Évaluation de l'efficacité et des mécanismes de changement de la formation à la culture de la compassion chez les étudiants en médecine
Le but de cet essai randomisé contrôlé par liste d'attente est d'examiner l'efficacité de la formation à la culture de la compassion (CCT©) pour réduire la détresse psychologique (c'est-à-dire le stress, l'anxiété et la dépression) et les symptômes d'épuisement tout en améliorant le bien-être psychologique des étudiants en médecine. Le deuxième objectif de l'étude est d'examiner si les variables liées à la pleine conscience et à la compassion ainsi que les processus de régulation émotionnelle-cognitive interviennent dans la détresse psychologique et les changements de bien-être.
Les effets du programme CCT© seront mesurés au moyen de questionnaires d'auto-évaluation impliquant différents domaines (mesures de pleine conscience, de compassion, de détresse et de bien-être) à différents moments (pré-intervention, évaluation inter-session, post-intervention , suivi à 2 mois et 6 mois).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La compassion et l'empathie sont des composantes essentielles de la qualité des soins de santé. Plusieurs études ont trouvé une diminution significative des niveaux d'empathie et de compassion pendant l'école de médecine et la résidence (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Cependant, la formation à la compassion est généralement exclue de l'éducation médicale. La formation à la compassion chez les étudiants en médecine peut accroître leur bien-être et réduire l'épuisement professionnel (Weingartner, 2019), ce qui améliore les résultats cliniques des patients (Kim, 2004 ; Rakel, 2009 ; Hojat, 2011 ; Attar 2012 ; Del Canale, 2012 ; Steinhausen, 2014 ; Trzeciak, 2017 ; Moss, 2019). Étant donné que la compassion peut être formée par des interventions standardisées (Stephen, 2006 ; Hojat, 2009a ; Goetz, 2010 ; Kelm, 2014) et des programmes éducatifs (Patel, 2019), cela souligne la nécessité d'étudier les interventions visant à améliorer à la fois l'auto- soins et prise en charge des patients.
Hypothèse:
- Le programme Compassion Cultivation Training (CCT©) améliorerait le bien-être psychologique tout en réduisant la détresse psychologique (stress, anxiété et dépression) et les symptômes d'épuisement professionnel chez les étudiants en médecine par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente.
- Ces améliorations seraient maintenues à 2 et 6 mois après la fin du programme.
- Les changements de pleine conscience et de compassion et les processus de régulation émotionnelle cognitivo-émotionnelle médiatiseraient la relation entre le programme et les changements de détresse psychologique et de bien-être.
- Les compétences de compassion après le programme seront un facteur de protection contre le stress et l'inquiétude produits par la pandémie de COVID-19.
Procédure:
L'étude suivra un essai contrôlé randomisé sur liste d'attente avec cinq moments d'évaluation (c'est-à-dire avant, entre les sessions, après, 2 mois et 6 mois de suivi). Les participants seront recrutés via e-mail constitutionnel et les écrans informatifs de la faculté de médecine de l'Université Complutense de Madrid. Les participants seront randomisés soit dans le groupe CCT© (N=20) soit dans le groupe témoin de la liste d'attente (N=20). La procédure comprendra une évaluation en ligne via le logiciel Qualtrics aux différents moments, ainsi que la réalisation d'un "journal de pratique" comme l'évaluation inter-session une par semaine la veille de chaque session.
Description du programme:
La Compassion Cultivation Training (CCT©) est un programme de méditation standardisé basé sur des preuves de 8 semaines conçu à l'Université de Standford. Le CCT© vise à cultiver la compassion et l'empathie envers soi-même et les autres. Le programme est mené en groupes de 15 à 20 participants et consiste en des séances hebdomadaires en ligne de 2 heures (en raison des restrictions liées au COVID-19) avec 20 à 30 minutes de pratiques quotidiennes de méditation formelle et de pratiques informelles de compassion. Le programme CCT© sera guidé par un instructeur certifié du Compassion Institute. L'adhésion et la fidélité au programme seront contrôlées par le biais de révisions des sessions enregistrées. Le programme CCT© comprend six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit ; 2) La bienveillance et la compassion pour un être cher ; 3) La bienveillance et la compassion autodirigées ; 4) Humanité commune ; 5) Cultiver la compassion pour les autres ; et 6) la compassion active (Tonglen).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Étudiants en médecine à l'Université Complutense de Madrid.
- Maîtrise de l'espagnol à l'oral
- Fournir un consentement écrit et éclairé
- Engagement de présence à toutes les sessions du programme
- Accès Internet et informatique
Critère d'exclusion:
- Trouble mental sévère en phase active.
- Être sous l'influence de l'alcool et d'autres drogues pendant les séances et les évaluations hebdomadaires
- Participation à un autre programme standardisé de méditation pendant le CCT©.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État d'intervention
Groupe d'intervention qui reçoit une formation standardisée de 8 semaines sur la culture de la compassion d'un instructeur certifié CCT © (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
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La formation à la culture de la compassion (CCT©) est un programme de méditation standardisé de 8 semaines mené en groupes de 15 à 20 participants et consistant en des séances hebdomadaires en ligne de 2 heures avec 20 à 30 minutes de pratiques de méditation formelles quotidiennes et de pratiques informelles de compassion.
Le programme CCT© sera guidé par un instructeur certifié du Center for Compassion and Altruism Research and Education de l'Université de Stanford.
Le programme CCT© comprend six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit ; 2) La bienveillance et la compassion pour un être cher ; 3) La bienveillance et la compassion autodirigées ; 4) Humanité commune ; 5) Cultiver la compassion pour les autres ; et 6) la compassion active (Tonglen).
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Autre: Condition de contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés au contrôle de la liste d'attente rempliront les mêmes questionnaires que le groupe d'intervention aux différents moments (c'est-à-dire, suivis avant, après, 2 mois et 6 mois). Deux mois après la fin de l'intervention, deviendront eux-mêmes participants d'un programme CCT© donné par le même professeur certifié CCT© membre du corps professoral que pour le groupe expérimental. |
La formation à la culture de la compassion (CCT©) est un programme de méditation standardisé de 8 semaines mené en groupes de 15 à 20 participants et consistant en des séances hebdomadaires en ligne de 2 heures avec 20 à 30 minutes de pratiques de méditation formelles quotidiennes et de pratiques informelles de compassion.
Le programme CCT© sera guidé par un instructeur certifié du Center for Compassion and Altruism Research and Education de l'Université de Stanford.
Le programme CCT© comprend six étapes séquentielles : 1) Calmer l'esprit ; 2) La bienveillance et la compassion pour un être cher ; 3) La bienveillance et la compassion autodirigées ; 4) Humanité commune ; 5) Cultiver la compassion pour les autres ; et 6) la compassion active (Tonglen).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de compassion - Compassion envers les autres avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Échelle de compassion Pommier (CSP ; Pommier et al., 2020).
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement de compassion - Auto-compassion avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Échelle d'auto-compassion (SCS-SF ; Raes et al., 2011).
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement d'empathie avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Indice de réactivité interpersonnelle (IRI, Davis, 1980).
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement dans la détresse psychologique - sentiments de stress, d'anxiété et de dépression avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21 ; Lovibond, & Lovibond, 1995).
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement du bien-être général avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Indice de bonheur de Pemberton (PHI, Hervas et Vazquez, 2013).
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Jusqu'à 6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de Mindfulness avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ ; Baer et al., 2006).
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Jusqu'à 6 mois.
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Evolution du Burnout en pré, post intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach (Maslach & Jackson, 1981)
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement de résilience avant, après l'intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Brève échelle de résilience (BRS ; Smith et al., 2008).
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Jusqu'à 6 mois.
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Modification de la régulation des émotions en pré, post-intervention et à 2 et 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois.
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
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Jusqu'à 6 mois.
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Changement dans l'adhésion au programme
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Un seul item pour mesurer les pratiques quotidiennes de méditation formelle et les pratiques informelles de compassion.
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jusqu'à 8 semaines
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Modifications des mesures de l'État pendant l'intervention
Délai: jusqu'à 8 semaines
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Un seul item pour mesurer les changements d'état dans : la compassion, la pleine conscience, la détresse psychologique, le bien-être et les processus de régulation cognitivo-émotionnelle
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRLUCM2020-1
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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