Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledning versus anatomiske landemerker for subclavian venekateterisering

27. desember 2020 oppdatert av: Mechaal Benali, University Tunis El Manar

Ultralydveiledning versus anatomiske landemerker for subclavian venekateterisering: en prospektiv randomisert studie

Dette var en prospektiv randomisert studie. Etter forhåndsgodkjenning fra Etikkkomiteen inkluderte vi alle pasienter over 18 år som ble innlagt på intensivavdelingen (ICU) og som krevde en sentral venekateterisering (CVC) utenfor akuttsituasjonens kontekst. Ikke-inklusjonskriterier var trombose i venen eller koagulopati. Alle kateteriseringer ble utført av den samme ikke-eksperimenterte utøveren. Pasientene ble randomisert i to grupper i henhold til kateteriseringens teknikk for subclavain vene: sanntids langakset ultralydveiledning (US-gruppen) og anatomiske landemerker (LM-gruppen). Hovedresultatet var suksess. De sekundære resultatene var: suksessrate ved første punktering, antall punkteringer, omdirigeringsfrekvens, antall omdirigeringer, tilgangstid, forberedelses- og spotting-tid og frekvens av komplikasjoner (arteriell punktering, hematom, pneumothorax, feil plassering av kateteret).

Dataanalyse ble utført ved bruk av SPSS®-programvaren versjon 20: Studentens "t"-test ble brukt til å sammenligne de normalfordelte kvantitative variablene, Mann-Whitneys test for ikke-normalfordelte kvantitative variabler og Chi-square og Fisher-testene for kvalitative. data. En verdi på p <0,05 ble ansett som statistisk signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Studiepopulasjon:

Det var en prospektiv randomisert studie, utført på intensivavdelingen etter å ha fått godkjenning fra den lokale etiske komiteen.

Vi registrerte alle pasienter eldre enn 18 år og som krever en CVC under ikke-oppståtte tilstander etter å ha innhentet et skriftlig informert samtykke fra pasienten eller den betrodde personen.

Eksklusjonskriteriene var venetrombose og eksistensen av koagulopati.

Pasienter ble tilfeldig delt i henhold til datamaskingenerert randomisert tabell i to grupper: en gruppe gjennomgikk sanntids USG-SCV kateterisering (US-gruppe) og en gruppe der anatomisk LM-metode ble brukt (LM-gruppe).

Metoder:

Alle prosedyrer ble utført av den samme nybegynnere som var trent i CVC-plassering, som hver hadde utført minst 10 kateteriseringer ved bruk av begge teknikkene på kadavere før studien ble avsluttet.

Alle pasientene ble mekanisk ventilert, de gjennomgikk ultralydskanning av det infraklavikulære området for å oppdage en eventuell venøs trombose og de satt i trendelenburg-stilling med en blokk under den homolaterale skulderen.

Teknikker:

Den anterosuperior regionen av brystet ble forberedt på en steril måte for begge tilnærminger. I LM-gruppen valgte vi Aubaniac-teknikken for å kanylere SCV(10) . Nålen ble satt inn 1 cm inferior og lateralt til krysset mellom den mediale en tredjedel og laterale to tredjedeler av kragebenet, den ble ført under kragebenet og over det første ribben og den ble fremført parallelt med gulvet, gjennom subclavian muskel, til den gikk inn i venen subclavia.

Den intravaskulære posisjonen til kateteret ble godkjent av venøst ​​blods refluks.

I den amerikanske gruppen valgte vi infraklavikulær tilnærming med langaksevisning(11). En bærbar ultralydenhet (Mindray M7®, Shenzhen, Kina) utstyrt med en 12 MHz lineær transduser ble brukt. Proben ble dekket med ultralydgel og pakket inn i en steril kappe. Det første trinnet var å visualisere SCV og arterien i en kort aksevisning. Deretter ble manøvrer av transduseren utført for å eksponere aksillærvenen og i dens fortsettelse til SCV på lengdeaksen for å oppnå et optimalt kateteriseringsplan. Sonden ble håndtert av den ikke-dominante hånden. Nålen ble sakte innført med den dominerende hånden slik at tuppens bane kunne detekteres overfladisk. Den ble fremført i sanntid mot lumen i venen, på lengdeaksen, mens den ble rettet mot den akustiske skyggen av brystribben under. Dette fører til å minimere risikoen for å skade pleura og lunge ved transfiksjon av en vene. Derfor gikk nålen inn i lumen av karet enten på nivå med aksillærvenen eller på nivå med dens mediale fortsettelse av SCV. Etter det kom venøst ​​blod tilbake i sprøyten.

I begge teknikkene ble guidewiren og kateteret fremført i henhold til Seldingers teknikk (12).

Røntgen thorax ble brukt for å evaluere plasseringen av kateterspissen og for å oppdage pneumothorax. Hematom ble oppdaget ved ultralyd.

Demografiske karakteristika, tilstedeværelse av risikofaktorer for vanskelig venekateterisering og side av kanyle ble registrert for alle pasienter.

Det primære resultatet var vellykket innføring av kateteret. Feil ble definert av et antall forsøk større enn eller lik fem.

Det sekundære og kommer var: suksessraten i første forsøk, antall forsøk, omdirigeringsfrekvens, antall omdirigeringer, tilgangstid (definert som tiden mellom hudpunkteringen og retur av venøst ​​blod) og komplikasjoner som hematom, pneumothorax, arteriell punktering og feilstilling.

Statistisk analyse:

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å anta en forskjell i forslag til suksessrate på 20 % med en statistisk styrke på 0,85 (alfa = 0,05). Den nøyaktige prøvestørrelsen var 33 per gruppe og 66 totalt.

Statistisk analyse ble utført ved bruk av SPSS 200-programvare. Normalfordelinger av kontinuerlige variabler ble sammenlignet med Student t-test. Mann-Whitney U-test ble brukt for kontinuerlige variabler uten normalfordeling. Kategoriske variabler ble sammenlignet med χ2-testen og Fisher eksakte test. Data ble uttrykt som gjennomsnitt ± SD eller som median (25. persentil - 75. persentil). En p-verdi (tosidig i alle tester) på 0,05 ble ansett som signifikant. En lineær regresjon ble brukt for å evaluere forholdet mellom tilgangs tid og pasientens rekkevidde.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på intensivavdeling som trenger et sentralt venekateter (CVC)

Ekskluderingskriterier:

  • • Større blodkoagulasjonsforstyrrelser,

    • Eventuelle trombotiske formasjoner i venen,
    • Medfødt eller ervervet deformitet av nakke eller krageben
    • Kanylestedinfeksjon, hematom og kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Amerikansk gruppe
en gruppe gjennomgikk sanntids USG-SCV kateterisering
sanntids ultralydveiledning kontra anatomiske landemerker subcalvain venekateterisering
Eksperimentell: LM gruppe
en gruppe der anatomisk LM-metode ble brukt
sanntids ultralydveiledning kontra anatomiske landemerker subcalvain venekateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vellykket innføring av kateteret.
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
Feil ble definert av et antall forsøk større enn eller lik fem
Under den venøse kanyleprosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
suksessraten i første forsøk
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
suksessraten i første forsøk
Under den venøse kanyleprosedyren
Utviklingen av blodreflukstiden (suksess) som en funksjon av rangeringen til pasientene i 02-gruppene
Tidsramme: Under den venøse kanyleprosedyren
prosedyrer ble utført av samme nybegynnere som er opplært i CVC-plassering.we studerte forholdet mellom rangering av pasienter og suksessraten
Under den venøse kanyleprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTEM USG SCV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sentral venekateterisering

Kliniske studier på kateteriseringstilnærming

Abonnere