Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjaus vs. anatomiset maamerkit subclavian laskimokatetroinnissa

sunnuntai 27. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultraääniohjaus vs. anatomiset maamerkit subclavian suonen katetroinnissa: tuleva satunnaistettu tutkimus

Tämä oli prospektiivinen satunnaistettu tutkimus. Eettisen toimikunnan ennakkohyväksynnän jälkeen otettiin mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu teho-osastolle (ICU) ja jotka tarvitsivat keskuslaskimokatetrointia (CVC) hätätilanteen ulkopuolella. Ei-inkluusiokriteerit olivat laskimotukos tai koagulopatia. Kaikki katetroinnit teki sama ei-kokeellinen lääkäri. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään katetrointitekniikan mukaan subclavin laskimossa: reaaliaikainen pitkän akselin ultraääniohjaus (US-ryhmä) ja anatomiset maamerkit (LM-ryhmä). Päätulos oli menestys. Toissijaiset tulokset olivat: onnistumisprosentti ensimmäisessä pistoksessa, pistosten määrä, uudelleenohjausten määrä, uudelleenohjausten määrä, pääsyaika, valmistelu- ja täpläysaika sekä komplikaatioiden määrä (valtimopunktio, hematooma, ilmarinta, katetrin väärä asento).

Data-analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS®-ohjelmistoversiota 20: Normaalijakautuneiden kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen käytettiin Studentin "t"-testiä, ei-normaalijakautuneita kvantitatiivisia muuttujia Mann-Whitneyn testiä ja kvalitatiivisia Chi-neliö- ja Fisher-testejä. tiedot. Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät:

Tutkimuspopulaatio:

Se oli prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, joka suoritettiin teho-osastolla saatuaan hyväksynnän paikalliselta eettiseltä komitealta.

Otimme mukaan kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, jotka vaativat CVC:tä muissa kuin kiireellisissä olosuhteissa saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen potilaalta tai luotettavalta henkilöltä.

Poissulkemiskriteerit olivat laskimotukos ja koagulopatian olemassaolo.

Potilaat jaettiin satunnaisesti tietokoneella laaditun satunnaistetun taulukon mukaan kahteen ryhmään: ryhmälle tehtiin reaaliaikainen USG-SCV-katetrointi (USG-ryhmä) ja ryhmälle, jossa käytettiin anatomista LM-menetelmää (LM-ryhmä).

Menetelmät:

Kaikki toimenpiteet suoritti sama aloittelija, joka oli koulutettu CVC:n sijoittamiseen ja joista jokainen oli suorittanut vähintään 10 katetrointia molemmilla tekniikoilla ruumiille ennen tutkimuksen aloittamista.

Kaikki potilaat ventiloitiin koneellisesti, heille tehtiin infraklavikulaarisen alueen ultraäänikuvaus mahdollisen laskimotromboosin havaitsemiseksi ja he asetettiin trendelenburg-asentoon ja lohko homolateraalisen olkapään alle.

Tekniikat:

Rintakehän anterosuperior-alue valmistettiin steriilillä tavalla molempia lähestymistapoja varten. LM-ryhmässä valitsimme Aubaniac-tekniikan SCV:n kanylointiin(10). Neula työnnettiin 1 cm alempana ja sivusuunnassa solisluun mediaalisen kolmanneksen ja lateraalisen kahden kolmasosan risteyksestä, se vietiin solisluun alapuolelle ja ensimmäisen kylkiluun yläpuolelle ja se vietiin yhdensuuntaisesti lattian kanssa subclavian kautta. lihakseen, kunnes se meni subklaviaan.

Katetrin intravaskulaarinen asento hyväksyttiin laskimoveren refluksilla.

