Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti a mechanismů změny výcviku kultivace soucitu u studentů medicíny

3. listopadu 2022 aktualizováno: Blanca Rojas, Universidad Complutense de Madrid

Cílem této randomizované, čekací listiny kontrolované studie je prověřit účinnost tréninku kultivace soucitu (CCT©) při snižování psychické tísně (tj. stresu, úzkosti a deprese) a symptomů vyhoření a zároveň zlepšovat psychickou pohodu studentů medicíny. Druhým cílem studie je prozkoumat, zda proměnné související se všímavostí a soucitem, stejně jako emocionálně-kognitivní emoční regulační procesy zprostředkovávají změny psychického strádání a pohody.

Účinky programu CCT© budou měřeny pomocí dotazníků s vlastními zprávami zahrnujícími různé oblasti (mindfulness, soucit, distres a well-being měření) v různých časových bodech (před intervencí, hodnocení mezi sezeními, po intervenci). , 2měsíční a 6měsíční sledování).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Soucit a empatie jsou základními složkami kvality zdravotní péče. Několik studií zjistilo významný pokles úrovně empatie a soucitu během lékařské fakulty a stáže (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Trénink soucitu je však obvykle z lékařského vzdělávání vyloučen. Trénink soucitu u studentů medicíny může zvýšit jejich pohodu a snížit syndrom vyhoření (Weingartner, 2019), což následně zlepšuje klinické výsledky pacientů (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Vzhledem k tomu, že soucit lze trénovat pomocí standardizovaných intervencí (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) a vzdělávacích programů (Patel, 2019), zdůrazňuje to potřebu prozkoumat intervence zaměřené na zlepšení jak péče a péče o pacienty.

Hypotéza:

  • Program Compassion Cultivation Training (CCT©) by zlepšil psychickou pohodu a zároveň by snížil psychický stres (stres, úzkost a deprese) a symptomy vyhoření u studentů medicíny ve srovnání s kontrolní skupinou na pořadníku.
  • Tato vylepšení budou zachována po 2 a 6 měsících po ukončení programu.
  • Změny všímavosti a soucitu a emocionálně-kognitivní emoční regulační procesy by zprostředkovávaly vztah mezi programem a změnami psychického stresu a pohody.
  • Schopnosti soucitu po programu budou ochranným faktorem pro stres a obavy způsobené pandemií COVID-19.

Postup:

Studie bude následovat po randomizovaném čekacím seznamu kontrolované studie s pěti hodnotícími momenty (tj. před, mezi relacemi, po, 2měsíční a 6měsíční sledování). Účastníci budou přijímáni prostřednictvím ústavního e-mailu a informativních obrazovek lékařské fakulty na Complutense University v Madridu. Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny CCT© (N=20) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (N=20). Procedura bude zahrnovat online hodnocení prostřednictvím softwaru Qualtrics v různých časových bodech a také vyplnění „cvičného deníku“ jako hodnocení mezi jednotlivými sezeními jednou týdně den před každým sezením.

Popis programu:

Compassion Cultivation Training (CCT©) je 8týdenní standardizovaný meditační program založený na důkazech navržený na Standfordské univerzitě. CCT© je zaměřena na kultivaci soucitu a empatie vůči sobě i ostatním. Program je veden ve skupinách po 15–20 účastnících a skládá se z týdenních 2hodinových on-line sezení (kvůli omezením COVID-19) s 20–30 minutami každodenních formálních meditačních praktik a neformálních praktik soucitu. Program CCT© povede certifikovaný instruktor z Compassion Institute. Dodržování a věrnost programu bude sledována prostřednictvím revizí zaznamenaných sezení. Program CCT© obsahuje šest po sobě jdoucích kroků: 1) Uklidnění mysli; 2) Milující laskavost a soucit s milovanou osobou; 3) Samořízená milující laskavost a soucit; 4) Společná lidskost; 5) Pěstování soucitu s ostatními; a 6) Aktivní soucit (Tonglen).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více.
  • Studenti medicíny na univerzitě Complutense v Madridu.
  • Plynulost v ústní španělštině
  • Poskytování písemného informovaného souhlasu
  • Závazek účasti na všech relacích programu
  • Přístup k internetu a počítači

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní porucha v aktivní fázi.
  • Být pod vlivem alkoholu a jiných drog během týdenních sezení a hodnocení
  • Účast v jiném meditačním standardizovaném programu během CCT©.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podmínka zásahu
Intervenční skupina, která absolvuje standardizovaný 8týdenní výcvik kultivace soucitu od člena fakulty certifikovaného instruktorem CCT© (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
Behaviorální: Trénink kultivace soucitu
Trénink kultivace soucitu (CCT©) je 8týdenní standardizovaný meditační program vedený ve skupinách po 15-20 účastnících a sestávající z týdenních 2hodinových on-line sezení s 20-30 minutami denních formálních meditačních praktik a neformálních praktik soucitu. Program CCT© bude veden certifikovaným instruktorem z Centra pro výzkum a vzdělávání soucitu a altruismu na Stanfordské univerzitě. Program CCT© obsahuje šest po sobě jdoucích kroků: 1) Uklidnění mysli; 2) Milující laskavost a soucit s milovanou osobou; 3) Samořízená milující laskavost a soucit; 4) Společná lidskost; 5) Pěstování soucitu s ostatními; a 6) Aktivní soucit (Tonglen).
Jiný: Podmínka kontroly čekací listiny

Účastníci zařazení do kontroly pořadníku vyplní stejné dotazníky jako intervenční skupina v různých časových bodech (tj. před, po, 2měsíčním a 6měsíčním sledování).

Dva měsíce po ukončení intervence se sami stanou účastníky programu CCT© vedeného stejným členem fakulty certifikovaným učitelem CCT© jako experimentální skupina.
Behaviorální: Trénink kultivace soucitu
Trénink kultivace soucitu (CCT©) je 8týdenní standardizovaný meditační program vedený ve skupinách po 15-20 účastnících a sestávající z týdenních 2hodinových on-line sezení s 20-30 minutami denních formálních meditačních praktik a neformálních praktik soucitu. Program CCT© bude veden certifikovaným instruktorem z Centra pro výzkum a vzdělávání soucitu a altruismu na Stanfordské univerzitě. Program CCT© obsahuje šest po sobě jdoucích kroků: 1) Uklidnění mysli; 2) Milující laskavost a soucit s milovanou osobou; 3) Samořízená milující laskavost a soucit; 4) Společná lidskost; 5) Pěstování soucitu s ostatními; a 6) Aktivní soucit (Tonglen).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna soucitu – Soucit s ostatními před intervencí, po ní a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Soucitná škála Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
až 6 měsíců.
Změna soucitu – soucit se sebou samým před, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Škála sebe-soucitu (SCS-SF; Raes et al., 2011).
až 6 měsíců.
Změna empatie před intervencí, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Index interpersonální reaktivity (IRI, Davis, 1980).
až 6 měsíců.
Změna v psychické tísni – pocity stresu, úzkosti a deprese před intervencí, po intervenci a ve 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Škály stresu z deprese a úzkosti (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
až 6 měsíců.
Změna celkové pohody před intervencí, po ní a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Pembertonův index štěstí (PHI, Hervas a Vazquez, 2013).
až 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna všímavosti před intervencí, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
až 6 měsíců.
Změna syndromu vyhoření před intervencí, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
až 6 měsíců.
Změna odolnosti před intervencí, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Stručná škála odolnosti (BRS; Smith et al., 2008).
až 6 měsíců.
Změna regulace emocí před, po intervenci a po 2 a 6 měsících
Časové okno: až 6 měsíců.
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
až 6 měsíců.
Změna v dodržování programu
Časové okno: až 8 týdnů
Jedna položka pro měření každodenních formálních meditačních praktik a neformálních praktik soucitu.
až 8 týdnů
Změny státních opatření při zásahu
Časové okno: až 8 týdnů
Jedna položka pro měření změn stavu v: soucitu, všímavosti, psychické tísni, pohodě a kognitivně-emocionálních regulačních procesech
až 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Complutense de Madrid

Spolupracovníci

Nirakara Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BRLUCM2020-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink kultivace soucitu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit