacji w krajach zachodnich. Dlatego nieregularności snu mogą mieć wpływ na etiopatogenezę i/lub symptomatologię stanów opornych na leczenie, takich jak mastalgia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

217

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Niğde, Indyk, 51100
        • Niğde Ömer Halisdemir University Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To kontrolowane badanie przypadku będzie składać się z 2 grup; Grupa mastalgia (kobiety z potwierdzoną mastalgią) i grupa kontrolna (kobiety bez mastalgii).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie mastalgii jako objawu prezentującego (grupa mastalgii)
  • Obecność mastalgii potwierdzona przez chirurga ogólnego (grupa mastalgia)
  • Brak mastalgii (grupa kontrolna)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej rozpoznany rak piersi (obie grupy)
  • Wcześniej narażeni na radioterapię klatki piersiowej (obie grupy)
  • Wcześniejsza operacja piersi lub klatki piersiowej z jakiegokolwiek powodu (obie grupy)
  • Obecność zespołu Tietze (obie grupy)
  • Stosowanie suplementów diety (obie grupy)
  • Obecność odczuwanego przez siebie bólu (grupa kontrolna)
  • Obecność stanów psychogennych i chorób psychosomatycznych (grupa kontrolna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Mastalgia
Grupa "Mastalgia" składać się będzie z kobiet z potwierdzoną mastalgią. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz Pittsburgh Sleep Quality Index. Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie o częstotliwości i ilości spożywanych składników odżywczych za pomocą kwestionariusza.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Skala samooceny odpowiednia zarówno dla społeczności szpitalnej, jak i publicznej. Stosowanie skali nie wymaga przeszkolenia psychopatologicznego.
Test diagnostyczny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Skala samooceny dla społeczności publicznej. Nakładanie wagi nie wymaga specjalnie przeszkolonego personelu.
Behawioralne: Kwestionariusz Stanu Odżywienia
Składa się z 26 pozycji, kwestionujących częstotliwość i ilość niektórych składników odżywczych (tych, o których wiadomo, że pogarszają i przynoszą korzyści z mastalgii) spożywanych przez osobę.
Sterownica
Grupę „kontrolną” stanowić będą kobiety zgłaszające się do poradni chirurgii ogólnej z powodów innych niż mastalgia. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie formularzy Szpitalnej Skali Lęku i Depresji oraz Pittsburgh Sleep Quality Index. Dodatkowo pacjenci zostaną poproszeni o poinformowanie o częstotliwości i ilości spożywanych składników odżywczych za pomocą kwestionariusza.
Test diagnostyczny: Szpitalna skala lęku i depresji
Skala samooceny odpowiednia zarówno dla społeczności szpitalnej, jak i publicznej. Stosowanie skali nie wymaga przeszkolenia psychopatologicznego.
Test diagnostyczny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Skala samooceny dla społeczności publicznej. Nakładanie wagi nie wymaga specjalnie przeszkolonego personelu.
Behawioralne: Kwestionariusz Stanu Odżywienia
Składa się z 26 pozycji, kwestionujących częstotliwość i ilość niektórych składników odżywczych (tych, o których wiadomo, że pogarszają i przynoszą korzyści z mastalgii) spożywanych przez osobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej to czteropunktowa skala typu Likerta. Składa się z 14 pytań. Pytania 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 dotyczą lęku, podczas gdy pytania 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14 dotyczą depresji. Minimalny możliwy do osiągnięcia wynik na skali to 0, a maksymalny 42. Punkt odcięcia dla depresji wynosi 7, a dla lęku 10. Wyniki powyżej 7 wskazują na wysoki poziom lęku, a wyniki powyżej 10 wskazują na obecność depresji.
9 miesięcy
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Pittsburgh Sleep Quality Index składa się z 7 składników. Możliwy zakres punktacji skali to 0-21. Wysokie wyniki wskazują na złą jakość snu. Wartość odcięcia wynosi 5.
9 miesięcy
Ilość spożywanych składników odżywczych, które pogarszają mastalgię
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obliczone jako liczba podana przez osobę (czas zużycia dziennie/tygodniowo/miesiąc)
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość spożywanych innych składników odżywczych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Obliczone jako liczba podana przez osobę (czas zużycia dziennie/tygodniowo/miesiąc)
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nigde Omer Halisdemir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mastodynia

Badania kliniczne na Szpitalna skala lęku i depresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj