Evaluatie van de werkzaamheid en mechanismen van verandering van compassiecultivatietraining bij medische studenten
Het doel van dit gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde onderzoek is om de werkzaamheid van de Compassion Cultivation Training (CCT©) te onderzoeken bij het verminderen van psychische problemen (d.w.z. stress, angst en depressie) en burn-outsymptomen, terwijl het psychologisch welzijn van medische studenten wordt verbeterd. Het tweede doel van de studie is om te onderzoeken of aan mindfulness en compassie gerelateerde variabelen, evenals emotioneel-cognitieve emotionele regulatieprocessen, de psychologische stress en veranderingen in het welzijn mediëren.
De effecten van het CCT©-programma zullen worden gemeten door middel van zelfrapportagevragenlijsten met verschillende domeinen (mindfulness, compassie, leed en welzijnsmetingen) op verschillende tijdstippen (pre-interventie, beoordeling tussen sessies, post-interventie , 2 maanden en 6 maanden follow-up).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Compassie en empathie zijn essentiële componenten van de kwaliteit van de gezondheidszorg. Verschillende onderzoeken hebben een significante afname van het niveau van empathie en mededogen gevonden tijdens de medische opleiding en residentie (Hojat, 2004; Bellini, 2005; Stephen, 2006; Neumann, 2011). Compassietraining is echter meestal uitgesloten van medisch onderwijs. Compassietraining bij medische studenten kan hun welzijn verbeteren en burn-out verminderen (Weingartner, 2019), wat op zijn beurt de klinische resultaten van patiënten verbetert (Kim, 2004; Rakel, 2009; Hojat, 2011; Attar 2012; Del Canale, 2012; Steinhausen, 2014; Trzeciak, 2017; Moss, 2019). Aangezien compassie kan worden getraind door middel van gestandaardiseerde interventies (Stephen, 2006; Hojat, 2009a; Goetz, 2010; Kelm, 2014) en educatieve programma's (Patel, 2019), benadrukt het de noodzaak om interventies te onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van beide, de zelfredzaamheid van de aanbieder. zorg en patiëntenzorg.
Hypothese:
- Het programma Compassion Cultivation Training (CCT©) zou het psychisch welbevinden verbeteren en tegelijkertijd psychische problemen (stress, angst en depressie) en burn-outsymptomen verminderen bij geneeskundestudenten in vergelijking met een controlegroep op de wachtlijst.
- Deze verbeteringen zouden worden gehandhaafd op 2 en 6 maanden na het beëindigen van het programma.
- Mindfulness- en compassieveranderingen en emotioneel-cognitieve emotionele regulatieprocessen zouden de relatie tussen het programma en de veranderingen in psychisch leed en welzijn bemiddelen.
- Compassievaardigheden na het programma zullen een beschermende factor zijn voor stress en zorgen veroorzaakt door de COVID-19-pandemie.
Procedure:
De studie volgt een gerandomiseerde, op de wachtlijst gecontroleerde studie met vijf beoordelingsmomenten (d.w.z. pre-, tussentijdse, post-, 2-maanden en 6-maanden follow-ups). Deelnemers worden geworven via constitutionele e-mail en de informatieve schermen van de Medische School aan de Complutense Universiteit van Madrid. Deelnemers worden gerandomiseerd naar CCT©-groep (N=20) of wachtlijstcontrolegroep (N=20). De procedure omvat een online beoordeling via Qualtrics-software op de verschillende tijdstippen, evenals het invullen van een "oefendagboek" als de tussentijdse beoordeling één per week op de dag vóór elke sessie.
Programma beschrijving:
De Compassion Cultivation Training (CCT©) is een 8 weken durend evidence-based gestandaardiseerd meditatieprogramma ontworpen door Standford University. De CCT© is gericht op het cultiveren van compassie en empathie voor zichzelf en anderen. Het programma wordt uitgevoerd in groepen van 15-20 deelnemers en bestaat uit wekelijkse online sessies van 2 uur (vanwege COVID-19-beperkingen) met 20-30 minuten dagelijkse formele meditatieoefeningen en informele compassieoefeningen. Het CCT© programma wordt begeleid door een gecertificeerde instructeur van het Compassion Institute. De therapietrouw en betrouwbaarheid van het programma zullen worden gecontroleerd door middel van herzieningen van de opgenomen sessies. Het CCT© programma bestaat uit zes opeenvolgende stappen: 1) De geest tot rust brengen; 2) Liefdevolle vriendelijkheid en mededogen voor een geliefde; 3) Zelfgestuurde liefdevolle vriendelijkheid en mededogen; 4) Gemeenschappelijke menselijkheid; 5) Compassie voor anderen cultiveren; en 6) Actief mededogen (Tonglen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Universidad Complutense Madrid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder.
- Geneeskundestudenten aan de Universiteit Complutense van Madrid.
- Vloeiend in mondeling Spaans
- Geven van schriftelijke, geïnformeerde toestemming
- Aanwezigheidsverplichting voor alle sessies van het programma
- Internet en computertoegang
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische stoornis in actieve fase.
- Onder invloed zijn van alcohol en andere drugs tijdens wekelijkse sessies en beoordelingen
- Deelname aan een ander gestandaardiseerd meditatieprogramma tijdens CCT©.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie voorwaarde
Interventiegroep die een gestandaardiseerde Compassion Cultivation Training van 8 weken ontvangt van een door een faculteitslid gecertificeerde CCT©-instructeur (https://www.compassioninstitute.com/about-us/teacher-directory/)
|
De Compassion Cultivation Training (CCT©) is een 8 weken durend gestandaardiseerd meditatieprogramma dat wordt uitgevoerd in groepen van 15-20 deelnemers en bestaat uit wekelijkse online sessies van 2 uur met dagelijks 20-30 minuten formele meditatieoefeningen en informele compassieoefeningen.
Het CCT©-programma wordt begeleid door een gecertificeerde instructeur van het Center for Compassion and Altruism Research and Education aan Stanford University.
Het CCT© programma bestaat uit zes opeenvolgende stappen: 1) De geest tot rust brengen; 2) Liefdevolle vriendelijkheid en mededogen voor een geliefde; 3) Zelfgestuurde liefdevolle vriendelijkheid en mededogen; 4) Gemeenschappelijke menselijkheid; 5) Compassie voor anderen cultiveren; en 6) Actief mededogen (Tonglen).
|
|
Ander: Controlevoorwaarde voor wachtlijst
De deelnemers die zijn toegewezen aan de wachtlijstcontrole zullen dezelfde vragenlijsten invullen als de interventiegroep op de verschillende tijdstippen (d.w.z. pre, post, 2 maanden en 6 maanden follow-ups). Twee maanden na afronding van de interventie worden deelnemers aan een CCT©-programma zelf gegeven door dezelfde gecertificeerde CCT©-docent van de faculteit als voor de experimentele groep. |
De Compassion Cultivation Training (CCT©) is een 8 weken durend gestandaardiseerd meditatieprogramma dat wordt uitgevoerd in groepen van 15-20 deelnemers en bestaat uit wekelijkse online sessies van 2 uur met dagelijks 20-30 minuten formele meditatieoefeningen en informele compassieoefeningen.
Het CCT©-programma wordt begeleid door een gecertificeerde instructeur van het Center for Compassion and Altruism Research and Education aan Stanford University.
Het CCT© programma bestaat uit zes opeenvolgende stappen: 1) De geest tot rust brengen; 2) Liefdevolle vriendelijkheid en mededogen voor een geliefde; 3) Zelfgestuurde liefdevolle vriendelijkheid en mededogen; 4) Gemeenschappelijke menselijkheid; 5) Compassie voor anderen cultiveren; en 6) Actief mededogen (Tonglen).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mededogen - medeleven met anderen vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Compassieschaal Pommier (CSP; Pommier et al., 2020).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in medeleven - Zelfcompassie vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Zelfcompassieschaal (SCS-SF; Raes et al., 2011).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in empathie vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Interpersoonlijke reactiviteitsindex (IRI, Davis, 1980).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in psychische nood - gevoelens van stress, angst en depressie vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Depressie-angst-stressschalen (DASS-21; Lovibond, & Lovibond, 1995).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in algemeen welzijn vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Pemberton Geluksindex (PHI, Hervas, & Vazquez, 2013).
|
tot 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Mindfulness voor, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten (FFMQ; Baer et al., 2006).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in burn-out vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Maslach Burnout-inventaris (Maslach & Jackson, 1981)
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in veerkracht vóór, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Korte veerkrachtschaal (BRS; Smith et al., 2008).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in emotieregulatie voor, na de interventie en na 2 en 6 maanden
Tijdsspanne: tot 6 maanden.
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (DERS, Gratz & Roemer, 2004).
|
tot 6 maanden.
|
|
Verandering in therapietrouw aan het programma
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Eén item om dagelijkse formele meditatiepraktijken en informele compassiepraktijken te meten.
|
tot 8 weken
|
|
Veranderingen in overheidsmaatregelen tijdens interventie
Tijdsspanne: tot 8 weken
|
Single-item om toestandsveranderingen te meten in: compassie, mindfulness, psychische problemen, welzijn en cognitief-emotionele regulatieprocessen
|
tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Blanca Rojas, M.D., PhD, Universidad Complutense Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim SS, Kaplowitz S, Johnston MV. The effects of physician empathy on patient satisfaction and compliance. Eval Health Prof. 2004 Sep;27(3):237-51. doi: 10.1177/0163278704267037.
- Hojat M, Mangione S, Nasca TJ, Rattner S, Erdmann JB, Gonnella JS, Magee M. An empirical study of decline in empathy in medical school. Med Educ. 2004 Sep;38(9):934-41. doi: 10.1111/j.1365-2929.2004.01911.x.
- Bellini LM, Shea JA. Mood change and empathy decline persist during three years of internal medicine training. Acad Med. 2005 Feb;80(2):164-7. doi: 10.1097/00001888-200502000-00013.
- Stepien KA, Baernstein A. Educating for empathy. A review. J Gen Intern Med. 2006 May;21(5):524-30. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00443.x.
- van Donselaar CA, Habbema JD. Recurrence after first seizure. Lancet. 1991 Jan 5;337(8732):46. doi: 10.1016/0140-6736(91)93361-c. No abstract available.
- Weingartner LA, Sawning S, Shaw MA, Klein JB. Compassion cultivation training promotes medical student wellness and enhanced clinical care. BMC Med Educ. 2019 May 10;19(1):139. doi: 10.1186/s12909-019-1546-6.
- Rakel DP, Hoeft TJ, Barrett BP, Chewning BA, Craig BM, Niu M. Practitioner empathy and the duration of the common cold. Fam Med. 2009 Jul-Aug;41(7):494-501.
- Hojat M, Louis DZ, Markham FW, Wender R, Rabinowitz C, Gonnella JS. Physicians' empathy and clinical outcomes for diabetic patients. Acad Med. 2011 Mar;86(3):359-64. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182086fe1.
- Attar HS, Chandramani S. Impact of physician empathy on migraine disability and migraineur compliance. Ann Indian Acad Neurol. 2012 Aug;15(Suppl 1):S89-94. doi: 10.4103/0972-2327.100025.
- Del Canale S, Louis DZ, Maio V, Wang X, Rossi G, Hojat M, Gonnella JS. The relationship between physician empathy and disease complications: an empirical study of primary care physicians and their diabetic patients in Parma, Italy. Acad Med. 2012 Sep;87(9):1243-9. doi: 10.1097/ACM.0b013e3182628fbf.
- Steinhausen S, Ommen O, Antoine SL, Koehler T, Pfaff H, Neugebauer E. Short- and long-term subjective medical treatment outcome of trauma surgery patients: the importance of physician empathy. Patient Prefer Adherence. 2014 Sep 18;8:1239-53. doi: 10.2147/PPA.S62925. eCollection 2014.
- Moss J, Roberts MB, Shea L, Jones CW, Kilgannon H, Edmondson DE, Trzeciak S, Roberts BW. Healthcare provider compassion is associated with lower PTSD symptoms among patients with life-threatening medical emergencies: a prospective cohort study. Intensive Care Med. 2019 Jun;45(6):815-822. doi: 10.1007/s00134-019-05601-5. Epub 2019 Mar 25.
- Hojat M. Ten approaches for enhancing empathy in health and human services cultures. J Health Hum Serv Adm. 2009 Spring;31(4):412-50.
- Cruz A, Buhling M, Seibel K. [Double blind study of migraine therapy with etilefrine pivalate]. Arzneimittelforschung. 1985;35(7):1086-9. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRLUCM2020-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Compassie Cultivatie Training
-
i4HealthVoltooidPostnatale depressieVerenigde Staten
-
Nanyang Technological UniversityHCA Hospice CareOnbekendZorg aan het levenseindeSingapore
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaVoltooidMedeleven | Geestelijke gezondheid Welzijn 1Spanje
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
University of BathNational Institute for Health Research, United Kingdom; Oxford Health NHS Foundation... en andere medewerkersNog niet aan het wervenVermindering van op empathie gebaseerde stress bij zorgpersoneel
-
Nanyang Technological UniversityKhoo Teck Puat Hospital; Tan Tock Seng HospitalOnbekendVerzorger burn-out | Verzorger stressSingapore
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten