医学生を対象とした慈悲の心を変えるトレーニングの有効性とメカニズムの評価
このランダム化された待機リスト対照試験の目的は、医学生の精神的健康を改善しながら、心理的苦痛(ストレス、不安、うつ病など)と燃え尽き症候群を軽減する上での慈悲の育成トレーニング(CCT©)の有効性を調べることです。 この研究の2番目の目標は、マインドフルネスと思いやりに関連する変数、および感情的認知的感情調節プロセスが心理的苦痛と幸福の変化を媒介するかどうかを調べることです.
CCT© プログラムの効果は、さまざまな時点 (介入前、セッション間評価、介入後、2 か月および 6 か月のフォローアップ)。
調査の概要
詳細な説明
思いやりと共感は、ヘルスケアの質に不可欠な要素です。 いくつかの研究では、医学部や研修医時代に共感と思いやりのレベルが大幅に低下することがわかっています (Hojat、2004; Bellini、2005; Stephen、2006; Neumann、2011)。 しかし、思いやりの訓練は通常、医学教育から除外されています。 医学生の思いやりのトレーニングは、健康を増し、燃え尽き症候群を減らすことができます (Weingartner, 2019)。これにより、患者の臨床転帰が改善されます (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak、2017年; Moss、2019年)。 思いやりは、標準化された介入 (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) と教育プログラム (Patel, 2019) によって訓練できることを考えると、プロバイダーの自己とケアと患者ケア。
仮説:
- 思いやりの育成トレーニング (CCT©) プログラムは、待機リストの対照群と比較して、医学生の心理的苦痛 (ストレス、不安、うつ病) と燃え尽き症候群を軽減しながら、心理的幸福を改善します。
- これらの改善は、プログラム終了後 2 か月と 6 か月で維持されます。
- マインドフルネスと思いやりの変化と感情認知の感情調節プロセスは、プログラムと心理的苦痛と幸福の変化との関係を仲介します。
- プログラム終了後の思いやりのスキルは、COVID-19 パンデミックによって生じるストレスや心配に対する保護要因となります。
手順:
この研究は、無作為化された待機リスト対照試験に従い、5 つの評価時点 (つまり、セッション前、セッション間、ポスト、2 か月および 6 か月のフォローアップ) を行います。 参加者は、コンプルテンセ大学マドリッドの医学部の構成上の電子メールおよび有益な画面を介して募集されます。 参加者は、CCT© グループ (N=20) または待機リスト コントロール グループ (N=20) のいずれかに無作為に割り付けられます。 この手順には、クアルトリクス ソフトウェアを介したさまざまな時点でのオンライン評価と、各セッションの前日に週 1 回のセッション間評価として「練習日記」を記入することが含まれます。
プログラムの説明:
思いやりの育成トレーニング (CCT©) は、スタンフォード大学で考案された、エビデンスに基づいた標準化された 8 週間の瞑想プログラムです。 CCT© は、自分自身や他の人に対する思いやりと共感を育むことを目的としています。 このプログラムは 15 ~ 20 人の参加者のグループで実施され、毎週 2 時間のオンライン セッション (COVID-19 の制限による) で構成され、毎日 20 ~ 30 分間の正式な瞑想の実践と非公式の思いやりの実践が行われます。 CCT© プログラムは、Compassion Institute の認定インストラクターが指導します。 プログラムの順守と忠実度は、記録されたセッションの改訂を通じて監視されます。 CCT© プログラムは、次の 6 つの一連のステップで構成されています。1) 心を落ち着かせる。 2) 愛する人への愛情と思いやり。 3) 自発的な愛情と思いやり。 4) 共通の人間性。 5) 他者への思いやりを育む。 6) 積極的な思いやり (Tonglen)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28040
- Universidad Complutense Madrid
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- マドリッドのコンプルテンセ大学の医学生。
- 流暢な口頭スペイン語
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- プログラムのすべてのセッションへの出席の確約
- インターネットとコンピューターへのアクセス
除外基準:
- 活動期の重度の精神障害。
- 毎週のセッションと評価中にアルコールや他の薬物の影響下にある
- CCT©中の別の瞑想標準化プログラムへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:介入条件
教員認定CCT©インストラクターから標準化された8週間の思いやり育成トレーニングを受ける介入グループ(https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
Compassion Cultivation Training (CCT©) は、15 ~ 20 人の参加者のグループで実施される 8 週間の標準化された瞑想プログラムで、毎週 2 時間のオンライン セッションで構成され、20 ~ 30 分の毎日の正式な瞑想の実践と非公式の思いやりの実践が行われます。
CCT© プログラムは、スタンフォード大学の思いやりと利他主義の研究教育センターの認定インストラクターによって指導されます。
