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쇄골하정맥 카테터삽입을 위한 초음파 안내 대 해부학적 지표

2020년 12월 27일 업데이트: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

쇄골하 정맥 카테터 삽입을 위한 초음파 안내 대 해부학적 지표: 전향적 무작위 연구

이것은 전향적 무작위 연구였습니다. 윤리 위원회의 사전 승인 후 중환자실(ICU)에 입원했고 응급 상황 외에 중심 정맥 카테터 삽입(CVC)이 필요한 18세 이상의 모든 환자를 포함했습니다. 비포함 기준은 정맥의 혈전증 또는 응고병증이었습니다. 모든 카테터 삽입은 실험되지 않은 동일한 의사가 수행했습니다. 환자들은 쇄골하 정맥의 카테터 삽입 기술에 따라 실시간 장축 초음파 유도(US 그룹) 및 해부학적 랜드마크(LM 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 주요 결과는 성공이었습니다. 2차 결과는 첫 번째 천자 성공률, 천자 횟수, 방향 전환 비율, 방향 전환 횟수, 액세스 시간, 준비 및 발견 시간, 합병증 비율(동맥 천자, 혈종, 기흉, 잘못된 카테터 위치)이었습니다.

데이터 분석은 SPSS® 소프트웨어 버전 20을 사용하여 수행되었습니다. 정규 분포 양적 변수를 비교하기 위해 Student's "t" 테스트를 사용했고, 비정규 분포 양적 변수를 비교하기 위해 Mann-Whitney 테스트를, 정성적 변수를 비교하기 위해 Chi-square 및 Fisher 테스트를 사용했습니다. 데이터. p<0.05의 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

행동 양식:

연구 인구:

그것은 지역 윤리 위원회의 승인을 받은 후 ICU에서 수행된 전향적 무작위 연구였습니다.

환자 또는 신뢰할 수 있는 사람으로부터 사전 서면 동의를 얻은 후 비응급 상황에서 CVC가 필요한 18세 이상의 모든 환자를 등록했습니다.

배제 기준은 정맥 혈전증 및 응고병증의 존재였다.

컴퓨터 생성 무작위 테이블에 따라 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다: 실시간 USG-SCV 카테터 삽입을 받은 그룹(US 그룹)과 해부학적 LM 방법이 사용된 그룹(LM 그룹).

행동 양식:

모든 절차는 CVC 배치 훈련을 받은 동일한 초보 조작자에 의해 수행되었으며, 각 사람은 연구를 시작하기 전에 시체에서 두 기술을 모두 사용하여 최소 10회의 카테터 삽입을 수행했습니다.

모든 환자는 인공호흡을 받았고, 최종적인 정맥 혈전증을 감지하기 위해 쇄골하 영역의 초음파 스캐닝을 받았으며, 동측 어깨 아래에 블록이 있는 트렌델렌버그 자세를 취했습니다.

기법:

흉부의 전상방 영역은 두 접근법 모두 멸균 방식으로 준비되었습니다. LM 그룹에서 우리는 SCV(10)를 삽관하기 위해 Aubaniac 기술을 선택했습니다. 침은 쇄골의 내측 1/3과 외측 2/3가 만나는 지점에서 외측 1cm 하방에 삽입하고 쇄골 아래와 제1늑골 위로 통과시킨 후 쇄골하골을 통해 바닥과 평행하게 전진시켰다. 쇄골 하 정맥에 들어갈 때까지 근육.

카테터의 혈관 내 위치는 정맥혈의 역류에 의해 승인되었습니다.

