Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten og mekanismerne for forandring af medfølelsesdyrkningstræning hos medicinstuderende

3. november 2022 opdateret af: Blanca Rojas, Universidad Complutense de Madrid

Formålet med dette randomiserede, ventelistekontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​Compassion Cultivation Training (CCT©) til at reducere psykologisk nød (dvs. stress, angst og depression) og udbrændthedssymptomer og samtidig forbedre medicinske studerendes psykologiske velvære. Undersøgelsens andet mål er at undersøge, om mindfulness- og medfølelsesrelaterede variabler samt emotionelle-kognitive emotionelle reguleringsprocesser medierer de psykiske lidelser og velværeændringer.

Effekterne af CCT©-programmet vil blive målt ved hjælp af selvrapporterende spørgeskemaer, der involverer forskellige domæner (mindfulness, medfølelse, nød og velvære) på forskellige tidspunkter (før-intervention, inter-session-vurdering, post-intervention). , 2-måneders og 6-måneders opfølgning).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Medfølelse og empati er væsentlige komponenter i sundhedsvæsenets kvalitet. Adskillige undersøgelser har fundet et signifikant fald i empati- og medfølelsesniveauer under medicinsk uddannelse og ophold (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Men medfølelsestræning er normalt udelukket fra medicinsk uddannelse. Medfølelsestræning hos medicinstuderende kan øge deres velvære og mindsket udbrændthed (Weingartner, 2019), hvilket igen forbedrer patienternes kliniske resultater (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). I betragtning af, at medfølelse kan trænes gennem standardiserede interventioner (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) og uddannelsesprogrammer (Patel, 2019), fremhæver det behovet for at undersøge interventioner, der har til formål at forbedre både udbyderens selv- pleje og patientpleje.

Hypotese:

  • Compassion Cultivation Training (CCT©) program ville forbedre psykologisk velvære og samtidig reducere psykiske lidelser (stress, angst og depression) og udbrændthedssymptomer hos medicinstuderende sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe.
  • Disse forbedringer vil blive vedligeholdt 2 og 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet.
  • Mindfulness og medfølelse ændringer og følelsesmæssige-kognitive følelsesmæssige reguleringsprocesser ville mediere forholdet mellem programmet og de psykologiske lidelser og velvære ændringer.
  • Medfølelsesevner efter programmet vil være en beskyttende faktor for stress og bekymringer produceret af COVID-19-pandemien.

Procedure:

Undersøgelsen vil følge et randomiseret ventelistekontrolleret forsøg med fem vurderingsmomenter (dvs. før-, inter-sessions-, post-, 2-måneders og 6-måneders opfølgninger). Deltagerne vil blive rekrutteret via konstitutionel e-mail og de informative skærmbilleder på Medical School ved Complutense University of Madrid. Deltagerne vil blive randomiseret til enten CCT© gruppe (N=20) eller ventelistekontrolgruppe (N=20). Proceduren vil omfatte en online vurdering via Qualtrics software på de forskellige tidspunkter, samt udfyldelse af en "øvedagbog" som evalueringen mellem sessionerne én om ugen dagen før hver session.

Programbeskrivelse:

Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ugers evidensbaseret standardiseret meditationsprogram designet på Standford University. CCT© er rettet mod at dyrke medfølelse og empati over for sig selv og andre. Programmet gennemføres i grupper på 15-20 deltagere og består af ugentlige 2 timers online-sessioner (på grund af COVID-19-restriktioner) med 20-30 minutters daglige formelle meditationspraksis og uformel medfølelsespraksis. CCT©-programmet vil blive guidet af en certificeret instruktør fra Compassion Institute. Programoverholdelse og troskab vil blive overvåget gennem revisioner af de optagede sessioner. CCT©-programmet består af seks sekventielle trin: 1) Afvikling af sindet; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket; 3) Selvstyret kærlig venlighed og medfølelse; 4) Fælles menneskelighed; 5) At dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28040
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere.
  • Medicinstuderende ved University Complutense i Madrid.
  • Flydende i mundtlig spansk
  • At give skriftligt informeret samtykke
  • Deltagelsesforpligtelse til alle sessioner i programmet
  • Internet og computer adgang

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk lidelse i aktiv fase.
  • At være påvirket af alkohol og andre stoffer under ugentlige sessioner og vurderinger
  • Deltagelse i et andet standardiseret meditationsprogram under CCT©.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
Interventionsgruppe, der modtager en standardiseret 8 ugers Compassion Cultivation Training fra en certificeret CCT©-instruktør (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ugers standardiseret meditationsprogram udført i grupper på 15-20 deltagere og består af ugentlige 2 timers online sessioner med 20-30 minutters daglige formelle meditationspraksis og uformel medfølelsespraksis. CCT©-programmet vil blive guidet af en certificeret instruktør fra Center for Compassion and Altruism Research and Education ved Stanford University. CCT©-programmet består af seks sekventielle trin: 1) Afvikling af sindet; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket; 3) Selvstyret kærlig venlighed og medfølelse; 4) Fælles menneskelighed; 5) At dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).
Andet: Ventelistekontroltilstand

Deltagerne, der er tilknyttet ventelistekontrollen, udfylder de samme spørgeskemaer som interventionsgruppen på de forskellige tidspunkter (dvs. før-, efter-, 2-måneders og 6-måneders opfølgninger).

To måneder efter at have afsluttet interventionen, vil de selv blive deltagere i et CCT©-program givet af samme fakultetsmedlem, certificerede CCT©-lærer som for forsøgsgruppen.

Compassion Cultivation Training (CCT©) er et 8-ugers standardiseret meditationsprogram udført i grupper på 15-20 deltagere og består af ugentlige 2 timers online sessioner med 20-30 minutters daglige formelle meditationspraksis og uformel medfølelsespraksis. CCT©-programmet vil blive guidet af en certificeret instruktør fra Center for Compassion and Altruism Research and Education ved Stanford University. CCT©-programmet består af seks sekventielle trin: 1) Afvikling af sindet; 2) Kærlig venlighed og medfølelse for en elsket; 3) Selvstyret kærlig venlighed og medfølelse; 4) Fælles menneskelighed; 5) At dyrke medfølelse for andre; og 6) Aktiv medfølelse (Tonglen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forandring i medfølelse - Medfølelse med andre før, efter indgreb og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Compassion Scale Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
op til 6 måneder.
Ændring i medfølelse - Selvmedfølelse før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Self-Compassion Scale (SCS-SF; Raes et al., 2011).
op til 6 måneder.
Ændring i empati før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Interpersonel reaktivitetsindeks (IRI, Davis, 1980).
op til 6 måneder.
Ændring i psykologisk nød - følelser af stress, angst og depression før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Depression Angst Stress Scales (DASS- 21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
op til 6 måneder.
Ændring i generel velbefindende før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Pemberton Happiness Index (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
op til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mindfulness før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Fem Facet Mindfulness-spørgeskema (FFMQ; Baer et al., 2006).
op til 6 måneder.
Ændring i udbrændthed før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
op til 6 måneder.
Ændring i modstandsdygtighed før, efter intervention og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
op til 6 måneder.
Ændring i følelsesregulering før, efter indgreb og efter 2 og 6 måneder
Tidsramme: op til 6 måneder.
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
op til 6 måneder.
Ændring i overholdelse af programmet
Tidsramme: op til 8 uger
Enkelt-element til at måle daglige formelle meditationspraksis og uformel medfølelsespraksis.
op til 8 uger
Ændringer i statslige foranstaltninger under intervention
Tidsramme: op til 8 uger
Enkelt-element til at måle tilstandsændringer i: medfølelse, opmærksomhed, psykologisk nød, velvære og kognitiv-emotionelle reguleringsprocesser
op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRLUCM2020-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Træning i medfølelse

Abonner