锁骨下静脉插管术的超声引导与解剖标志
锁骨下静脉插管术的超声引导与解剖标志:一项前瞻性随机研究
这是一项前瞻性随机研究。 经伦理委员会事先批准后,我们纳入了所有 18 岁以上入住重症监护病房 (ICU) 且需要在紧急情况之外进行中心静脉导管插入术 (CVC) 的患者。 非入选标准是静脉血栓形成或凝血病。 所有导管插入术均由同一位未经实验的从业者完成。 根据锁骨下静脉置管技术将患者随机分为两组:实时长轴超声引导(US组)和解剖标志(LM组)。 主要结果是成功的。 次要结果是:第一次穿刺成功率、穿刺次数、重定向率、重定向次数、通路时间、准备和定位时间以及并发症发生率(动脉穿刺、血肿、气胸、导管位置错误)。
使用 SPSS® 软件版本 20 进行数据分析:Student 的“t”检验用于比较正态分布的定量变量,Mann-Whitney 检验用于非正态分布的定量变量,卡方检验和 Fisher 检验用于定性检验数据。 p < 0.05 的值被认为具有统计学意义。
研究概览
详细说明
方法:
研究人群:
这是一项前瞻性随机研究,在获得当地伦理委员会的批准后在 ICU 进行。
我们招募了所有 18 岁以上的患者,并在获得患者或可信赖的人的书面知情同意后,在非紧急情况下需要 CVC。
排除标准是静脉血栓形成和凝血病的存在。
根据计算机生成的随机表将患者随机分为两组:一组接受实时 USG-SCV 导管插入术(美国组),另一组使用解剖 LM 方法(LM 组)。
方法:
所有程序均由接受过 CVC 放置培训的同一名新手操作员执行,每个人在进行研究之前都使用这两种技术对尸体进行了至少 10 次导管插入术。
所有患者都进行了机械通气,他们接受了锁骨下区域的超声扫描以检测最终的静脉血栓形成,并且他们在同侧肩部下方放置了一个块的特伦德伦堡位置。
技巧:
两种方法都以无菌方式准备了胸部的前上区域。在 LM 组中,我们选择了 Aubaniac 技术对 SCV(10) 进行插管。 在锁骨内侧三分之一和外侧三分之二交界处下方和外侧 1 厘米处进针,从锁骨下方和第一肋骨上方穿过,平行于地面进针,穿过锁骨下肌肉,直到它进入锁骨下静脉。
导管在血管内的位置以静脉血回流为准。
在美国组中,我们选择了长轴视图的锁骨下入路 (11)。 使用配备 12 MHz 线性换能器的便携式超声装置(迈瑞 M7®,中国深圳)。 探头覆盖有超声波凝胶并包裹在无菌护套中。 第一步是在短轴视图中可视化 SCV 和动脉。 然后,对换能器进行操作以暴露腋静脉,并继续延伸至纵轴上的 SCV,以实现最佳的插管平面。探头由非惯用手操作。 用惯用手缓慢引入针头,以便可以从表面检测到针尖的轨迹。 它在纵轴上实时朝向静脉腔前进,同时指向下方胸肋的声影。 这导致在静脉穿刺的情况下损坏胸膜和肺的风险最小化。 因此,针在腋静脉水平或 SCV 的内侧延续水平进入血管腔。 之后,静脉血回流到注射器中。
在这两种技术中,导丝和导管均根据 Seldinger 技术 (12) 推进。
胸部 X 射线用于评估导管尖端的位置并检测气胸。 超声检查发现血肿。
记录了所有患者的人口统计学特征、存在静脉导管插入术困难和插管侧的危险因素。
主要结果是成功插入导管。 失败定义为尝试次数大于或等于五次。
次要和次要的是:第一次尝试的成功率、尝试次数、改道率、改道次数、进入时间(定义为皮肤穿刺和静脉血回流之间的时间)和血肿等并发症,气胸、动脉穿刺和错位。
统计分析:
样本量的计算假设成功率的命题差异为 20%,统计功效为 0.85(alpha = 0.05)。 精确的样本量估计为每组 33 个,总共 66 个。
使用SPSS 200软件进行统计分析。 使用 Student t 检验比较连续变量的正态分布。Mann-Whitney U 检验用于没有正态分布的连续变量。 分类变量比较采用χ2检验和Fisher精确检验。 数据表示为平均值±标准差或中位数(第 25 个百分位数 - 第 75 个百分位数)。 0.05 的 p 值(所有测试中的双侧)被认为是显着的。 使用线性回归评估访问时间和患者范围之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要中心静脉导管 (CVC) 的重症监护病房患者
排除标准:
• 严重的凝血障碍,
- 静脉内的任何血栓形成,
- 先天性或后天性颈部或锁骨畸形
- 插管部位感染、血肿和手术
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:美团
一组接受了实时 USG-SCV 导管插入术
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实时超声引导与解剖标志颅骨下静脉插管
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实验性的:LM集团
使用解剖学 LM 方法的一组
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实时超声引导与解剖标志颅骨下静脉插管
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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导管的成功插入。
大体时间:在静脉插管过程中
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失败定义为尝试次数大于或等于五次
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在静脉插管过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次尝试的成功率
大体时间:在静脉插管过程中
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第一次尝试的成功率
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在静脉插管过程中
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血液回流时间(成功)的演变作为 02 组患者等级的函数
大体时间:在静脉插管过程中
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程序由接受过 CVC placement.we 培训的同一新手操作员执行。
研究了患者等级与成功率之间的关系
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在静脉插管过程中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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