Utvärdering av effektiviteten och mekanismerna för förändring av medkänslasodlingsutbildning hos läkarstudenter
Syftet med denna randomiserade, väntelista kontrollerade studie är att undersöka effektiviteten av Compassion Cultivation Training (CCT©) för att minska psykisk ångest (d.v.s. stress, ångest och depression) och utmattningssymptom samtidigt som det förbättrar psykologiskt välbefinnande läkarstudenter. Det andra målet med studien är att undersöka om mindfulness- och medkänslasrelaterade variabler samt emotionell-kognitiva emotionella regleringsprocesser medierar de psykologiska besvären och välbefinnandeförändringarna.
Effekterna av CCT©-programmet kommer att mätas med hjälp av enkäter med självrapportering som involverar olika domäner (mindfulness, medkänsla, ångest och välbefinnande) vid olika tidpunkter (förintervention, bedömning mellan sessioner, postintervention). , 2-månaders och 6-månaders uppföljning).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medkänsla och empati är viktiga komponenter i vårdens kvalitet. Flera studier har funnit en signifikant minskning av empati- och medkänslasnivåer under läkarutbildningen och studietiden (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Emellertid är compassion-träning vanligtvis undantagen från medicinsk utbildning. Medkänslasträning hos läkarstudenter kan öka deras välbefinnande och minskad utbrändhet (Weingartner, 2019), vilket i sin tur förbättrar patienternas kliniska resultat (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Med tanke på att medkänsla kan tränas genom standardiserade interventioner (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) och utbildningsprogram (Patel, 2019), belyser det behovet av att undersöka interventioner som syftar till att förbättra både leverantörens själv- vård och patientvård.
Hypotes:
- Programmet Compassion Cultivation Training (CCT©) skulle förbättra det psykologiska välbefinnandet samtidigt som det minskar psykisk ångest (stress, ångest och depression) och utmattningssymtom hos läkarstudenter jämfört med en kontrollgrupp på väntelistan.
- Dessa förbättringar skulle bibehållas 2 och 6 månader efter avslutat program.
- Mindfulness och medkänsla förändringar och emotionell-kognitiva känslomässiga regleringsprocesser skulle förmedla relationen mellan programmet och den psykologiska oro och välbefinnande förändringar.
- Medkänslasförmåga efter programmet kommer att vara en skyddande faktor för stress och oro som orsakas av COVID-19-pandemin.
Procedur:
Studien kommer att följa en randomiserad väntelista kontrollerad studie med fem bedömningsmoment (dvs före, mellan sessioner, efter, 2 månader och 6 månaders uppföljningar). Deltagare kommer att rekryteras via konstitutionell e-post och de informativa skärmarna på Medical School vid Complutense University of Madrid. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen CCT© grupp (N=20) eller väntelista kontrollgrupp (N=20). Proceduren kommer att inkludera en onlinebedömning via Qualtrics mjukvara vid de olika tidpunkterna, samt slutförandet av en "övningsdagbok" som bedömningen mellan sessionerna en per vecka dagen före varje session.
Programbeskrivning:
Compassion Cultivation Training (CCT©) är ett 8-veckors evidensbaserat standardiserat meditationsprogram designat vid Standford University. CCT© syftar till att odla medkänsla och empati mot sig själv och andra. Programmet genomförs i grupper om 15-20 deltagare och består av veckovisa 2 timmars onlinesessioner (på grund av COVID-19-restriktioner) med 20-30 minuters dagliga formella meditationsövningar och informella medkänslasövningar. CCT©-programmet kommer att vägledas av en certifierad instruktör från Compassion Institute. Programmets efterlevnad och trohet kommer att övervakas genom revisioner av de inspelade sessionerna. CCT©-programmet består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet; 2) Kärleksfull omtanke och medkänsla för en älskad; 3) Självstyrd kärleksfull vänlighet och medkänsla; 4) Gemensam mänsklighet; 5) Att odla medkänsla för andra; och 6) Aktiv medkänsla (Tonglen).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre.
- Medicinstudenter vid University Complutense i Madrid.
- Flytande i muntlig spanska
- Ge skriftligt, informerat samtycke
- Deltagande åtagande vid alla sessioner i programmet
- Internet och datoråtkomst
Exklusions kriterier:
- Svår psykisk störning i aktiv fas.
- Att vara påverkad av alkohol och andra droger under veckopass och bedömningar
- Deltagande i ett annat standardiserat meditationsprogram under CCT©.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsvillkor
Interventionsgrupp som får en standardiserad 8 veckors Compassion Cultivation Training från en certifierad CCT©-instruktör från fakulteten (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
Compassion Cultivation Training (CCT©) är ett 8-veckors standardiserat meditationsprogram som genomförs i grupper om 15-20 deltagare och består av veckovisa 2 timmars onlinesessioner med 20-30 minuters dagliga formella meditationsövningar och informella medkänslasövningar.
CCT©-programmet kommer att vägledas av en certifierad instruktör från Center for Compassion and Altruism Research and Education vid Stanford University.
CCT©-programmet består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet; 2) Kärleksfull omtanke och medkänsla för en älskad; 3) Självstyrd kärleksfull vänlighet och medkänsla; 4) Gemensam mänsklighet; 5) Att odla medkänsla för andra; och 6) Aktiv medkänsla (Tonglen).
|
|
Övrig: Kontrollvillkor för väntelistan
Deltagarna som tilldelats väntelistkontrollen kommer att fylla i samma frågeformulär som interventionsgruppen vid de olika tidpunkterna (d.v.s. före-, efter-, 2-månaders- och 6-månadersuppföljningar). Två månader efter avslutad intervention kommer de själva att bli deltagare i ett CCT©-program som ges av samma fakultetsmedlem certifierade CCT©-lärare som för experimentgruppen. |
Compassion Cultivation Training (CCT©) är ett 8-veckors standardiserat meditationsprogram som genomförs i grupper om 15-20 deltagare och består av veckovisa 2 timmars onlinesessioner med 20-30 minuters dagliga formella meditationsövningar och informella medkänslasövningar.
CCT©-programmet kommer att vägledas av en certifierad instruktör från Center for Compassion and Altruism Research and Education vid Stanford University.
CCT©-programmet består av sex sekventiella steg: 1) Att lugna sinnet; 2) Kärleksfull omtanke och medkänsla för en älskad; 3) Självstyrd kärleksfull vänlighet och medkänsla; 4) Gemensam mänsklighet; 5) Att odla medkänsla för andra; och 6) Aktiv medkänsla (Tonglen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i medkänsla - Medkänsla med andra före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Compassion Scale Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i medkänsla - självmedkänsla före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Self-Compassion Scale (SCS-SF; Raes et al., 2011).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i empati före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Interpersonellt reaktivitetsindex (IRI, Davis, 1980).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i psykologisk ångest - känslor av stress, ångest och depression före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Depression Ångest Stressskalor (DASS- 21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i allmänt välbefinnande före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Pemberton Happiness Index (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
|
upp till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Mindfulness före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i utbrändhet före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Maslach Burnout Inventory (Maslach & Jackson, 1981)
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i motståndskraft vid före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Brief Resilience Scale (BRS; Smith et al., 2008).
|
upp till 6 månader.
|
|
Förändring i känsloreglering före, efter intervention och vid 2 och 6 månader
Tidsram: upp till 6 månader.
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
upp till 6 månader.
|
|
Ändring i efterlevnad av programmet
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Enkelt objekt för att mäta dagliga formella meditationsövningar och informella medkänslasövningar.
|
upp till 8 veckor
|
|
Förändringar i statliga åtgärder under intervention
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Enkelt objekt för att mäta tillståndsförändringar i: medkänsla, mindfulness, psykologisk besvär, välbefinnande och kognitiva-emotionella regleringsprocesser
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Blanca Rojas, M.D., PhD, UNIVERSIDAD COMPLUTENSE MADRID
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BRLUCM2020-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .