Valutazione dell'efficacia e dei meccanismi di cambiamento della formazione alla coltivazione della compassione negli studenti di medicina
Lo scopo di questo studio randomizzato controllato in lista d'attesa è quello di esaminare l'efficacia del Compassion Cultivation Training (CCT©) nel ridurre il disagio psicologico (cioè stress, ansia e depressione) e i sintomi di burnout migliorando al contempo il benessere psicologico degli studenti di medicina. Il secondo obiettivo dello studio è esaminare se le variabili legate alla consapevolezza e alla compassione, nonché i processi di regolazione emotiva cognitivo-emotiva, mediano il disagio psicologico e i cambiamenti del benessere.
Gli effetti del programma CCT© saranno misurati mediante questionari self-report che coinvolgono diversi domini (misure di consapevolezza, compassione, angoscia e benessere) in diversi momenti (pre-intervento, valutazione inter-sessione, valutazione post-intervento , follow-up a 2 e 6 mesi).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La compassione e l'empatia sono componenti essenziali della qualità dell'assistenza sanitaria. Diversi studi hanno riscontrato una significativa diminuzione dei livelli di empatia e compassione durante la scuola medica e la residenza (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Tuttavia, la formazione alla compassione è solitamente esclusa dall'educazione medica. La formazione alla compassione negli studenti di medicina può aumentare il loro benessere e diminuire il burnout (Weingartner, 2019), che a sua volta migliora i risultati clinici dei pazienti (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Muschio, 2019). Dato che la compassione può essere allenata attraverso interventi standardizzati (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) e programmi educativi (Patel, 2019), si evidenzia la necessità di indagare su interventi volti a migliorare sia l'auto- cura e cura del paziente.
Ipotesi:
- Il programma Compassion Cultivation Training (CCT©) migliorerebbe il benessere psicologico riducendo il disagio psicologico (stress, ansia e depressione) e i sintomi di burnout negli studenti di medicina rispetto a un gruppo di controllo in lista d'attesa.
- Questi miglioramenti verrebbero mantenuti a 2 e 6 mesi dopo aver terminato il programma.
- I cambiamenti di consapevolezza e compassione e i processi di regolazione emotiva cognitivo-emotiva mediano la relazione tra il programma e il disagio psicologico e i cambiamenti di benessere.
- Le capacità di compassione dopo il programma saranno un fattore protettivo per lo stress e la preoccupazione prodotti dalla pandemia di COVID-19.
Procedura:
Lo studio seguirà uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa con cinque momenti di valutazione (vale a dire, follow-up pre, inter-sessione, post, 2 mesi e 6 mesi). I partecipanti saranno reclutati tramite e-mail costituzionale e gli schermi informativi della Facoltà di Medicina dell'Università Complutense di Madrid. I partecipanti saranno randomizzati al gruppo CCT © (N = 20) o al gruppo di controllo della lista d'attesa (N = 20). La procedura includerà una valutazione online tramite il software Qualtrics in diversi punti temporali, nonché il completamento di un "diario di pratica" come valutazione intersessione una alla settimana il giorno prima di ogni sessione.
Descrizione del programma:
Il Compassion Cultivation Training (CCT©) è un programma di meditazione standardizzato basato sull'evidenza di 8 settimane progettato presso la Standford University. Il CCT© ha lo scopo di coltivare la compassione e l'empatia verso se stessi e gli altri. Il programma è condotto in gruppi di 15-20 partecipanti e consiste in sessioni online settimanali di 2 ore (a causa delle restrizioni COVID-19) con 20-30 minuti di pratiche quotidiane di meditazione formale e pratiche di compassione informali. Il programma CCT© sarà guidato da un istruttore certificato del Compassion Institute. L'aderenza e la fedeltà al programma saranno monitorate attraverso la revisione delle sessioni registrate. Il programma CCT© comprende sei fasi sequenziali: 1) Stabilizzare la mente; 2) Gentilezza amorevole e compassione per una persona amata; 3) Gentilezza amorevole e compassione autodirette; 4) Umanità comune; 5) Coltivare la compassione per gli altri; e 6) Compassione attiva (Tonglen).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Madrid, Spagna, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Studenti di medicina all'Università Complutense di Madrid.
- Ottima conoscenza dello spagnolo orale
- Fornire il consenso informato scritto
- Impegno di frequenza a tutte le sessioni del programma
- Accesso a Internet e al computer
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo mentale in fase attiva.
- Essere sotto l'influenza di alcol e altre droghe durante le sessioni e le valutazioni settimanali
- Partecipazione ad un altro programma standardizzato di meditazione durante CCT©.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione di intervento
Gruppo di intervento che riceve un corso standardizzato di 8 settimane sulla coltivazione della compassione da un istruttore certificato CCT© membro della facoltà (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
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Il Compassion Cultivation Training (CCT©) è un programma di meditazione standardizzato di 8 settimane condotto in gruppi di 15-20 partecipanti e composto da sessioni settimanali online di 2 ore con 20-30 minuti di pratiche quotidiane di meditazione formale e pratiche di compassione informali.
Il programma CCT© sarà guidato da un istruttore certificato del Center for Compassion and Altruism Research and Education della Stanford University.
Il programma CCT© comprende sei fasi sequenziali: 1) Stabilizzare la mente; 2) Gentilezza amorevole e compassione per una persona amata; 3) Gentilezza amorevole e compassione autodirette; 4) Umanità comune; 5) Coltivare la compassione per gli altri; e 6) Compassione attiva (Tonglen).
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Altro: Condizione di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati al controllo della lista d'attesa compileranno gli stessi questionari del gruppo di intervento nei diversi punti temporali (ovvero, follow-up pre, post, 2 mesi e 6 mesi). Due mesi dopo aver terminato l'intervento, diventeranno loro stessi partecipanti a un programma CCT© tenuto dallo stesso insegnante certificato CCT© membro della facoltà del gruppo sperimentale. |
Il Compassion Cultivation Training (CCT©) è un programma di meditazione standardizzato di 8 settimane condotto in gruppi di 15-20 partecipanti e composto da sessioni settimanali online di 2 ore con 20-30 minuti di pratiche quotidiane di meditazione formale e pratiche di compassione informali.
Il programma CCT© sarà guidato da un istruttore certificato del Center for Compassion and Altruism Research and Education della Stanford University.
Il programma CCT© comprende sei fasi sequenziali: 1) Stabilizzare la mente; 2) Gentilezza amorevole e compassione per una persona amata; 3) Gentilezza amorevole e compassione autodirette; 4) Umanità comune; 5) Coltivare la compassione per gli altri; e 6) Compassione attiva (Tonglen).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella compassione: compassione verso gli altri prima, dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Scala della compassione Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
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fino a 6 mesi.
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Cambiamento nella compassione: auto-compassione prima, dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Scala di autocompassione (SCS-SF; Raes et al., 2011).
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fino a 6 mesi.
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Cambiamento dell'empatia prima e dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Indice di reattività interpersonale (IRI, Davis, 1980).
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fino a 6 mesi.
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Variazione del disagio psicologico - sentimenti di stress, ansia e depressione prima, dopo l'intervento e a 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Scale di stress da ansia da depressione (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
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fino a 6 mesi.
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Variazione del benessere generale prima e dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Indice di felicità di Pemberton (PHI, Hervas e Vazquez, 2013).
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fino a 6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Mindfulness prima, dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
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fino a 6 mesi.
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Variazione del Burnout prima, dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Maslach Burnout Inventario (Maslach & Jackson, 1981)
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fino a 6 mesi.
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Variazione della resilienza prima e dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Breve scala di resilienza (BRS; Smith et al., 2008).
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fino a 6 mesi.
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Cambiamento nella regolazione delle emozioni prima, dopo l'intervento ea 2 e 6 mesi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi.
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Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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fino a 6 mesi.
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Modifica dell'adesione al programma
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Oggetto singolo per misurare le pratiche di meditazione formali quotidiane e le pratiche di compassione informali.
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fino a 8 settimane
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Modifiche delle misure statali in corso d'intervento
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
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Oggetto singolo per misurare i cambiamenti di stato in: compassione, consapevolezza, disagio psicologico, benessere e processi di regolazione cognitivo-emotiva
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fino a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- BRLUCM2020-1
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Prove cliniche su Formazione sulla coltivazione della compassione
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