Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i mechanizmów zmiany treningu kultywowania współczucia u studentów medycyny

3 listopada 2022 zaktualizowane przez: Blanca Rojas, Universidad Complutense de Madrid

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania z listą oczekujących jest zbadanie skuteczności treningu kultywowania współczucia (CCT©) w zmniejszaniu stresu psychicznego (tj. stresu, lęku i depresji) oraz objawów wypalenia, przy jednoczesnej poprawie samopoczucia psychicznego studentów medycyny. Drugim celem badania jest zbadanie, czy zmienne związane z uważnością i współczuciem oraz emocjonalno-poznawcze procesy regulacji emocji pośredniczą w dystresie psychicznej i zmianach dobrostanu.

Efekty programu CCT© będą mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych obejmujących różne domeny (miary uważności, współczucia, dystresu i dobrostanu) w różnych punktach czasowych (przed interwencją, ocena między sesjami, po interwencji , 2-miesięczna i 6-miesięczna obserwacja).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Współczucie i empatia są podstawowymi składnikami jakości opieki zdrowotnej. Kilka badań wykazało znaczny spadek poziomu empatii i współczucia podczas studiów medycznych i stażu (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Jednak trening współczucia jest zwykle wyłączony z edukacji medycznej. Trening współczucia u studentów medycyny może poprawić ich dobre samopoczucie i zmniejszyć wypalenie (Weingartner, 2019), co z kolei poprawia wyniki kliniczne pacjentów (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Mech, 2019). Biorąc pod uwagę, że współczucie można wyszkolić poprzez standardowe interwencje (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) i programy edukacyjne (Patel, 2019), podkreśla się potrzebę zbadania interwencji mających na celu poprawę zarówno samooceny dostawcy opieka i opieka nad pacjentem.

Hipoteza:

  • Program treningu kultywowania współczucia (CCT©) poprawiłby samopoczucie psychiczne, jednocześnie zmniejszając stres psychiczny (stres, niepokój i depresję) oraz objawy wypalenia u studentów medycyny w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
  • Te ulepszenia utrzymałyby się po 2 i 6 miesiącach od zakończenia programu.
  • Zmiany uważności i współczucia oraz emocjonalno-poznawcze procesy regulacji emocji pośredniczyłyby w związku między programem a stresem psychicznym i zmianami dobrostanu.
  • Umiejętności współczucia po programie będą czynnikiem ochronnym przed stresem i zmartwieniami wywołanymi pandemią COVID-19.

Procedura:

Badanie będzie poprzedzone randomizowaną, kontrolowaną próbą z listą oczekujących z pięcioma punktami oceny (tj. przed sesją, między sesją, po, 2-miesięczna i 6-miesięczna kontrola). Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem konstytucyjnej poczty elektronicznej i ekranów informacyjnych Szkoły Medycznej na Uniwersytecie Complutense w Madrycie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy CCT© (N=20) lub grupy kontrolnej z listą oczekujących (N=20). Procedura będzie obejmować ocenę online za pomocą oprogramowania Qualtrics w różnych punktach czasowych, a także wypełnienie „dziennika praktyki” jako oceny między sesjami raz w tygodniu, dzień przed każdą sesją.

Opis programu:

Trening kultywowania współczucia (CCT©) to 8-tygodniowy, oparty na dowodach, znormalizowany program medytacji opracowany na Uniwersytecie Standford. CCT© ma na celu kultywowanie współczucia i empatii wobec siebie i innych. Program jest prowadzony w grupach 15-20 uczestników i składa się z cotygodniowych 2-godzinnych sesji on-line (ze względu na ograniczenia COVID-19) z 20-30 minutami codziennych formalnych praktyk medytacyjnych i nieformalnych praktyk współczucia. Program CCT© będzie prowadzony przez certyfikowanego instruktora z Compassion Institute. Przestrzeganie i wierność programu będą monitorowane poprzez rewizje nagranych sesji. Program CCT© składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu; 2) Miłująca dobroć i współczucie dla ukochanej osoby; 3) Samoukierunkowana miłująca dobroć i współczucie; 4) Wspólne człowieczeństwo; 5) Kultywowanie współczucia dla innych; i 6) Aktywne współczucie (Tonglen).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej.
  • Studenci medycyny na Uniwersytecie Complutense w Madrycie.
  • Biegła znajomość hiszpańskiego w mowie
  • Wyrażenie pisemnej, świadomej zgody
  • Zobowiązanie do uczestnictwa we wszystkich sesjach programu
  • Dostęp do Internetu i komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie zaburzenie psychiczne w fazie aktywnej.
  • Bycie pod wpływem alkoholu i innych narkotyków podczas cotygodniowych sesji i ocen
  • Uczestnictwo w innym standaryzowanym programie medytacyjnym podczas CCT©.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek interwencji
Grupa interwencyjna, która przechodzi standardowe 8-tygodniowe szkolenie w zakresie kultywowania współczucia od członka wydziału certyfikowanego instruktora CCT© (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
Trening kultywowania współczucia (CCT©) to 8-tygodniowy standardowy program medytacyjny prowadzony w grupach po 15-20 uczestników i składający się z cotygodniowych 2-godzinnych sesji on-line z 20-30 minutami codziennych formalnych praktyk medytacyjnych i nieformalnych praktyk współczucia. Program CCT© będzie prowadzony przez certyfikowanego instruktora z Center for Compassion and Altruism Research and Education na Uniwersytecie Stanforda. Program CCT© składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu; 2) Miłująca dobroć i współczucie dla ukochanej osoby; 3) Samoukierunkowana miłująca dobroć i współczucie; 4) Wspólne człowieczeństwo; 5) Kultywowanie współczucia dla innych; i 6) Aktywne współczucie (Tonglen).
Inny: Warunek kontroli listy oczekujących

Uczestnicy przydzieleni do kontroli listy oczekujących wypełnią te same kwestionariusze co grupa interwencyjna w różnych punktach czasowych (tj. przed, po, 2-miesięcznych i 6-miesięcznych obserwacji).

Dwa miesiące po zakończeniu interwencji sami staną się uczestnikami programu CCT© prowadzonego przez tego samego członka wydziału, certyfikowanego nauczyciela CCT©, co w grupie eksperymentalnej.

Trening kultywowania współczucia (CCT©) to 8-tygodniowy standardowy program medytacyjny prowadzony w grupach po 15-20 uczestników i składający się z cotygodniowych 2-godzinnych sesji on-line z 20-30 minutami codziennych formalnych praktyk medytacyjnych i nieformalnych praktyk współczucia. Program CCT© będzie prowadzony przez certyfikowanego instruktora z Center for Compassion and Altruism Research and Education na Uniwersytecie Stanforda. Program CCT© składa się z sześciu następujących po sobie kroków: 1) Uspokojenie umysłu; 2) Miłująca dobroć i współczucie dla ukochanej osoby; 3) Samoukierunkowana miłująca dobroć i współczucie; 4) Wspólne człowieczeństwo; 5) Kultywowanie współczucia dla innych; i 6) Aktywne współczucie (Tonglen).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana współczucia – współczucie dla innych przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Skala współczucia Pommier (CSP; Pommier i in., 2020).
do 6 miesięcy.
Zmiana współczucia – samowspółczucie przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Skala Współczucia wobec Siebie (SCS-SF; Raes i in., 2011).
do 6 miesięcy.
Zmiana empatii przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Wskaźnik reaktywności interpersonalnej (IRI, Davis, 1980).
do 6 miesięcy.
Zmiana w zakresie dystresu psychicznego – uczucia stresu, niepokoju i depresji przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Skale Depresji Lęku i Stresu (DASS-21; Lovibond i Lovibond, 1995).
do 6 miesięcy.
Zmiana ogólnego samopoczucia przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Indeks szczęścia Pembertona (PHI, Hervas i Vazquez, 2013).
do 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uważności przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów (FFMQ; Baer i in., 2006).
do 6 miesięcy.
Zmiana wypalenia przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Inwentarz wypalenia Maslacha (Maslach i Jackson, 1981)
do 6 miesięcy.
Zmiana odporności przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Krótka Skala Odporności (BRS; Smith i in., 2008).
do 6 miesięcy.
Zmiana regulacji emocji przed i po interwencji oraz po 2 i 6 miesiącach
Ramy czasowe: do 6 miesięcy.
Skala trudności w regulacji emocji (DERS, Gratz i Roemer, 2004).
do 6 miesięcy.
Zmiana w przestrzeganiu programu
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pojedyncza pozycja do pomiaru codziennych formalnych praktyk medytacyjnych i nieformalnych praktyk współczucia.
do 8 tygodni
Zmiany środków państwowych w trakcie interwencji
Ramy czasowe: do 8 tygodni
Pojedyncza pozycja do pomiaru zmian stanu w zakresie: współczucia, uważności, dystresu psychicznego, dobrego samopoczucia i procesów regulacji poznawczo-emocjonalnej
do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BRLUCM2020-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening kultywowania współczucia

Subskrybuj