Evaluering av effektiviteten og mekanismene for endring av medfølelsesopplæring hos medisinstudenter
Målet med denne randomiserte, ventelistekontrollerte studien er å undersøke effekten av Compassion Cultivation Training (CCT©) for å redusere psykiske plager (dvs. stress, angst og depresjon) og utbrenthetssymptomer samtidig som medisinstudenter forbedrer det psykologiske velværet. Det andre målet med studien er å undersøke om oppmerksomhets- og medfølelsesrelaterte variabler samt emosjonell-kognitive emosjonelle reguleringsprosesser medierer de psykologiske plagene og velværeendringene.
Effektene av CCT©-programmet vil bli målt ved hjelp av selvrapporterende spørreskjemaer som involverer ulike domener (mindfulness, medfølelse, distress og trivselstiltak) på ulike tidspunkt (pre-intervensjon, inter-sesjonsvurdering, post-intervensjon) , 2-måneders og 6-måneders oppfølging).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medfølelse og empati er viktige komponenter i helsevesenets kvalitet. Flere studier har funnet en betydelig nedgang i empati- og medfølelsesnivåer under medisinsk skole og opphold (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Imidlertid er medfølelsestrening vanligvis ekskludert fra medisinsk utdanning. Medfølelsestrening hos medisinstudenter kan øke deres velvære og redusert utbrenthet (Weingartner, 2019), som igjen forbedrer pasientens kliniske resultater (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Gitt at medfølelse kan trenes opp gjennom standardiserte intervensjoner (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) og utdanningsprogrammer (Patel, 2019), fremhever det behovet for å undersøke intervensjoner som har som mål å forbedre både leverandørens selv- omsorg og pasientbehandling.
Hypotese:
- Compassion Cultivation Training (CCT©)-programmet vil forbedre psykologisk velvære og samtidig redusere psykiske plager (stress, angst og depresjon) og utbrenthetssymptomer hos medisinstudenter sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste.
- Disse forbedringene vil opprettholdes 2 og 6 måneder etter endt program.
- Mindfulness og medfølelse endringer og emosjonell-kognitive emosjonelle reguleringsprosesser ville mediere forholdet mellom programmet og psykologiske plager og velvære endringer.
- Medfølelse ferdigheter etter programmet vil være en beskyttende faktor for stress og bekymringer produsert av COVID-19-pandemien.
Fremgangsmåte:
Studien vil følge en randomisert ventelistekontrollert studie med fem vurderingsmomenter (dvs. før-, intersesjons-, post-, 2-måneders og 6-måneders oppfølging). Deltakerne vil bli rekruttert via konstitusjonell e-post og de informative skjermene til Medical School ved Complutense University of Madrid. Deltakerne vil bli randomisert til enten CCT©-gruppe (N=20) eller ventelistekontrollgruppe (N=20). Prosedyren vil inkludere en nettbasert vurdering via Qualtrics-programvaren til de forskjellige tidspunktene, samt fullføring av en "praksisdagbok" som evalueringen mellom øktene én per uke dagen før hver økt.
Programbeskrivelse:
Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ukers evidensbasert standardisert meditasjonsprogram designet ved Standford University. CCT© er rettet mot å dyrke medfølelse og empati overfor seg selv og andre. Programmet gjennomføres i grupper på 15-20 deltakere og består av ukentlige 2 timers online økter (på grunn av COVID-19-restriksjoner) med 20-30 minutter med daglig formell meditasjonspraksis og uformell medfølelsespraksis. CCT©-programmet vil bli veiledet av en sertifisert instruktør fra Compassion Institute. Programoverholdelse og troskap vil bli overvåket gjennom revisjoner av de innspilte øktene. CCT©-programmet består av seks sekvensielle trinn: 1) Stille sinnet; 2) Kjærlig vennlighet og medfølelse for en du er glad i; 3) Selvstyrt kjærlig godhet og medfølelse; 4) Felles menneskelighet; 5) Å dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre.
- Medisinstudenter ved University Complutense i Madrid.
- Flytende i muntlig spansk
- Gi skriftlig, informert samtykke
- Oppmøteforpliktelse til alle økter i programmet
- Internett og datamaskintilgang
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse i aktiv fase.
- Å være påvirket av alkohol og andre rusmidler under ukentlige økter og vurderinger
- Deltakelse i et annet standardisert meditasjonsprogram under CCT©.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Intervensjonsgruppe som mottar en standardisert 8 ukers Compassion Cultivation Training fra en fakultetsmedlem sertifisert CCT©-instruktør (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ukers standardisert meditasjonsprogram gjennomført i grupper på 15-20 deltakere og består av ukentlige 2 timers online økter med 20-30 minutter daglig formell meditasjonspraksis og uformell medfølelsespraksis.
CCT©-programmet vil bli veiledet av en sertifisert instruktør fra Center for Compassion and Altruism Research and Education ved Stanford University.
CCT©-programmet består av seks sekvensielle trinn: 1) Stille sinnet; 2) Kjærlig vennlighet og medfølelse for en du er glad i; 3) Selvstyrt kjærlig godhet og medfølelse; 4) Felles menneskelighet; 5) Å dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).
|
|
Annen: Ventelistekontrolltilstand
Deltakerne som er tildelt ventelistekontrollen vil fylle ut de samme spørreskjemaene som intervensjonsgruppen på de forskjellige tidspunktene (dvs. før-, etter-, 2-måneders og 6-måneders oppfølging). To måneder etter endt intervensjon, vil de selv bli deltakere i et CCT©-program gitt av den samme fakultetsmedlemssertifiserte CCT©-læreren som for forsøksgruppen. |
Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ukers standardisert meditasjonsprogram gjennomført i grupper på 15-20 deltakere og består av ukentlige 2 timers online økter med 20-30 minutter daglig formell meditasjonspraksis og uformell medfølelsespraksis.
CCT©-programmet vil bli veiledet av en sertifisert instruktør fra Center for Compassion and Altruism Research and Education ved Stanford University.
CCT©-programmet består av seks sekvensielle trinn: 1) Stille sinnet; 2) Kjærlig vennlighet og medfølelse for en du er glad i; 3) Selvstyrt kjærlig godhet og medfølelse; 4) Felles menneskelighet; 5) Å dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medfølelse - Medfølelse med andre før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Compassion Scale Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i medfølelse - Selvmedfølelse før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Self-Compassion Scale (SCS-SF; Raes et al., 2011).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i empati før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Interpersonlig reaktivitetsindeks (IRI, Davis, 1980).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i psykiske plager - følelser av stress, angst og depresjon før, etter intervensjon og etter 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Depresjon Angst Stress Scales (DASS- 21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i generell velvære før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Pemberton Happiness Index (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
|
opptil 6 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Mindfulness før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Fem fasetter Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i utbrenthet før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i motstandskraft før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i følelsesregulering før, etter intervensjon og ved 2 og 6 måneder
Tidsramme: opptil 6 måneder.
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
opptil 6 måneder.
|
|
Endring i etterlevelse av programmet
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Enkeltelement for å måle daglig formell meditasjonspraksis og uformell medfølelsespraksis.
|
opptil 8 uker
|
|
Endringer i statlige tiltak under intervensjon
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Enkeltelement for å måle tilstandsendringer i: medfølelse, oppmerksomhet, psykiske plager, velvære og kognitiv-emosjonelle reguleringsprosesser
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRLUCM2020-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .