医学生慈悲心培养改变的效果及机制评价
这项随机、候补名单对照试验的目的是检验同情心培养训练 (CCT©) 在减少心理困扰(即压力、焦虑和抑郁)和倦怠症状,同时改善医学生心理健康方面的功效。 该研究的第二个目标是检查正念和同情心相关变量以及情绪认知情绪调节过程是否调节心理困扰和幸福感变化。
CCT© 计划的效果将通过涉及不同领域(正念、同情心、痛苦和幸福感测量)的自我报告问卷在不同时间点(干预前、期间评估、干预后)来衡量, 2 个月和 6 个月的随访)。
研究概览
详细说明
同情心和同理心是医疗保健质量的重要组成部分。 几项研究发现,在医学院和住院期间,同理心和同情心水平显着下降(Hojat,2004 年;Bellini,2005 年;Stephen,2006 年;Neumann,2011 年)。 然而,同情心训练通常被排除在医学教育之外。 医学生的同情心训练可以增加他们的健康并减少倦怠(Weingartner,2019),从而改善患者的临床结果(Kim,2004;Rakel,2009;Hojat,2011;Attar 2012;Del Canale,2012;Steinhausen,2014; Trzeciak,2017 年;莫斯,2019 年)。 鉴于同情心可以通过标准化干预措施(Stephen,2006 年;Hojat,2009a;Goetz,2010 年;Kelm,2014 年)和教育计划(Patel,2019 年)进行培训,它强调需要调查旨在改善提供者自我的干预措施护理和病人护理。
假设:
- 与候补名单对照组相比,同情心培养训练 (CCT©) 计划将改善心理健康,同时减少医学生的心理困扰(压力、焦虑和抑郁)和倦怠症状。
- 这些改进将在完成该计划后的 2 个月和 6 个月内保持。
- 正念和同情心的变化以及情绪-认知的情绪调节过程将调节该计划与心理困扰和幸福感变化之间的关系。
- 计划结束后的同情技巧将成为 COVID-19 大流行产生的压力和担忧的保护因素。
程序:
该研究将遵循随机等候名单对照试验,有五个评估时刻(即,会前、会间、会后、2 个月和 6 个月的随访)。 将通过宪法电子邮件和马德里康普顿斯大学医学院的信息屏幕招募参与者。 参与者将被随机分配到 CCT© 组 (N=20) 或等候名单对照组 (N=20)。 该程序将包括在不同时间点通过 Qualtrics 软件进行在线评估,以及在每次会议前一天完成“练习日记”作为每周一次的会议间评估。
程序说明:
The Compassion Cultivation Training (CCT©) 是斯坦福大学设计的为期 8 周的循证标准化冥想课程。 CCT© 旨在培养对自己和他人的同情心和同理心。 该计划以 15-20 名参与者为一组进行,包括每周 2 小时的在线课程(由于 COVID-19 的限制)以及每天 20-30 分钟的正式冥想练习和非正式的同情练习。 CCT© 计划将由 Compassion Institute 的认证讲师指导。 计划的遵守和保真度将通过记录的会议的修订进行监控。 CCT© 计划包括六个连续的步骤: 1) 安定思想; 2)对所爱之人的慈爱和同情; 3)自我导向的慈悲心; 4)共同的人性; 5)培养对他人的同情心; 6)积极的同情心(Tonglen)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid、西班牙、28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18 岁或以上。
- 马德里康普顿斯大学的医学生。
- 流利的西班牙语口语
- 提供书面知情同意书
- 出席所有课程的承诺
- 互联网和计算机访问
排除标准:
- 活动期严重精神障碍。
- 在每周的会议和评估期间受到酒精和其他药物的影响
- 在 CCT© 期间参与另一个冥想标准化项目。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预条件
干预组接受由教员认证的 CCT© 讲师提供的为期 8 周的标准化同情心培养培训 (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
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慈悲培养训练 (CCT©) 是一项为期 8 周的标准化冥想计划,每组 15-20 名参与者,包括每周 2 小时的在线课程以及每天 20-30 分钟的正式冥想练习和非正式慈悲练习。
CCT© 计划将由斯坦福大学同情与利他主义研究与教育中心的认证讲师指导。
CCT© 计划包括六个连续的步骤: 1) 安定思想; 2)对所爱之人的慈爱和同情; 3)自我导向的慈悲心; 4)共同的人性; 5)培养对他人的同情心; 6)积极的同情心(Tonglen)。
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其他:候补名单控制条件
分配到候补名单控制的参与者将在不同时间点(即前、后、2 个月和 6 个月的随访)填写与干预组相同的问卷。 完成干预两个月后,将成为 CCT© 计划的参与者,该计划由与实验组相同的教员认证 CCT© 教师提供。 |
慈悲培养训练 (CCT©) 是一项为期 8 周的标准化冥想计划,每组 15-20 名参与者,包括每周 2 小时的在线课程以及每天 20-30 分钟的正式冥想练习和非正式慈悲练习。
CCT© 计划将由斯坦福大学同情与利他主义研究与教育中心的认证讲师指导。
CCT© 计划包括六个连续的步骤: 1) 安定思想; 2)对所爱之人的慈爱和同情; 3)自我导向的慈悲心; 4)共同的人性; 5)培养对他人的同情心; 6)积极的同情心(Tonglen)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同情心的变化——干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时对他人的同情心
大体时间:长达 6 个月。
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同情量表 Pommier(CSP;Pommier 等人,2020)。
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长达 6 个月。
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同情心的变化——干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时的自我同情
大体时间:长达 6 个月。
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自我同情量表 (SCS-SF; Raes et al., 2011)。
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长达 6 个月。
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时同理心的变化
大体时间:长达 6 个月。
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人际关系指数(IRI,戴维斯,1980 年)。
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长达 6 个月。
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心理困扰的变化——干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时的压力、焦虑和抑郁情绪
大体时间:长达 6 个月。
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抑郁焦虑压力量表 (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995)。
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长达 6 个月。
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时总体幸福感的变化
大体时间:长达 6 个月。
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彭伯顿幸福指数(PHI、Hervas 和 Vazquez,2013 年)。
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长达 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时正念的变化
大体时间:长达 6 个月。
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五面正念问卷 (FFMQ; Baer et al., 2006)。
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长达 6 个月。
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时倦怠的变化
大体时间:长达 6 个月。
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Maslach 职业倦怠量表(Maslach & Jackson,1981)
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长达 6 个月。
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时的恢复力变化
大体时间:长达 6 个月。
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Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008)。
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长达 6 个月。
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干预前、干预后以及 2 个月和 6 个月时情绪调节的变化
大体时间:长达 6 个月。
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情绪调节量表的困难(DERS、Gratz 和 Roemer,2004 年)。
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长达 6 个月。
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遵守计划的变化
大体时间:长达 8 周
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用于衡量日常正式冥想练习和非正式同情练习的单项。
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长达 8 周
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干预期间国家措施的变化
大体时间:长达 8 周
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单项测量以下方面的状态变化:同情心、正念、心理困扰、幸福感和认知情绪调节过程
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长达 8 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Blanca Rojas, M.D., PhD、UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
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研究主要日期
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