US군에서는 쇄골하접근법(long axis view)을 선택하였다(11). 12MHz 선형 변환기가 장착된 휴대용 초음파 장치(Mindray M7®, Shenzhen, China)를 사용했습니다. 프로브를 초음파 젤로 덮고 멸균 덮개로 감쌌습니다. 첫 번째 단계는 단축 뷰에서 SCV와 동맥을 시각화하는 것이었습니다. 그런 다음 트랜스듀서 조작을 수행하여 겨드랑이 정맥을 노출시키고 종축에서 SCV까지 연속하여 최적의 카테터 삽입 평면을 달성했습니다. 프로브는 주로 사용하지 않는 손으로 처리했습니다. 바늘 끝의 궤적을 표면적으로 감지할 수 있도록 주로 사용하는 손으로 바늘을 천천히 삽입했습니다. 그것은 실시간으로 종축에서 정맥의 루멘을 향해 전진하는 한편, 아래 흉추 갈비뼈의 음향 그림자를 향했습니다. 이로 인해 정맥이 뚫린 경우 흉막과 폐가 손상될 위험을 최소화할 수 있습니다. 따라서 바늘은 겨드랑 정맥 수준 또는 SCV에 의한 내측 연속 수준에서 혈관 내강으로 들어갔습니다. 그 후,정맥혈이 주사기로 돌아왔습니다.

양쪽 기법에서 가이드와이어와 카테터는 Seldinger의 기법에 따라 전진되었다(12).

카테터 끝의 위치를 ​​평가하고 기흉을 감지하기 위해 흉부 X선을 사용했습니다. 초음파로 혈종이 발견되었습니다.

모든 환자에 대해 인구통계학적 특성, 어려운 정맥 카테터 삽입에 대한 위험 요소의 존재 및 삽관 측면을 기록했습니다.

주요 결과는 성공적인 카테터 삽입이었습니다. 실패는 5회 이상의 시도 횟수로 정의되었습니다.

두 번째는 첫 번째 시도의 성공률, 시도 횟수, 방향 전환 비율, 방향 전환 횟수, 접근 시간(피부 천자에서 정맥혈이 돌아올 때까지의 시간으로 정의됨) 및 혈종과 같은 합병증, 기흉, 동맥 천자 및 위치 이상.

통계 분석:

샘플 크기는 0.85(알파 = 0.05)의 통계 검정력으로 20%의 성공률 명제의 차이를 가정하여 계산되었습니다. 정확한 표본 크기 추정은 그룹당 33명, 총 66명이었습니다.

SPSS 200 소프트웨어를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 연속변수의 정규분포는 Student t-test를 이용하여 비교하였다. 정규분포가 없는 연속변수는 Mann-Whitney U test를 이용하였다. 범주형 변수는 χ2 검정과 Fisher 정확 검정을 사용하여 비교했습니다. 데이터는 평균 ± SD 또는 중앙값(25번째 백분위수 - 75번째 백분위수)으로 표현되었습니다. 0.05의 p 값(모든 테스트에서 양면)이 유의한 것으로 간주되었습니다. 접근 시간과 환자 범위 사이의 관계를 평가하기 위해 선형 회귀를 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 중심정맥관(CVC)이 필요한 중환자실에 입원한 환자

제외 기준:

  • • 주요 혈액 응고 장애,

    • 정맥 내의 모든 혈전 형성,
    • 목이나 쇄골의 선천적 또는 후천적 기형
    • 삽관 부위 감염, 혈종 및 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 미국 그룹
실시간 USG-SCV 카테터삽입술을 받은 그룹
실시간 초음파 안내 대 해부학적 지표 Calvain 정맥 카테터 삽입
실험적: 엘엠그룹
해부학적 LM법을 사용한 군
실시간 초음파 안내 대 해부학적 지표 Calvain 정맥 카테터 삽입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터의 성공적인 삽입.
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
실패는 5회 이상의 시도 횟수로 정의되었습니다.
정맥 캐뉼라 시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도의 성공률
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
첫 번째 시도의 성공률
정맥 캐뉼라 시술 중
02 그룹의 환자 순위에 따른 혈액 역류 시간(성공)의 변화
기간: 정맥 캐뉼라 시술 중
절차는 CVC 배치 교육을 받은 동일한 초보 작업자가 수행했습니다. 환자의 순위와 성공률 사이의 관계를 연구했습니다.
정맥 캐뉼라 시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UTEM USG SCV

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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