Yhdysvaltalaisryhmässä valitsimme infraklavikulaarisen lähestymistavan pitkän akselin näkymällä(11). Käytettiin kannettavaa ultraääniyksikköä (Mindray M7®, Shenzhen, Kiina), joka oli varustettu 12 MHz lineaarisella muuntimella. Anturi peitettiin ultraäänigeelillä ja käärittiin steriiliin vaippaan. Ensimmäinen askel oli visualisoida SCV ja valtimo lyhyessä akselinäkymässä. Sitten suoritettiin anturin liikkeet kainalolaskimon paljastamiseksi ja sen jatkuessa SCV:hen asti pituusakselilla optimaalisen katetrointitason saavuttamiseksi. Anturin käsitteli ei-dominoiva käsi. Neula työnnettiin hitaasti hallitsevalla kädellä, jotta sen kärjen liikerata voidaan havaita pinnallisesti. Se edettiin reaaliajassa kohti suonen luumenia pitkittäisakselilla, kun taas se oli suunnattu alapuolella olevan rintakehän kylkiluun akustista varjoa kohti. Tämä minimoi keuhkopussin ja keuhkojen vaurioitumisen riskin laskimonsiirron yhteydessä. Näin ollen neula meni suonen onteloon joko kainalolaskimon tasolla tai sen mediaalisen jatkumisen tasolla SCV:n avulla. Sen jälkeen laskimoveri palasi ruiskuun.

Molemmissa tekniikoissa ohjauslankaa ja katetria kehitettiin Seldingerin tekniikan mukaisesti (12).

Rintakehän röntgenkuvausta käytettiin arvioimaan katetrin kärjen asentoa ja havaitsemaan ilmarinta. Hematooma todettiin ultraäänellä.

Demografiset ominaisuudet, riskitekijöiden esiintyminen vaikeassa laskimokatetrossa ja kanyloinnin puoli kirjattiin kaikille potilaille.

Ensisijainen tulos oli onnistunut katetrin asettaminen. Epäonnistuminen määriteltiin useilla yrityksillä, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin viisi.

Toissijaiset ja tulevat olivat: onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä, yritysten lukumäärä, uudelleenohjausten määrä, uudelleenohjausten määrä, pääsyaika (määritelty aika ihopunktion ja laskimoveren palautumisen välillä) ja komplikaatiot, kuten hematooma, ilmarinta, valtimopunktio ja väärä asento.

Tilastollinen analyysi:

Otoskoko laskettiin olettaen, että ehdotuksen onnistumisprosentti ero on 20 % tilastollisella teholla 0,85 (alfa = 0,05). Tarkka otoskoon arvio oli 33 per ryhmä ja 66 yhteensä.

Tilastollinen analyysi suoritettiin SPSS 200 -ohjelmistolla. Jatkuvien muuttujien normaalijakaumia verrattiin Studentin t-testillä. Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin jatkuville muuttujille ilman normaalijakaumaa. Kategorisia muuttujia verrattiin käyttämällä χ2-testiä ja Fisherin tarkkaa testiä. Tiedot ilmaistiin keskiarvona ± SD tai mediaanina (25. prosenttipiste - 75. prosenttipiste). P-arvoa (kaksipuolinen kaikissa testeissä) 0,05 pidettiin merkitsevänä. Lineaarista regressiota käytettiin arvioimaan pääsyn ajan ja potilaan alueen välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrin (CVC)

Poissulkemiskriteerit:

  • • Vakavat veren hyytymishäiriöt,

    • kaikki tromboottiset muodostumat suonessa,
    • Synnynnäinen tai hankittu kaulan tai solisluun epämuodostuma
    • Kanylaatiokohdan tulehdus, hematooma ja leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhdysvaltain ryhmä
ryhmälle tehtiin reaaliaikainen USG-SCV-katetrointi
reaaliaikainen ultraääniohjaus vs. anatomiset maamerkit subcalvain-laskimon katetrointi
Kokeellinen: LM ryhmä
ryhmä, jossa käytettiin anatomista LM-menetelmää
reaaliaikainen ultraääniohjaus vs. anatomiset maamerkit subcalvain-laskimon katetrointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
katetrin onnistunut asettaminen.
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
Epäonnistuminen määriteltiin useilla yrityksillä, jotka olivat suurempia tai yhtä suuria kuin viisi
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
onnistumisprosentti ensimmäisellä yrityksellä
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
Veren refluksiajan kehitys (menestys) potilaiden arvon funktiona ryhmissä 02
Aikaikkuna: Laskimokanylointitoimenpiteen aikana
toimenpiteet suoritti sama aloittelija, joka on koulutettu CVC-sijoitteluun.we tutkii potilaiden sijoituksen ja onnistumisasteen välistä suhdetta
Laskimokanylointitoimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UTEM USG SCV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keskuslaskimon katetrointi

Kliiniset tutkimukset katetrointimenetelmä

Tilaa