CCT© プログラムは、次の 6 つの一連のステップで構成されています。1) 心を落ち着かせる。 2) 愛する人への愛情と思いやり。 3) 自発的な愛情と思いやり。 4) 共通の人間性。 5) 他者への思いやりを育む。 6) 積極的な思いやり (Tonglen)。
|
他の:キャンセル待ち管理条件
待機リスト コントロールに割り当てられた参加者は、さまざまな時点 (つまり、事前、事後、2 か月、6 か月のフォローアップ) で介入グループと同じアンケートに記入します。 介入を終了してから2か月後、実験グループと同じ教員認定CCT©教師によって提供されるCCT©プログラムの参加者になります。 |
Compassion Cultivation Training (CCT©) は、15 ~ 20 人の参加者のグループで実施される 8 週間の標準化された瞑想プログラムで、毎週 2 時間のオンライン セッションで構成され、20 ~ 30 分の毎日の正式な瞑想の実践と非公式の思いやりの実践が行われます。
CCT© プログラムは、スタンフォード大学の思いやりと利他主義の研究教育センターの認定インストラクターによって指導されます。
CCT© プログラムは、次の 6 つの一連のステップで構成されています。1) 心を落ち着かせる。 2) 愛する人への愛情と思いやり。 3) 自発的な愛情と思いやり。 4) 共通の人間性。 5) 他者への思いやりを育む。 6) 積極的な思いやり (Tonglen)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
思いやりの変化 - 介入前、介入後、および2か月と6か月での他者への思いやり
時間枠:6ヶ月まで。
|
思いやりの尺度ポミエ (CSP; Pommier et al., 2020)。
|
6ヶ月まで。
|
思いやりの変化 - 介入前、介入後、および2か月と6か月での自己思いやり
時間枠:6ヶ月まで。
|
セルフ・コンパッション・スケール (SCS-SF; Raes et al., 2011)。
|
6ヶ月まで。
|
介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月での共感の変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
対人反応指数 (IRI、デービス、1980 年)。
|
6ヶ月まで。
|
精神的苦痛の変化 - 介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月でのストレス、不安、抑うつ感
時間枠:6ヶ月まで。
|
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
6ヶ月まで。
|
介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月での全般的な健康状態の変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
ペンバートン幸福度指数 (PHI、Hervas、および Vazquez、2013 年)。
|
6ヶ月まで。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月でのマインドフルネスの変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート (FFMQ; Baer et al., 2006)。
|
6ヶ月まで。
|
介入前、介入後、2 か月および 6 か月での燃え尽き症候群の変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson、1981)
|
6ヶ月まで。
|
介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月でのレジリエンスの変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
簡単なレジリエンス スケール (BRS; Smith et al., 2008)。
|
6ヶ月まで。
|
介入前、介入後、および 2 か月と 6 か月での感情調節の変化
時間枠:6ヶ月まで。
|
感情調節尺度の難しさ (DERS、Gratz & Roemer、2004 年)。
|
6ヶ月まで。
|
プログラムへの準拠の変更
時間枠:8週間まで
|
毎日の正式な瞑想の実践と非公式の思いやりの実践を測定するための単品。
|
8週間まで
|
介入中の国の措置の変化
時間枠:8週間まで
|
状態の変化を測定するための単一項目: 思いやり、マインドフルネス、心理的苦痛、幸福、および認知感情調節プロセス
|
8週間まで
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Blanca Rojas, M.D., PhD、Universidad Complutense Madrid
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慈しみの養成訓練の臨床試験
-
Aventyn, Inc.Arizona State University; Intel Corporation; TwinEpidemic; Heart Health Organization East Valley募集
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
VA Office of Research and Development募集
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
-
Queens College, The City University of New York完了
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal Health募集